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Verwendung von Gruppenverpflichtungen zur Raucherentwöhnung

23. August 2022 aktualisiert von: William Dow, University of California, Berkeley

Diese Studie schlägt eine neuartige Verhaltensintervention vor, um Rauchern in Thailand zu helfen, ihre Ziele des Rauchstopps zu erreichen. Behandlungsprogramme für das Rauchen sind in den meisten Teilen Asiens selten und werden der bevorstehenden Nachfrage nach Rauchstopp, die durch die Tabakkontrollvorschriften angeregt wird, wahrscheinlich nicht gerecht. Neue Ansätze sind gefragt.

Die vorliegende Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit eines neuartigen, skalierbaren Ansatzes zur Raucherentwöhnung zu testen, der auf ländliche südostasiatische Gemeinden ausgerichtet ist. Thailand wird als Testfall verwendet, um zu untersuchen, ob Raucherpaare erfolgreich aufhören, nachdem sie finanziell abgesicherte Verpflichtungen eingegangen sind und finanzielle Anreize zum Aufhören erhalten haben. Die Kontrollgruppe erhält Aufklärung und Beratung zum Aufhören. Neben der Aufklärung und Beratung zum Aufhören umfasst die Intervention zwei Schlüsselkomponenten:

  1. Jeder Teilnehmer wird ermutigt, sein "Zigarettengeld" wöchentlich einzuzahlen, das nur dann zurückerstattet wird, wenn der Raucher innerhalb von drei Monaten erfolgreich aufhört. Solche Verpflichtungsverträge, die auf Theorien aus der Verhaltensökonomie basieren, sollen einer Person helfen, Selbstbeherrschung und Motivation angesichts von Versuchungen aufrechtzuerhalten.
  2. Jeder Teilnehmer wird mit einem anderen Studienteilnehmer gepaart. Wenn beide aufhören, erhält jeder einen Geldbonus. Die gemeinsamen Anreize sollen die Partner dazu bringen, sich während des Aufhörversuchs gegenseitig zu unterstützen.

Daher umfassen Gruppenbindungsverträge eine robuste Mischung aus Elementen: finanzielles Engagement, soziale Unterstützung, Gruppenzwang und finanzielle Belohnungen. Eine umfassendere Folgebewertung wird die relative Bedeutung jedes dieser Elemente verdeutlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Thailand, 26120
        • Srinakharinwirot University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Raucher von mindestens 10 Zigaretten pro Woche und mindestens 100 Zigaretten im Laufe des Lebens
  • Einwohner des Untersuchungsgebiets in der Provinz Nakhon Nayok, das die sechs Unterbezirke Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem oder Ongkharak umfasst

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Geplant, das Studiengebiet innerhalb der nächsten 12 Monate zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppenbindungsverträge

Die Intervention umfasst neben Aufklärung und Beratung folgende Komponenten:

  1. Jeder Teilnehmer wird ermutigt, sein "Zigarettengeld" wöchentlich einzuzahlen, das nur dann zurückerstattet wird, wenn der Raucher innerhalb von drei Monaten erfolgreich aufhört.
  2. Das Projekt gibt Teilnehmern, die bestimmte Einzahlungsanforderungen erfüllen, eine Reihe von zwei passenden Beiträgen von jeweils 150 Baht.
  3. Jeder Teilnehmer wird mit einem anderen Studienteilnehmer gepaart. Wenn beide aufhören, erhält jeder einen Bargeldbonus von 1.200 Baht. Bei der Einschreibung erhalten die Paare eine kurze Beratung darüber, wie sie sich während des Entwöhnungsversuchs gegenseitig unterstützen können.
Verhalten: Konzernbindungsvertrag
  1. Jeder Teilnehmer muss bei der Anmeldung mindestens 50 Baht hinterlegen. Ein Pfandsammler besucht jeden Teilnehmer wöchentlich und kassiert auf freiwilliger Basis zusätzliche Pfande. Alle Kautionen werden nur zurückerstattet, wenn der Raucher innerhalb von drei Monaten erfolgreich aufhört.
  2. Das Projekt gibt einen passenden Beitrag von 150 Baht für die Ersteinzahlung von mindestens 50 Baht. Alle Teilnehmer in der Behandlungsgruppe werden weiter randomisiert einer Ein-Monats-Gruppe und einer Drei-Monats-Gruppe zugeteilt. Die einmonatige Gruppe erhält zusätzlich 150 Baht Projektgelder, wenn sie innerhalb eines Monats nach der Einschreibung 100 Baht ihres Geldes einzahlen. Die Dreimonatsgruppe erhält 150 Baht für die Einzahlung von 100 Baht innerhalb von drei Monaten nach der Anmeldung.
  3. Jeder Teilnehmer wird mit einem anderen Studienteilnehmer gepaart. Wenn beide aufhören, erhält jeder einen Bargeldbonus von 1.200 Baht. Bei der Einschreibung erhalten die Paare eine kurze Beratung darüber, wie sie sich während des Entwöhnungsversuchs gegenseitig unterstützen können.
Andere Namen:
  • Verpflichtungsvertrag
  • Depotvertrag
  • Kontingentvertrag
  • Buddy-Intervention
  • Partnerintervention
Verhalten: Aufklärung und Beratung zur Raucherentwöhnung
Die Teilnehmer erhalten Aufklärungsbroschüren zu Gründen, mit dem Rauchen aufzuhören, und Strategien zur Raucherentwöhnung. Sie erhalten außerdem eine einmalige Gruppenberatung zur Raucherentwöhnung durch eine in Raucherentwöhnungsberatung ausgebildete Krankenschwester.
Andere Namen:
  • Raucherentwöhnungsberatung
ACTIVE_COMPARATOR: Bildung und Beratung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Aufklärungsbroschüren zur Raucherentwöhnung und eine einmalige Gruppenberatung durch eine in Raucherentwöhnungsberatung ausgebildete Krankenschwester.
Verhalten: Aufklärung und Beratung zur Raucherentwöhnung
Die Teilnehmer erhalten Aufklärungsbroschüren zu Gründen, mit dem Rauchen aufzuhören, und Strategien zur Raucherentwöhnung. Sie erhalten außerdem eine einmalige Gruppenberatung zur Raucherentwöhnung durch eine in Raucherentwöhnungsberatung ausgebildete Krankenschwester.
Andere Namen:
  • Raucherentwöhnungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherstatus nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung
7-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz, gemessen 6 Monate nach der Registrierung, unter Verwendung eines NicCheck-Urin-Cotinin-Tests. Teilnehmer, die im Rahmen der Nachbefragung selbst angeben, in den letzten 7 Tagen geraucht zu haben, gelten als fortgesetzte Raucher.
6 Monate nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konkordanz des Raucherstatus zwischen Partnern nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung
Die Konkordanz des Raucherstatus unter zufällig zugewiesenen Paaren: beide enthalten sich, beide rauchen oder einer enthält sich und einer raucht, gemessen anhand der 7-Tage-Punkt-Prävalenz-Abstinenz 6 Monate nach der Aufnahme, gemessen anhand der selbstberichteten Abstinenz und Urin-Cotinin-Tests. Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden einem Paar zugeordnet, aber die Identität ihres Partners wird während der Studie nie preisgegeben.
6 Monate nach Anmeldung
Raucherstatus nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
7-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz, gemessen 3 Monate nach der Registrierung, unter Verwendung eines NicCheck-Urin-Cotinin-Tests. Teilnehmer, die im Rahmen der Nachbefragung selbst angeben, in den letzten 7 Tagen geraucht zu haben, gelten als fortgesetzte Raucher.
3 Monate nach Anmeldung
Konkordanz des Raucherstatus zwischen Partnern nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
Die Konkordanz des Raucherstatus unter zufällig zugewiesenen Paaren: beide enthalten sich, beide rauchen oder einer enthält sich und einer raucht, gemessen anhand der 7-Tage-Punkt-Prävalenz-Abstinenz 3 Monate nach der Einschreibung, gemessen anhand der selbstberichteten Abstinenz und Urin-Cotinin-Tests. Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden einem Paar zugeordnet, aber die Identität ihres Partners wird während der Studie nie preisgegeben.
3 Monate nach Anmeldung
Raucherstatus mit 14 Monaten
Zeitfenster: 14 Monate nach Immatrikulation
7-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz, gemessen 6 Monate nach der Registrierung, unter Verwendung eines NicCheck-Urin-Cotinin-Tests. Teilnehmer, die im Rahmen der Nachbefragung selbst angeben, in den letzten 7 Tagen geraucht zu haben, gelten als fortgesetzte Raucher.
14 Monate nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Aging (NIA)
Srinakharinwirot University

Ermittler

  • Studienleiter: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
  • Hauptermittler: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
  • Studienleiter: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (NIH)
  • R21HD056581 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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