Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití skupinového závazku pro odvykání kouření

23. srpna 2022 aktualizováno: William Dow, University of California, Berkeley

Tato studie navrhuje novou behaviorální intervenci, která má pomoci kuřákům v Thajsku dosáhnout jejich cílů přestat kouřit. Programy léčby kouření jsou ve většině Asie vzácné a je nepravděpodobné, že by uspokojily hrozící poptávku po odvykání, kterou regulace tabáku stimulují. Jsou zapotřebí nové přístupy.

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií k testování účinnosti nového, škálovatelného přístupu k odvykání kouření, který je zaměřen na venkovské komunity jihovýchodní Asie. Thajsko se používá jako testovací případ k prozkoumání toho, zda páry kuřáků úspěšně přestaly kouřit poté, co přijaly finančně zajištěné závazky a obdržely finanční pobídky k odvykání. Kontrolní skupině se dostává vzdělání a poradenství ohledně odvykání. Kromě vzdělávání a poradenství o odvykání, intervence zahrnuje dvě klíčové složky:

  1. Každý účastník je vyzýván, aby každý týden vložil své „cigaretové peníze“, které budou vráceny pouze v případě, že kuřák úspěšně přestane do tří měsíců. Takové závazkové smlouvy, založené na teorii z behaviorální ekonomie, jsou navrženy tak, aby pomohly člověku udržet si sebekontrolu a motivaci tváří v tvář pokušení.
  2. Každý účastník je spárován s jiným účastníkem studie. Pokud oba skončí, každý obdrží peněžní bonus. Společné pobídky jsou navrženy tak, aby vedly partnery k vzájemné podpoře během pokusu o odvykání.

Skupinové závazkové smlouvy tedy obsahují robustní směs prvků: finanční závazek, sociální podporu, tlak vrstevníků a peněžní odměny. Větší následné hodnocení objasní relativní důležitost každého z těchto prvků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Thajsko, 26120
        • Srinakharinwirot University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný kuřák alespoň 10 cigaret týdně a alespoň 100 cigaret v průběhu života
  • Obyvatelé studované oblasti v provincii Nakhon Nayok, která zahrnuje šest podokresů Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem nebo Ongkharak

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Plánuje opustit studijní oblast během příštích 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinové závazkové smlouvy

Kromě vzdělávání a poradenství zahrnuje intervence následující složky:

  1. Každý účastník je vyzýván, aby každý týden vložil své „cigaretové peníze“, které budou vráceny pouze v případě, že kuřák úspěšně přestane do tří měsíců.
  2. Projekt poskytuje sérii dvou odpovídajících příspěvků po 150 bahtech účastníkům, kteří splňují určité požadavky na vklad.
  3. Každý účastník je spárován s jiným účastníkem studie. Pokud oba skončí, každý obdrží peněžní bonus ve výši 1 200 bahtů. Při zápisu dostanou páry krátké rady o způsobech, jak se navzájem podporovat během pokusu přestat kouřit.
Behaviorální: Závazková smlouva skupiny
  1. Každý účastník je povinen při registraci složit minimálně 50 bahtů. Sběratel vkladů navštěvuje každého účastníka každý týden a dobrovolně vybírá další vklady. Všechny zálohy jsou vráceny pouze v případě, že kuřák úspěšně přestane do tří měsíců.
  2. Projekt poskytuje odpovídající příspěvek 150 bahtů pro počáteční vklad ve výši alespoň 50 bahtů. Všichni účastníci léčebné skupiny jsou dále randomizováni do jednoměsíční a tříměsíční skupiny. Jednoměsíční skupina obdrží dalších 150 bahtů projektových prostředků, pokud vloží 100 bahtů svých peněz do jednoho měsíce od přihlášení. Tříměsíční skupina obdrží 150 bahtů za složení 100 bahtů do tří měsíců od zápisu.
  3. Každý účastník je spárován s jiným účastníkem studie. Pokud oba skončí, každý obdrží peněžní bonus ve výši 1 200 bahtů. Při zápisu dostanou páry krátké rady o způsobech, jak se navzájem podporovat během pokusu přestat kouřit.
Ostatní jména:
  • Závazková smlouva
  • Smlouva o vkladu
  • Pohotovostní smlouva
  • Buddy intervence
  • Intervence partnera
Behaviorální: Vzdělávání a poradenství v oblasti odvykání kouření
Účastníci obdrží vzdělávací brožury o důvodech, proč přestat kouřit, a strategiích, jak přestat kouřit. Dostávají také jednorázové skupinové poradenství o odvykání kouření od sestry vyškolené v poradenství pro odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • Poradenství pro odvykání kouření
ACTIVE_COMPARATOR: Vzdělávání a poradenství
Účastníci této skupiny dostávají vzdělávací brožury o odvykání kouření a jednorázové skupinové poradenství od sestry vyškolené v poradenství pro odvykání kouření.
Behaviorální: Vzdělávání a poradenství v oblasti odvykání kouření
Účastníci obdrží vzdělávací brožury o důvodech, proč přestat kouřit, a strategiích, jak přestat kouřit. Dostávají také jednorázové skupinové poradenství o odvykání kouření od sestry vyškolené v poradenství pro odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • Poradenství pro odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kouření v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
7denní bodová prevalence abstinence kouření měřená 6 měsíců po zařazení pomocí NicCheck testu kotininu v moči. Účastníci, kteří sami uvedli, že kouřili v posledních 7 dnech v rámci následného průzkumu, jsou považováni za pokračující kuřáky.
6 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda stavu kouření mezi partnery po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Shoda kuřáckého statusu mezi náhodně přidělenými dvojicemi: oba abstinují, oba kouří, nebo jeden abstinuje a jeden kouří, měřeno pomocí 7denní bodové prevalenční abstinence 6 měsíců po zařazení, měřeno pomocí abstinence, kterou sami uvedli, a testování kotininu v moči. Účastníci v kontrolním stavu jsou přiřazeni do páru, ale identita jejich partnera není během studie nikdy odhalena.
6 měsíců po zápisu
Stav kouření ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
7denní bodová prevalence abstinence kouření měřená 3 měsíce po zařazení pomocí NicCheck testu kotininu v moči. Účastníci, kteří sami uvedli, že kouřili v posledních 7 dnech v rámci následného průzkumu, jsou považováni za pokračující kuřáky.
3 měsíce po zápisu
Shoda stavu kouření mezi partnery po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Shoda kuřáckého statusu mezi náhodně přidělenými dvojicemi: oba abstinují, oba kouří nebo jeden abstinuje a jeden kouří, měřeno pomocí 7denní bodové prevalenční abstinence po 3 měsících po zařazení, měřeno pomocí abstinence, kterou sami uvedli, a testování kotininu v moči. Účastníci v kontrolním stavu jsou přiřazeni do páru, ale identita jejich partnera není během studie nikdy odhalena.
3 měsíce po zápisu
Stav kouření ve 14 měsících
Časové okno: 14 měsíců po zápisu
7denní bodová prevalence abstinence kouření měřená 6 měsíců po zařazení pomocí NicCheck testu kotininu v moči. Účastníci, kteří sami uvedli, že kouřili v posledních 7 dnech v rámci následného průzkumu, jsou považováni za pokračující kuřáky.
14 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Aging (NIA)
Srinakharinwirot University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
  • Vrchní vyšetřovatel: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
  • Ředitel studie: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (NIH)
  • R21HD056581 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závazková smlouva skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit