Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda gruppengagemang för rökavvänjning

23 augusti 2022 uppdaterad av: William Dow, University of California, Berkeley

Denna studie föreslår en ny beteendeintervention för att hjälpa rökare i Thailand att uppnå sina mål att sluta. Behandlingsprogram för rökning är sällsynta i större delen av Asien och kommer sannolikt inte att möta den förestående efterfrågan på att sluta som regleringar av tobakskontroll stimulerar. Det behövs nya tillvägagångssätt.

Den aktuella studien är en randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av ett nytt, skalbart tillvägagångssätt för rökavvänjning som är inriktat på landsbygdssamhällen i Sydostasien. Thailand används som ett testfall för att undersöka om par av rökare slutar framgångsrikt efter att ha gjort ekonomiskt stödda åtaganden och fått kontanta incitament att sluta. Kontrollgruppen får utbildning och rådgivning om att sluta. Förutom utbildning och rådgivning om att sluta, inkluderar interventionen två nyckelkomponenter:

  1. Varje deltagare uppmuntras att sätta in sina "cigarettpengar" på veckobasis, som endast returneras om rökaren slutar framgångsrikt inom tre månader. Sådana åtagandekontrakt, baserade på teori från beteendeekonomi, är utformade för att hjälpa en person att behålla självkontroll och motivation inför frestelser.
  2. Varje deltagare paras ihop med en annan studiedeltagare. Om båda slutar får var och en en kontantbonus. De gemensamma incitamenten är utformade för att leda partners att stödja varandra under hela försöket att sluta.

Gruppengagemangskontrakt samlar alltså en robust blandning av element: ekonomiskt engagemang, socialt stöd, grupptryck och monetära belöningar. En större uppföljande utvärdering kommer att klargöra den relativa betydelsen av vart och ett av dessa element.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Thailand, 26120
        • Srinakharinwirot University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande röker minst 10 cigaretter per vecka och minst 100 cigaretter under loppet av en livstid
  • Invånare i studieområdet i Nakhon Nayok-provinsen, som omfattar de sex underdistrikten Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem eller Ongkharak

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Planerar att lämna studieområdet inom de närmaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Koncernens åtagandekontrakt

Förutom utbildning och rådgivning innehåller interventionen följande komponenter:

  1. Varje deltagare uppmuntras att sätta in sina "cigarettpengar" på veckobasis, som endast returneras om rökaren slutar framgångsrikt inom tre månader.
  2. Projektet ger en serie med två matchande bidrag på 150 baht vardera till deltagare som uppfyller vissa insättningskrav.
  3. Varje deltagare paras ihop med en annan studiedeltagare. Om båda slutar får var och en en kontantbonus på 1 200 baht. Vid registreringen får paren kort rådgivning om sätt att stödja varandra under försöket att sluta.
Beteende: Gruppåtagandekontrakt
  1. Varje deltagare måste sätta in minst 50 baht vid registreringen. En insättningssamlare besöker varje deltagare veckovis och samlar in ytterligare insättningar på frivillig basis. Alla insättningar återbetalas endast om rökaren slutar framgångsrikt inom tre månader.
  2. Projektet ger ett matchande bidrag på 150 baht för den initiala insättningen på minst 50 baht. Alla deltagare i behandlingsgruppen randomiseras vidare till en enmånadersgrupp och en tremånadersgrupp. Enmånadsgruppen får ytterligare 150 baht i projektmedel om de sätter in 100 baht av sina pengar inom en månad efter registreringen. Tremånadersgruppen får 150 baht för att sätta in 100 baht inom tre månader efter registreringen.
  3. Varje deltagare paras ihop med en annan studiedeltagare. Om båda slutar får var och en en kontantbonus på 1 200 baht. Vid registreringen får paren kort rådgivning om sätt att stödja varandra under försöket att sluta.
Andra namn:
  • Åtagandekontrakt
  • Depositionskontrakt
  • Beredskapsavtal
  • Kompisingripande
  • Partneringripande
Beteende: Utbildning och rådgivning om rökavvänjning
Deltagarna får pedagogiska broschyrer om anledningar till att sluta röka och strategier för att sluta röka. De får också engångsrådgivning i grupp om att sluta röka av en sjuksköterska som är utbildad i rökavvänjningsrådgivning.
Andra namn:
  • Rökavvänjningsrådgivning
ACTIVE_COMPARATOR: Utbildning och rådgivning
Deltagarna i denna grupp får pedagogiska broschyrer om att sluta röka och engångsgrupprådgivning från en sjuksköterska som är utbildad i rökavvänjningsrådgivning.
Beteende: Utbildning och rådgivning om rökavvänjning
Deltagarna får pedagogiska broschyrer om anledningar till att sluta röka och strategier för att sluta röka. De får också engångsrådgivning i grupp om att sluta röka av en sjuksköterska som är utbildad i rökavvänjningsrådgivning.
Andra namn:
  • Rökavvänjningsrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökstatus vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
7-dagars förekomst av rökavhållsamhet mätt 6 månader efter inskrivningen, med hjälp av ett NicCheck urinkotinintest. Deltagare som själv rapporterar att de har rökt under de senaste 7 dagarna, som en del av uppföljningsundersökningen, anses vara fortsatt rökare.
6 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse om rökningsstatus mellan partners vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Överensstämmelsen mellan rökstatus bland slumpmässigt tilldelade par: båda avstår, båda röker, eller en avstår och en röker, mätt med 7-dagars punktprevalensabstinens 6 månader efter inskrivning, mätt med självrapporterad abstinens och urinkotinintest. Deltagarna i kontrolltillståndet tilldelas ett par, men deras partners identitet avslöjas aldrig under studien.
6 månader efter inskrivning
Rökstatus vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
7-dagars förekomst av rökavhållsamhet mätt 3 månader efter inskrivningen, med hjälp av ett NicCheck urinkotinintest. Deltagare som själv rapporterar att de har rökt under de senaste 7 dagarna, som en del av uppföljningsundersökningen, anses vara fortsatt rökare.
3 månader efter inskrivning
Överensstämmelse med rökstatus mellan partners vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Överensstämmelsen mellan rökstatus bland slumpmässigt tilldelade par: båda avstår, båda röker, eller en avstår och en röker, mätt med 7-dagars punktprevalensabstinens 3 månader efter inskrivningen, mätt med självrapporterad abstinens och urinkotinintest. Deltagarna i kontrolltillståndet tilldelas ett par, men deras partners identitet avslöjas aldrig under studien.
3 månader efter inskrivning
Rökstatus vid 14 månader
Tidsram: 14 månader efter inskrivning
7-dagars förekomst av rökavhållsamhet mätt 6 månader efter inskrivningen, med hjälp av ett NicCheck urinkotinintest. Deltagare som själv rapporterar att de har rökt under de senaste 7 dagarna, som en del av uppföljningsundersökningen, anses vara fortsatt rökare.
14 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Aging (NIA)
Srinakharinwirot University

Utredare

  • Studierektor: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
  • Huvudutredare: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
  • Studierektor: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

9 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (NIH)
  • R21HD056581 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera