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Utilizzo dell'impegno di gruppo per smettere di fumare

23 agosto 2022 aggiornato da: William Dow, University of California, Berkeley

Questo studio propone un nuovo intervento comportamentale per aiutare i fumatori in Thailandia a raggiungere i loro obiettivi di smettere. I programmi di trattamento del fumo sono rari in gran parte dell'Asia ed è improbabile che soddisfino l'imminente domanda di smettere che le normative sul controllo del tabacco stanno stimolando. Sono necessari nuovi approcci.

Il presente studio è uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di un nuovo approccio scalabile alla cessazione del fumo rivolto alle comunità rurali del sud-est asiatico. La Thailandia viene utilizzata come banco di prova per verificare se le coppie di fumatori smettono con successo dopo aver assunto impegni sostenuti finanziariamente e aver ricevuto incentivi in ​​denaro per smettere. Il gruppo di controllo riceve istruzione e consulenza su come smettere. Oltre all'educazione e alla consulenza su come smettere, l'intervento include due componenti chiave:

  1. Ogni partecipante è incoraggiato a depositare settimanalmente il suo "denaro per la sigaretta", da restituire solo se il fumatore smette con successo entro tre mesi. Tali contratti di impegno, basati sulla teoria dell'economia comportamentale, sono progettati per aiutare una persona a mantenere l'autocontrollo e la motivazione di fronte alla tentazione.
  2. Ogni partecipante è accoppiato con un altro partecipante allo studio. Se entrambi escono, ognuno riceve un bonus in denaro. Gli incentivi congiunti sono progettati per portare i partner a sostenersi a vicenda durante il tentativo di smettere.

Pertanto, i contratti di impegno di gruppo mettono in campo una solida miscela di elementi: impegno finanziario, sostegno sociale, pressione dei pari e ricompense monetarie. Una più ampia valutazione di follow-up chiarirà l'importanza relativa di ciascuno di questi elementi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Tailandia, 26120
        • Srinakharinwirot University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatore attuale di almeno 10 sigarette a settimana e almeno 100 sigarette nel corso della vita
  • Residenti dell'area di studio nella provincia di Nakhon Nayok, che comprende i sei sottodistretti di Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem o Ongkharak

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Prevede di lasciare l'area di studio entro i prossimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Contratti di impegno di gruppo

Oltre all'istruzione e alla consulenza, l'intervento comprende le seguenti componenti:

  1. Ogni partecipante è incoraggiato a depositare settimanalmente il suo "denaro per la sigaretta", da restituire solo se il fumatore smette con successo entro tre mesi.
  2. Il progetto offre una serie di due contributi corrispondenti di 150 baht ciascuno ai partecipanti che soddisfano determinati requisiti di deposito.
  3. Ogni partecipante è accoppiato con un altro partecipante allo studio. Se entrambi si ritirano, ciascuno riceve un bonus in denaro di 1.200 baht. Al momento dell'iscrizione, le coppie ricevono una breve consulenza su come sostenersi a vicenda durante il tentativo di smettere.
Comportamentale: Contratto di impegno di gruppo
  1. Ogni partecipante è tenuto a depositare almeno 50 baht al momento dell'iscrizione. Un raccoglitore di depositi visita ogni partecipante su base settimanale e raccoglie depositi aggiuntivi su base volontaria. Tutti i depositi vengono restituiti solo se il fumatore smette con successo entro tre mesi.
  2. Il progetto offre un contributo corrispondente di 150 baht per il deposito iniziale di almeno 50 baht. Tutti i partecipanti al gruppo di trattamento sono ulteriormente randomizzati in un gruppo di un mese e in un gruppo di tre mesi. Il gruppo di un mese riceve ulteriori 150 baht di fondi del progetto se deposita 100 baht del proprio denaro entro un mese dall'iscrizione. Il gruppo di tre mesi riceve 150 baht per il deposito di 100 baht entro tre mesi dall'iscrizione.
  3. Ogni partecipante è accoppiato con un altro partecipante allo studio. Se entrambi si ritirano, ciascuno riceve un bonus in denaro di 1.200 baht. Al momento dell'iscrizione, le coppie ricevono una breve consulenza su come sostenersi a vicenda durante il tentativo di smettere.
Altri nomi:
  • Contratto di impegno
  • Contratto di deposito
  • Contratto contingente
  • Intervento del compagno
  • Intervento del partner
Comportamentale: Educazione e consulenza per smettere di fumare
I partecipanti ricevono opuscoli educativi sui motivi per smettere di fumare e sulle strategie per smettere di fumare. Ricevono anche consulenza di gruppo una tantum per smettere di fumare da un'infermiera addestrata nella consulenza per smettere di fumare.
Altri nomi:
  • Consulenza per smettere di fumare
ACTIVE_COMPARATORE: Istruzione e consulenza
I partecipanti a questo gruppo ricevono opuscoli educativi su come smettere di fumare e consulenza di gruppo una tantum da parte di un'infermiera addestrata nella consulenza per smettere di fumare.
Comportamentale: Educazione e consulenza per smettere di fumare
I partecipanti ricevono opuscoli educativi sui motivi per smettere di fumare e sulle strategie per smettere di fumare. Ricevono anche consulenza di gruppo una tantum per smettere di fumare da un'infermiera addestrata nella consulenza per smettere di fumare.
Altri nomi:
  • Consulenza per smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di fumo a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza dal fumo misurata 6 mesi dopo l'arruolamento, utilizzando un test della cotinina nelle urine NicCheck. I partecipanti che autodichiarano di aver fumato negli ultimi 7 giorni, come parte del sondaggio di follow-up, sono considerati fumatori continui.
6 mesi dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza sullo stato di fumo tra i partner a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
La concordanza dello stato di fumatore tra coppie assegnate in modo casuale: entrambi si astengono, entrambi fumano o uno si astiene e uno fuma, misurata utilizzando l'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni a 6 mesi dopo l'arruolamento, misurata utilizzando l'astinenza auto-riportata e il test della cotinina nelle urine. I partecipanti nella condizione di controllo sono assegnati a una coppia, ma l'identità del loro partner non viene mai rivelata durante lo studio.
6 mesi dall'immatricolazione
Stato di fumo a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza dal fumo misurata 3 mesi dopo l'arruolamento, utilizzando un test della cotinina nelle urine NicCheck. I partecipanti che autodichiarano di aver fumato negli ultimi 7 giorni, come parte del sondaggio di follow-up, sono considerati fumatori continui.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Concordanza dello stato di fumo tra i partner a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
La concordanza dello stato di fumatore tra coppie assegnate in modo casuale: entrambi si astengono, entrambi fumano o uno si astiene e uno fuma, misurata utilizzando l'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni a 3 mesi dopo l'arruolamento, misurata utilizzando l'astinenza auto-riportata e il test della cotinina nelle urine. I partecipanti nella condizione di controllo sono assegnati a una coppia, ma l'identità del loro partner non viene mai rivelata durante lo studio.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Stato di fumo a 14 mesi
Lasso di tempo: 14 mesi dall'immatricolazione
Prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza dal fumo misurata 6 mesi dopo l'arruolamento, utilizzando un test della cotinina nelle urine NicCheck. I partecipanti che autodichiarano di aver fumato negli ultimi 7 giorni, come parte del sondaggio di follow-up, sono considerati fumatori continui.
14 mesi dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Aging (NIA)
Srinakharinwirot University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
  • Investigatore principale: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
  • Direttore dello studio: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (NIH)
  • R21HD056581 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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