Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepscommitment gebruiken voor stoppen met roken

23 augustus 2022 bijgewerkt door: William Dow, University of California, Berkeley

Deze studie stelt een nieuwe gedragsinterventie voor om rokers in Thailand te helpen hun stopdoelen te bereiken. Rookbehandelprogramma's zijn zeldzaam in het grootste deel van Azië en zullen waarschijnlijk niet voldoen aan de dreigende vraag om te stoppen die door de tabaksregelgeving wordt gestimuleerd. Er zijn nieuwe benaderingen nodig.

De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te testen van een nieuwe, schaalbare benadering van stoppen met roken die gericht is op plattelandsgemeenschappen in Zuidoost-Azië. Thailand wordt gebruikt als een testcase om te onderzoeken of rokersparen met succes stoppen nadat ze financiële toezeggingen hebben gedaan en geldelijke prikkels hebben gekregen om te stoppen. De controlegroep krijgt voorlichting en begeleiding over stoppen. Naast voorlichting en advies over stoppen, omvat de interventie twee hoofdcomponenten:

  1. Elke deelnemer wordt aangemoedigd om wekelijks zijn "sigarettengeld" te storten, dat alleen wordt teruggegeven als de roker binnen drie maanden met succes stopt. Dergelijke verbinteniscontracten, gebaseerd op theorie uit de gedragseconomie, zijn ontworpen om een ​​persoon te helpen zelfbeheersing en motivatie te behouden ondanks verleiding.
  2. Elke deelnemer wordt gekoppeld aan een andere studiedeelnemer. Als beiden stoppen, ontvangt elk een geldbonus. De gezamenlijke prikkels zijn bedoeld om partners ertoe te brengen elkaar tijdens de stoppoging te ondersteunen.

Contracten voor groepstoezeggingen vormen dus een robuuste mix van elementen: financiële toewijding, sociale steun, groepsdruk en geldelijke beloningen. Een grotere vervolgevaluatie zal het relatieve belang van elk van deze elementen duidelijk maken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Thailand, 26120
        • Srinakharinwirot University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige roker van minstens 10 sigaretten per week en minstens 100 sigaretten in de loop van zijn leven
  • Inwoners van het studiegebied in de provincie Nakhon Nayok, dat de zes onderdistricten Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem of Ongkharak omvat

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Plannen om het studiegebied binnen de komende 12 maanden te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groepsverbinteniscontracten

Naast voorlichting en begeleiding omvat de interventie de volgende onderdelen:

  1. Elke deelnemer wordt aangemoedigd om wekelijks zijn "sigarettengeld" te storten, dat alleen wordt teruggegeven als de roker binnen drie maanden met succes stopt.
  2. Het project geeft een serie van twee bijpassende bijdragen van elk 150 baht aan deelnemers die aan bepaalde stortingsvereisten voldoen.
  3. Elke deelnemer wordt gekoppeld aan een andere studiedeelnemer. Als beiden stoppen, ontvangen ze elk een contante bonus van 1.200 baht. Bij inschrijving krijgen koppels kort advies over manieren om elkaar te ondersteunen tijdens de stoppoging.
  1. Elke deelnemer moet bij inschrijving minimaal 50 baht storten. Een deposito-incassant bezoekt elke deelnemer wekelijks en incasseert op vrijwillige basis extra deposito's. Alle aanbetalingen worden alleen terugbetaald als de roker binnen drie maanden met succes stopt.
  2. Het project geeft een bijpassende bijdrage van 150 baht voor de eerste storting van minimaal 50 baht. Alle deelnemers aan de behandelingsgroep worden verder gerandomiseerd naar een groep van één maand en een groep van drie maanden. De groep van een maand ontvangt 150 baht extra projectgeld als ze binnen een maand na inschrijving 100 baht van hun geld storten. De groep van drie maanden ontvangt 150 baht voor het storten van 100 baht binnen drie maanden na inschrijving.
  3. Elke deelnemer wordt gekoppeld aan een andere studiedeelnemer. Als beiden stoppen, ontvangen ze elk een contante bonus van 1.200 baht. Bij inschrijving krijgen koppels kort advies over manieren om elkaar te ondersteunen tijdens de stoppoging.
Andere namen:
  • Verbintenis contract
  • Aanbetaling contract
  • Contract voor onvoorziene omstandigheden
  • Buddy-interventie
  • Partner tussenkomst
Deelnemers ontvangen educatieve pamfletten over redenen om te stoppen met roken en strategieën om te stoppen met roken. Ook krijgen zij eenmalig groepsbegeleiding bij stoppen met roken van een verpleegkundige die is opgeleid in stoppen met roken begeleiding.
Andere namen:
  • Begeleiding bij stoppen met roken
ACTIVE_COMPARATOR: Onderwijs en advisering
Deelnemers aan deze groep krijgen voorlichtingsfolders over stoppen met roken en eenmalige groepsbegeleiding van een verpleegkundige die is opgeleid in stoppen met roken begeleiding.
Deelnemers ontvangen educatieve pamfletten over redenen om te stoppen met roken en strategieën om te stoppen met roken. Ook krijgen zij eenmalig groepsbegeleiding bij stoppen met roken van een verpleegkundige die is opgeleid in stoppen met roken begeleiding.
Andere namen:
  • Begeleiding bij stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookstatus na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
7-daagse puntprevalentie van onthouding van roken gemeten 6 maanden na inschrijving, met behulp van een NicCheck-urine-cotininetest. Deelnemers die zelf aangeven dat ze de afgelopen 7 dagen hebben gerookt, als onderdeel van de follow-up-enquête, worden beschouwd als doorgaande rokers.
6 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie van rookstatus tussen partners na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
De concordantie van de rookstatus tussen willekeurig toegewezen paren: beiden onthouden zich, beiden roken, of één onthoudt zich en één rookt, gemeten met behulp van 7-daagse puntprevalentie onthouding op 6 maanden na inschrijving, gemeten met behulp van zelfgerapporteerde onthouding en urine cotinine testen. Deelnemers in de controleconditie worden toegewezen aan een paar, maar de identiteit van hun partner wordt tijdens het onderzoek nooit onthuld.
6 maanden na inschrijving
Rookstatus na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
7-daagse puntprevalentie van onthouding van roken gemeten 3 maanden na inschrijving, met behulp van een NicCheck-urine-cotininetest. Deelnemers die zelf aangeven dat ze de afgelopen 7 dagen hebben gerookt, als onderdeel van de follow-up-enquête, worden beschouwd als doorgaande rokers.
3 maanden na inschrijving
Concordantie van rookstatus tussen partners na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
De concordantie van de rookstatus tussen willekeurig toegewezen paren: beiden onthouden zich, beiden roken, of één onthoudt zich en één rookt, gemeten met behulp van 7-daagse puntprevalentie onthouding op 3 maanden na inschrijving, gemeten met behulp van zelfgerapporteerde onthouding en urine cotinine testen. Deelnemers in de controleconditie worden toegewezen aan een paar, maar de identiteit van hun partner wordt tijdens het onderzoek nooit onthuld.
3 maanden na inschrijving
Rookstatus na 14 maanden
Tijdsspanne: 14 maanden na inschrijving
7-daagse puntprevalentie van onthouding van roken gemeten 6 maanden na inschrijving, met behulp van een NicCheck-urine-cotininetest. Deelnemers die zelf aangeven dat ze de afgelopen 7 dagen hebben gerookt, als onderdeel van de follow-up-enquête, worden beschouwd als doorgaande rokers.
14 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
  • Hoofdonderzoeker: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
  • Studie directeur: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (NIH)
  • R21HD056581 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren