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Utiliser l'engagement de groupe pour arrêter de fumer

23 août 2022 mis à jour par: William Dow, University of California, Berkeley

Cette étude propose une nouvelle intervention comportementale pour aider les fumeurs en Thaïlande à atteindre leurs objectifs de sevrage. Les programmes de traitement du tabagisme sont rares dans la majeure partie de l'Asie et il est peu probable qu'ils répondent à la demande imminente de sevrage que stimule la réglementation antitabac. De nouvelles approches sont nécessaires.

La présente étude est un essai contrôlé randomisé visant à tester l'efficacité d'une nouvelle approche évolutive de l'arrêt du tabac qui cible les communautés rurales d'Asie du Sud-Est. La Thaïlande est utilisée comme cas test pour déterminer si des paires de fumeurs réussissent à arrêter après avoir pris des engagements soutenus financièrement et reçu des incitations en espèces pour arrêter. Le groupe témoin reçoit une éducation et des conseils sur l'abandon du tabac. En plus de l'éducation et des conseils sur l'abandon du tabac, l'intervention comprend deux éléments clés :

  1. Chaque participant est encouragé à déposer chaque semaine son "argent de la cigarette", qui ne lui sera restitué que si le fumeur réussit à arrêter de fumer dans les trois mois. De tels contrats d'engagement, basés sur la théorie de l'économie comportementale, sont conçus pour aider une personne à maintenir la maîtrise de soi et la motivation face à la tentation.
  2. Chaque participant est jumelé à un autre participant à l'étude. Si les deux abandonnent, chacun reçoit un bonus en espèces. Les incitations conjointes sont conçues pour amener les partenaires à se soutenir mutuellement tout au long de la tentative d'arrêt.

Ainsi, les contrats d'engagement de groupe rassemblent un solide mélange d'éléments : engagement financier, soutien social, pression des pairs et récompenses monétaires. Une évaluation de suivi plus large clarifiera l'importance relative de chacun de ces éléments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

201

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Thaïlande, 26120
        • Srinakharinwirot University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur actuel d'au moins 10 cigarettes par semaine et d'au moins 100 cigarettes au cours de sa vie
  • Résidents de la zone d'étude dans la province de Nakhon Nayok, qui comprend les six sous-districts de Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem ou Ongkharak

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Prévoit de quitter la zone d'étude dans les 12 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Contrats d'engagement groupe

Outre l'éducation et le conseil, l'intervention comprend les éléments suivants :

  1. Chaque participant est encouragé à déposer chaque semaine son "argent de la cigarette", qui ne lui sera restitué que si le fumeur réussit à arrêter de fumer dans les trois mois.
  2. Le projet donne une série de deux contributions de contrepartie de 150 bahts chacune aux participants qui remplissent certaines conditions de dépôt.
  3. Chaque participant est jumelé à un autre participant à l'étude. Si les deux abandonnent, chacun reçoit un bonus en espèces de 1 200 bahts. Lors de l'inscription, les paires reçoivent de brefs conseils sur les moyens de se soutenir mutuellement pendant la tentative d'arrêt.
Comportemental: Contrat d'engagement groupe
  1. Chaque participant est tenu de déposer au moins 50 bahts lors de l'inscription. Un collecteur de dépôts rend visite à chaque participant sur une base hebdomadaire et collecte des dépôts supplémentaires sur une base volontaire. Tous les dépôts ne sont restitués que si le fumeur réussit à arrêter de fumer dans les trois mois.
  2. Le projet accorde une contribution de contrepartie de 150 bahts pour le dépôt initial d'au moins 50 bahts. Tous les participants du groupe de traitement sont ensuite randomisés dans un groupe d'un mois et un groupe de trois mois. Le groupe d'un mois reçoit 150 bahts supplémentaires de fonds du projet s'il dépose 100 bahts de son argent dans le mois suivant son inscription. Le groupe de trois mois reçoit 150 bahts pour avoir déposé 100 bahts dans les trois mois suivant l'inscription.
  3. Chaque participant est jumelé à un autre participant à l'étude. Si les deux abandonnent, chacun reçoit un bonus en espèces de 1 200 bahts. Lors de l'inscription, les paires reçoivent de brefs conseils sur les moyens de se soutenir mutuellement pendant la tentative d'arrêt.
Autres noms:
  • Contrat d'engagement
  • Contrat de dépôt
  • Contrat de prévoyance
  • Intervention de copain
  • Intervention partenaire
Comportemental: Conseils et éducation au sevrage tabagique
Les participants reçoivent des brochures éducatives sur les raisons d'arrêter de fumer et les stratégies pour arrêter de fumer. Ils reçoivent également des conseils de groupe ponctuels sur l'arrêt du tabac dispensés par une infirmière formée à l'aide au sevrage tabagique.
Autres noms:
  • Conseil en sevrage tabagique
ACTIVE_COMPARATOR: Éducation et conseil
Les participants de ce groupe reçoivent des dépliants éducatifs sur l'abandon du tabac et des conseils de groupe ponctuels d'une infirmière formée au conseil en matière d'abandon du tabac.
Comportemental: Conseils et éducation au sevrage tabagique
Les participants reçoivent des brochures éducatives sur les raisons d'arrêter de fumer et les stratégies pour arrêter de fumer. Ils reçoivent également des conseils de groupe ponctuels sur l'arrêt du tabac dispensés par une infirmière formée à l'aide au sevrage tabagique.
Autres noms:
  • Conseil en sevrage tabagique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut tabagique à 6 mois
Délai: 6 mois après l'inscription
Prévalence ponctuelle sur 7 jours de l'abstinence tabagique mesurée 6 mois après l'inscription, à l'aide d'un test de cotinine urinaire NicCheck. Les participants qui déclarent avoir fumé au cours des 7 derniers jours, dans le cadre de l'enquête de suivi, sont considérés comme des fumeurs continus.
6 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance du statut tabagique entre partenaires à 6 mois
Délai: 6 mois après l'inscription
La concordance du statut tabagique parmi les paires assignées au hasard : les deux s'abstiennent, les deux fument ou un s'abstient et un fume, mesurée à l'aide de l'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours à 6 mois après l'inscription, mesurée à l'aide de l'abstinence autodéclarée et du test de cotinine urinaire. Les participants à la condition de contrôle sont assignés à une paire, mais l'identité de leur partenaire n'est jamais révélée au cours de l'étude.
6 mois après l'inscription
Statut tabagique à 3 mois
Délai: 3 mois après l'inscription
Prévalence ponctuelle sur 7 jours de l'abstinence tabagique mesurée 3 mois après l'inscription, à l'aide d'un test de cotinine urinaire NicCheck. Les participants qui déclarent avoir fumé au cours des 7 derniers jours, dans le cadre de l'enquête de suivi, sont considérés comme des fumeurs continus.
3 mois après l'inscription
Concordance du statut tabagique entre partenaires à 3 mois
Délai: 3 mois après l'inscription
La concordance du statut tabagique parmi des paires assignées au hasard : les deux s'abstiennent, les deux fument ou un s'abstient et un fume, mesurée à l'aide de l'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours à 3 mois après l'inscription, mesurée à l'aide de l'abstinence autodéclarée et du test de cotinine urinaire. Les participants à la condition de contrôle sont assignés à une paire, mais l'identité de leur partenaire n'est jamais révélée au cours de l'étude.
3 mois après l'inscription
Statut tabagique à 14 mois
Délai: 14 mois après l'inscription
Prévalence ponctuelle sur 7 jours de l'abstinence tabagique mesurée 6 mois après l'inscription, à l'aide d'un test de cotinine urinaire NicCheck. Les participants qui déclarent avoir fumé au cours des 7 derniers jours, dans le cadre de l'enquête de suivi, sont considérés comme des fumeurs continus.
14 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Berkeley

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Aging (NIA)
Srinakharinwirot University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
  • Chercheur principal: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
  • Directeur d'études: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

9 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (NIH)
  • R21HD056581 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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