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Uso del compromiso grupal para dejar de fumar

23 de agosto de 2022 actualizado por: William Dow, University of California, Berkeley

Este estudio propone una intervención conductual novedosa para ayudar a los fumadores en Tailandia a lograr sus objetivos de dejar de fumar. Los programas de tratamiento del tabaquismo son raros en la mayor parte de Asia y es poco probable que satisfagan la demanda inminente para dejar de fumar que las regulaciones de control del tabaco están estimulando. Se necesitan nuevos enfoques.

El presente estudio es un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de un enfoque novedoso y escalable para dejar de fumar que está dirigido a las comunidades rurales del sudeste asiático. Tailandia se usa como caso de prueba para explorar si parejas de fumadores logran dejar de fumar después de hacer compromisos respaldados financieramente y recibir incentivos en efectivo para dejar de fumar. El grupo de control recibe educación y asesoramiento sobre cómo dejar de fumar. Además de la educación y el asesoramiento para dejar de fumar, la intervención incluye dos componentes clave:

  1. Se alienta a cada participante a depositar su "dinero de cigarrillos" semanalmente, que se devolverá solo si el fumador deja de fumar con éxito dentro de los tres meses. Dichos contratos de compromiso, basados ​​en la teoría de la economía del comportamiento, están diseñados para ayudar a una persona a mantener el autocontrol y la motivación frente a la tentación.
  2. Cada participante se empareja con otro participante del estudio. Si ambos renuncian, cada uno recibe un bono en efectivo. Los incentivos conjuntos están diseñados para llevar a los socios a apoyarse mutuamente durante el intento de dejar de fumar.

Por lo tanto, los contratos de compromiso grupal reúnen una sólida combinación de elementos: compromiso financiero, apoyo social, presión de grupo y recompensas monetarias. Una evaluación de seguimiento más amplia aclarará la importancia relativa de cada uno de estos elementos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

201

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Tailandia, 26120
        • Srinakharinwirot University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumador actual de al menos 10 cigarrillos por semana y al menos 100 cigarrillos a lo largo de su vida
  • Residentes del área de estudio en la provincia de Nakhon Nayok, que incluye los seis subdistritos de Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem u Ongkharak

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Planes para abandonar el área de estudio dentro de los próximos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Contratos de compromiso de grupo

Además de la educación y el asesoramiento, la intervención incluye los siguientes componentes:

  1. Se alienta a cada participante a depositar su "dinero de cigarrillos" semanalmente, que se devolverá solo si el fumador deja de fumar con éxito dentro de los tres meses.
  2. El proyecto otorga una serie de dos contribuciones equivalentes de 150 baht cada una a los participantes que cumplan con ciertos requisitos de depósito.
  3. Cada participante se empareja con otro participante del estudio. Si ambos renuncian, cada uno recibe un bono en efectivo de 1200 baht. En el momento de la inscripción, las parejas reciben un breve asesoramiento sobre las formas de apoyarse mutuamente durante el intento de dejar de fumar.
Conductual: Contrato de compromiso de grupo
  1. Cada participante debe depositar al menos 50 baht en el momento de la inscripción. Un recaudador de depósitos visita a cada participante semanalmente y recolecta depósitos adicionales de forma voluntaria. Todos los depósitos se devuelven solo si el fumador deja de fumar con éxito dentro de los tres meses.
  2. El proyecto otorga una contribución equivalente de 150 baht para el depósito inicial de al menos 50 baht. Todos los participantes en el grupo de tratamiento se asignan al azar a un grupo de un mes ya un grupo de tres meses. El grupo de un mes recibe 150 baht adicionales de fondos del proyecto si depositan 100 baht de su dinero dentro del mes posterior a la inscripción. El grupo de tres meses recibe 150 baht por depositar 100 baht dentro de los tres meses posteriores a la inscripción.
  3. Cada participante se empareja con otro participante del estudio. Si ambos renuncian, cada uno recibe un bono en efectivo de 1200 baht. En el momento de la inscripción, las parejas reciben un breve asesoramiento sobre las formas de apoyarse mutuamente durante el intento de dejar de fumar.
Otros nombres:
  • Contrato de compromiso
  • Contrato de deposito
  • Contrato de contingencia
  • Intervención de amigos
  • Intervención de pareja
Conductual: Educación y asesoramiento para dejar de fumar
Los participantes reciben folletos educativos sobre razones para dejar de fumar y estrategias para dejar de fumar. También reciben asesoramiento grupal único sobre cómo dejar de fumar de una enfermera capacitada en asesoramiento para dejar de fumar.
Otros nombres:
  • Consejería para dejar de fumar
COMPARADOR_ACTIVO: Educación y asesoramiento
Los participantes en este grupo reciben folletos educativos sobre cómo dejar de fumar y asesoramiento grupal único de una enfermera capacitada en asesoramiento para dejar de fumar.
Conductual: Educación y asesoramiento para dejar de fumar
Los participantes reciben folletos educativos sobre razones para dejar de fumar y estrategias para dejar de fumar. También reciben asesoramiento grupal único sobre cómo dejar de fumar de una enfermera capacitada en asesoramiento para dejar de fumar.
Otros nombres:
  • Consejería para dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabaquismo a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de fumar medida 6 meses después de la inscripción, utilizando una prueba de cotinina en orina NicCheck. Los participantes que declaran haber fumado en los últimos 7 días, como parte de la encuesta de seguimiento, se consideran fumadores continuados.
6 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de Tabaquismo entre Parejas a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
La concordancia del estado de tabaquismo entre pares asignados al azar: ambos se abstienen, ambos fuman o uno se abstiene y uno fuma, medido utilizando la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 6 meses después de la inscripción, medida utilizando la abstinencia autoinformada y la prueba de cotinina en orina. Los participantes en la condición de control se asignan a una pareja, pero la identidad de su pareja nunca se revela durante el estudio.
6 meses después de la inscripción
Tabaquismo a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de fumar medida 3 meses después de la inscripción, utilizando una prueba de cotinina en orina NicCheck. Los participantes que declaran haber fumado en los últimos 7 días, como parte de la encuesta de seguimiento, se consideran fumadores continuados.
3 meses después de la inscripción
Concordancia de Tabaquismo entre Parejas a los 3 Meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
La concordancia del estado de tabaquismo entre pares asignados al azar: ambos se abstienen, ambos fuman o uno se abstiene y uno fuma, medido utilizando la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 3 meses después de la inscripción, medida utilizando la abstinencia autoinformada y la prueba de cotinina en orina. Los participantes en la condición de control se asignan a una pareja, pero la identidad de su pareja nunca se revela durante el estudio.
3 meses después de la inscripción
Tabaquismo a los 14 meses
Periodo de tiempo: 14 meses después de la inscripción
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de fumar medida 6 meses después de la inscripción, utilizando una prueba de cotinina en orina NicCheck. Los participantes que declaran haber fumado en los últimos 7 días, como parte de la encuesta de seguimiento, se consideran fumadores continuados.
14 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Berkeley

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Aging (NIA)
Srinakharinwirot University

Investigadores

  • Director de estudio: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
  • Investigador principal: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
  • Director de estudio: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (NIH)
  • R21HD056581 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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