Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke gruppeforpliktelse for røykeslutt

23. august 2022 oppdatert av: William Dow, University of California, Berkeley

Denne studien foreslår en ny atferdsintervensjon for å hjelpe røykere i Thailand til å nå sine mål om å slutte. Røykebehandlingsprogrammer er sjeldne i det meste av Asia og vil neppe møte den forestående etterspørselen om å slutte som regelverket for tobakkskontroll er stimulerende. Det trengs nye tilnærminger.

Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til en ny, skalerbar tilnærming til røykeslutt som er rettet mot landlige samfunn i Sørøst-Asia. Thailand brukes som en testcase for å undersøke om par av røykere slutter med suksess etter å ha gjort økonomisk støttede forpliktelser og mottatt kontantinsentiver til å slutte. Kontrollgruppen får opplæring og veiledning om å slutte. I tillegg til opplæring og rådgivning om å slutte, inkluderer intervensjonen to nøkkelkomponenter:

  1. Hver deltaker oppfordres til å sette inn "sigarettpengene" sine på en ukentlig basis, som kun returneres hvis røykeren slutter innen tre måneder. Slike forpliktelseskontrakter, basert på teori fra atferdsøkonomi, er utformet for å hjelpe en person til å opprettholde selvkontroll og motivasjon i møte med fristelser.
  2. Hver deltaker er sammenkoblet med en annen studiedeltaker. Hvis begge slutter, mottar hver en kontantbonus. De felles insentivene er utformet for å lede partnere til å støtte hverandre gjennom hele slutteforsøket.

Gruppeforpliktelseskontrakter gir derfor en robust blanding av elementer: økonomisk forpliktelse, sosial støtte, gruppepress og monetære belønninger. En større oppfølgingsevaluering vil klargjøre den relative betydningen av hvert av disse elementene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Thailand, 26120
        • Srinakharinwirot University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende røyker på minst 10 sigaretter per uke og minst 100 sigaretter i løpet av livet
  • Innbyggere i studieområdet i Nakhon Nayok-provinsen, som inkluderer de seks underdistriktene Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem eller Ongkharak

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Planer om å forlate studieområdet i løpet av de neste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppeforpliktelseskontrakter

I tillegg til utdanning og rådgivning inkluderer intervensjonen følgende komponenter:

  1. Hver deltaker oppfordres til å sette inn "sigarettpengene" sine på en ukentlig basis, som kun returneres hvis røykeren slutter innen tre måneder.
  2. Prosjektet gir en serie med to matchende bidrag på 150 baht hver til deltakere som oppfyller visse innskuddskrav.
  3. Hver deltaker er sammenkoblet med en annen studiedeltaker. Hvis begge slutter, mottar hver en kontantbonus på 1200 baht. Ved påmelding får parene kort veiledning om måter å støtte hverandre under forsøket på å slutte.
Atferdsmessig: Gruppeforpliktelseskontrakt
  1. Hver deltaker er pålagt å sette inn minst 50 baht ved påmelding. En innkrever besøker hver deltaker på en ukentlig basis og samler inn ytterligere innskudd på frivillig basis. Alle innskudd returneres bare hvis røykeren slutter innen tre måneder.
  2. Prosjektet gir et tilsvarende bidrag på 150 baht for det første innskuddet på minst 50 baht. Alle deltakerne i behandlingsgruppen er videre randomisert til en en-måneders gruppe og en tre-måneders gruppe. En-månedsgruppen mottar ytterligere 150 baht med prosjektmidler hvis de setter inn 100 baht av pengene sine innen en måned etter påmelding. Tremånedersgruppen mottar 150 baht for å sette inn 100 baht innen tre måneder etter påmelding.
  3. Hver deltaker er sammenkoblet med en annen studiedeltaker. Hvis begge slutter, mottar hver en kontantbonus på 1200 baht. Ved påmelding får parene kort veiledning om måter å støtte hverandre under forsøket på å slutte.
Andre navn:
  • Forpliktelseskontrakt
  • Innskuddskontrakt
  • Beredskapskontrakt
  • Vennintervensjon
  • Partnerintervensjon
Atferdsmessig: Røykeavvenningsopplæring og rådgivning
Deltakerne mottar pedagogiske brosjyrer om grunner til å slutte å røyke og strategier for å slutte å røyke. De får også engangsveiledning i gruppe om å slutte å røyke fra sykepleier som er utdannet i røykesluttrådgivning.
Andre navn:
  • Rådgivning om røykeslutt
ACTIVE_COMPARATOR: Utdanning og rådgivning
Deltakerne i denne gruppen mottar pedagogiske brosjyrer om røykeslutt og engangsgruppeveiledning fra sykepleier som er utdannet i røykesluttrådgivning.
Atferdsmessig: Røykeavvenningsopplæring og rådgivning
Deltakerne mottar pedagogiske brosjyrer om grunner til å slutte å røyke og strategier for å slutte å røyke. De får også engangsveiledning i gruppe om å slutte å røyke fra sykepleier som er utdannet i røykesluttrådgivning.
Andre navn:
  • Rådgivning om røykeslutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykestatus ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
7-dagers forekomst av røykeavholdenhet målt 6 måneder etter påmelding, ved bruk av en NicCheck urin-kotinintest. Deltakere som selv rapporterer å ha røykt de siste 7 dagene, som en del av oppfølgingsundersøkelsen, regnes som vedvarende røykere.
6 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse av røykestatus mellom partnere ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Overensstemmelsen mellom røykestatus blant tilfeldig tildelte par: begge avstår, begge røyker, eller en avstår og en røyker, målt ved bruk av 7-dagers punktprevalensavholdenhet 6 måneder etter innmelding, målt ved bruk av selvrapportert avholdenhet og urinkotinintesting. Deltakere i kontrollbetingelsen blir tildelt et par, men partnerens identitet avsløres aldri under studien.
6 måneder etter innmelding
Røykestatus ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
7-dagers forekomst av røykeavholdenhet målt 3 måneder etter påmelding, ved bruk av en NicCheck urin-kotinintest. Deltakere som selv rapporterer å ha røykt de siste 7 dagene, som en del av oppfølgingsundersøkelsen, regnes som vedvarende røykere.
3 måneder etter innmelding
Overensstemmelse av røykestatus mellom partnere ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Overensstemmelsen mellom røykestatus blant tilfeldig tildelte par: begge avstår, begge røyker, eller en avstår og en røyker, målt ved bruk av 7-dagers punktprevalensavholdenhet 3 måneder etter innmelding, målt ved bruk av selvrapportert avholdenhet og urinkotinintesting. Deltakere i kontrollbetingelsen blir tildelt et par, men partnerens identitet avsløres aldri under studien.
3 måneder etter innmelding
Røykestatus ved 14 måneder
Tidsramme: 14 måneder etter innmelding
7-dagers forekomst av røykeavholdenhet målt 6 måneder etter påmelding, ved bruk av en NicCheck urin-kotinintest. Deltakere som selv rapporterer å ha røykt de siste 7 dagene, som en del av oppfølgingsundersøkelsen, regnes som vedvarende røykere.
14 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Aging (NIA)
Srinakharinwirot University

Etterforskere

  • Studieleder: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
  • Hovedetterforsker: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
  • Studieleder: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (NIH)
  • R21HD056581 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppeforpliktelseskontrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere