Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование группового обязательства по отказу от курения

23 августа 2022 г. обновлено: William Dow, University of California, Berkeley

В этом исследовании предлагается новое поведенческое вмешательство, которое поможет курильщикам в Таиланде бросить курить. Программы лечения курения редко применяются в большей части Азии и вряд ли смогут удовлетворить надвигающийся спрос на отказ от курения, который стимулируется правилами борьбы против табака. Нужны новые подходы.

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание для проверки эффективности нового масштабируемого подхода к прекращению курения, ориентированного на сельские общины Юго-Восточной Азии. Таиланд используется в качестве тестового примера для изучения того, успешно ли курильщики бросают курить после того, как взяли на себя финансовые обязательства и получили денежные поощрения за отказ от курения. Контрольная группа получает образование и консультации по поводу отказа от курения. Помимо обучения и консультирования по поводу отказа от курения, вмешательство включает два ключевых компонента:

  1. Каждому участнику рекомендуется еженедельно вносить свои «деньги на сигареты», которые будут возвращены только в том случае, если курильщик успешно бросит курить в течение трех месяцев. Такие контракты-обязательства, основанные на теории поведенческой экономики, призваны помочь человеку сохранить самоконтроль и мотивацию перед лицом искушения.
  2. Каждый участник находится в паре с другим участником исследования. Если оба уходят, каждый получает денежный бонус. Совместные стимулы предназначены для того, чтобы партнеры поддерживали друг друга на протяжении всей попытки бросить курить.

Таким образом, контракты на групповые обязательства представляют собой прочную смесь элементов: финансовые обязательства, социальная поддержка, давление со стороны сверстников и денежное вознаграждение. Более масштабная последующая оценка прояснит относительную важность каждого из этих элементов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Таиланд, 26120
        • Srinakharinwirot University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий курильщик не менее 10 сигарет в неделю и не менее 100 сигарет в течение жизни
  • Жители изучаемой территории в провинции Накхоннайок, которая включает шесть подрайонов Клонг Яй, Чумпон, Буенг Сан, Пак Пхли, Кхао Пхоэм или Онгкхарак.

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Планирует покинуть территорию исследования в течение следующих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контракты на групповые обязательства

Помимо обучения и консультирования, вмешательство включает следующие компоненты:

  1. Каждому участнику рекомендуется еженедельно вносить свои «деньги на сигареты», которые будут возвращены только в том случае, если курильщик успешно бросит курить в течение трех месяцев.
  2. Проект предоставляет серию из двух одинаковых взносов по 150 бат каждый участникам, которые отвечают определенным требованиям к депозиту.
  3. Каждый участник находится в паре с другим участником исследования. Если оба уходят, каждый получает денежный бонус в размере 1200 бат. При регистрации пары получают краткие консультации о том, как поддержать друг друга во время попытки бросить курить.
Поведенческий: Договор групповых обязательств
  1. Каждый участник должен внести не менее 50 бат при регистрации. Сборщик депозитов еженедельно посещает каждого участника и собирает дополнительные депозиты на добровольной основе. Все депозиты возвращаются только в том случае, если курильщик успешно бросит курить в течение трех месяцев.
  2. Проект предоставляет соответствующий взнос в размере 150 бат при первоначальном депозите не менее 50 бат. Все участники лечебной группы далее рандомизированы в группы на один месяц и на группу на три месяца. Месячная группа получает дополнительно 150 бат средств проекта, если они внесут 100 бат своих денег в течение одного месяца после зачисления. Трехмесячная группа получает 150 бат за внесение 100 бат в течение трех месяцев после зачисления.
  3. Каждый участник находится в паре с другим участником исследования. Если оба уходят, каждый получает денежный бонус в размере 1200 бат. При регистрации пары получают краткие консультации о том, как поддержать друг друга во время попытки бросить курить.
Другие имена:
  • Договор обязательств
  • Депозитный договор
  • Контракт на непредвиденные расходы
  • Вмешательство приятеля
  • Вмешательство партнера
Поведенческий: Обучение и консультирование по отказу от курения
Участники получают образовательные брошюры о причинах отказа от курения и стратегиях отказа от курения. Они также получают разовые групповые консультации по отказу от курения от медсестры, обученной консультированию по отказу от курения.
Другие имена:
  • Консультации по отказу от курения
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение и консультирование
Участники этой группы получают образовательные брошюры об отказе от курения и одноразовую групповую консультацию от медсестры, обученной консультированию по отказу от курения.
Поведенческий: Обучение и консультирование по отказу от курения
Участники получают образовательные брошюры о причинах отказа от курения и стратегиях отказа от курения. Они также получают разовые групповые консультации по отказу от курения от медсестры, обученной консультированию по отказу от курения.
Другие имена:
  • Консультации по отказу от курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус курения в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
7-дневная точечная распространенность воздержания от курения, измеренная через 6 месяцев после включения в исследование с использованием теста NicCheck на котинин в моче. Участники, которые сообщают о курении в течение последних 7 дней в рамках последующего опроса, считаются продолжающими курить.
6 месяцев после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конкордантность статуса курения между партнерами в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Соответствие статуса курения среди случайно выбранных пар: оба воздерживаются, оба курят или один воздерживается, а один курит, измерено с использованием 7-дневного точечного воздержания через 6 месяцев после регистрации, измерено с помощью самоотчетов о воздержании и тесте на котинин в моче. Участники в контрольном условии распределяются по парам, но личность их партнера никогда не раскрывается в ходе исследования.
6 месяцев после регистрации
Статус курения в 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
7-дневная точечная распространенность воздержания от курения, измеренная через 3 месяца после включения в исследование с использованием теста на котинин мочи NicCheck. Участники, которые сообщают о курении в течение последних 7 дней в рамках последующего опроса, считаются продолжающими курить.
Через 3 месяца после регистрации
Конкордантность статуса курения между партнерами в 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Согласованность статуса курения среди случайно распределенных пар: оба воздерживаются, оба курят или один воздерживается, а один курит, измеренная с использованием 7-дневной точечной распространенности воздержания через 3 месяца после регистрации, измеренная с использованием самооценки воздержания и теста на котинин в моче. Участники в контрольном условии распределяются по парам, но личность их партнера никогда не раскрывается в ходе исследования.
Через 3 месяца после регистрации
Статус курения в 14 месяцев
Временное ограничение: 14 месяцев после регистрации
7-дневная точечная распространенность воздержания от курения, измеренная через 6 месяцев после включения в исследование с использованием теста NicCheck на котинин в моче. Участники, которые сообщают о курении в течение последних 7 дней в рамках последующего опроса, считаются продолжающими курить.
14 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Berkeley

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Aging (NIA)
Srinakharinwirot University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
  • Главный следователь: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
  • Директор по исследованиям: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (Национальные институты здравоохранения США)
  • R21HD056581 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Договор групповых обязательств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться