- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01311115
Ryhmäsitoumuksen käyttäminen tupakoinnin lopettamiseen
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uutta käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka auttaa Thaimaan tupakoitsijoita saavuttamaan tavoitteensa lopettaa tupakointi. Tupakoinnin hoito-ohjelmat ovat harvinaisia suurimmassa osassa Aasiaa, eivätkä ne todennäköisesti vastaa lähestyvään lopettamistarpeeseen, jota tupakantorjuntasäännökset kannustavat. Uusia lähestymistapoja tarvitaan.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan uuden, skaalautuvan lähestymistavan tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen, joka on suunnattu Kaakkois-Aasian maaseutuyhteisöille. Thaimaata käytetään testitapauksena sen selvittämiseen, lopettavatko tupakoitsijat onnistuneesti sen jälkeen, kun he ovat tehneet taloudellisesti tuetut sitoumukset ja saaneet käteiskannustimia lopettamiseen. Kontrolliryhmä saa koulutusta ja neuvontaa lopettamisesta. Lopetamiseen liittyvän koulutuksen ja neuvonnan lisäksi interventio sisältää kaksi avainosaa:
- Jokaista osallistujaa kannustetaan tallettamaan "savukerahansa" viikoittain, ja se palautetaan vain, jos tupakoitsija lopettaa onnistuneesti kolmen kuukauden kuluessa. Tällaiset sitoutumissopimukset, jotka perustuvat käyttäytymistalouden teoriaan, on suunniteltu auttamaan henkilöä ylläpitämään itsehillintää ja motivaatiota kiusauksen edessä.
- Jokainen osallistuja yhdistetään toisen tutkimukseen osallistujan kanssa. Jos molemmat eroavat, kumpikin saa käteisbonuksen. Yhteiset kannustimet on suunniteltu saamaan kumppaneita tukemaan toisiaan koko lopettamisyrityksen ajan.
Siten ryhmäsitoumussopimukset muodostavat vankan yhdistelmän elementtejä: taloudellinen sitoutuminen, sosiaalinen tuki, vertaispaine ja rahalliset palkkiot. Laajempi seuranta-arviointi selventää kunkin osatekijän suhteellista merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, Thaimaa, 26120
- Srinakharinwirot University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija, joka polttaa vähintään 10 savuketta viikossa ja vähintään 100 savuketta elämänsä aikana
- Nakhon Nayokin maakunnan tutkimusalueen asukkaat, joihin kuuluu kuusi Klong Yain, Chumponin, Bueng Sanin, Pak Phlin, Khao Phoemin tai Ongkharakin osapiiriä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Suunnittelee poistuvan tutkimusalueelta seuraavan 12 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Konsernisitoumussopimukset
Koulutuksen ja neuvonnan lisäksi interventio sisältää seuraavat osat:
|
Muut nimet:
Osallistujat saavat opetuslehtisiä syistä lopettaa tupakointi ja strategioita tupakoinnin lopettamiseksi.
He saavat myös kertaluonteista ryhmäneuvontaa tupakoinnin lopettamisesta tupakoinnin lopettamiseen koulutetulta sairaanhoitajalta.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutus ja neuvonta
Ryhmän osallistujat saavat tupakoinnin lopettamiseen liittyviä koulutuslehtisiä ja kertaluonteista ryhmäneuvontaa tupakoinnin lopettamiseen koulutetulta sairaanhoitajalta.
|
Osallistujat saavat opetuslehtisiä syistä lopettaa tupakointi ja strategioita tupakoinnin lopettamiseksi.
He saavat myös kertaluonteista ryhmäneuvontaa tupakoinnin lopettamisesta tupakoinnin lopettamiseen koulutetulta sairaanhoitajalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointitila 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamisen 7 päivän pisteen levinneisyys mitattiin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen käyttämällä NicCheck-virtsan kotiniinitestiä.
Osallistujat, jotka itse ilmoittavat polttaneensa viimeisen 7 päivän aikana osana seurantatutkimusta, katsotaan tupakoiviksi.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointitilan yhteensopivuus kumppanien välillä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tupakoinnin tilan vastaavuus satunnaisesti jaettujen parien kesken: molemmat pidättäytyvät, molemmat tupakoivat tai toinen pidättäytyy ja toinen tupakoi, mitattuna 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisellä 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, mitattuna itse ilmoittamalla raittiuden ja virtsan kotiniinitestillä.
Kontrollitilan osallistujat jaetaan pariin, mutta heidän kumppaninsa henkilöllisyyttä ei koskaan paljasteta tutkimuksen aikana.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tupakointitila 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamisen 7 päivän pisteen esiintyvyys mitattuna 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen NicCheck-virtsan kotiniinitestillä.
Osallistujat, jotka itse ilmoittavat polttaneensa viimeisen 7 päivän aikana osana seurantatutkimusta, katsotaan tupakoiviksi.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tupakointitilan yhteensopivuus kumppanien välillä 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tupakoinnin tilan vastaavuus satunnaisesti määrättyjen parien kesken: molemmat pidättäytyvät, molemmat tupakoivat tai toinen pidättäytyy ja toinen tupakoi, mitattuna 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisellä 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, mitattuna itse ilmoittamalla raittiuden ja virtsan kotiniinitestillä.
Kontrollitilan osallistujat jaetaan pariin, mutta heidän kumppaninsa henkilöllisyyttä ei koskaan paljasteta tutkimuksen aikana.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tupakointitila 14 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 14 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamisen 7 päivän pisteen levinneisyys mitattiin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen käyttämällä NicCheck-virtsan kotiniinitestiä.
Osallistujat, jotka itse ilmoittavat polttaneensa viimeisen 7 päivän aikana osana seurantatutkimusta, katsotaan tupakoiviksi.
|
14 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
- Päätutkija: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
- Opintojohtaja: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-04-1269
- 2P30AG012839-16 (NIH)
- R21HD056581 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .