太りすぎのがんサバイバーに対する電話カウンセリングと郵送による資料の対インターネット介入

この研究への参加に同意した場合は、資格があるかどうかを確認するために、身体活動についての質問が行われます。 この研究への参加を妨げる可能性のある既存の病状または食事状態があることが判明した場合は、医師に健康状態に関するフォームに記入してもらうよう求められます。 この研究への参加は、適度な身体活動を行っても安全だと判断した場合にのみ許可されます。 該当する場合、医師の許可を得た後、MD アンダーソンの行動研究治療センター (BRTC) への研究訪問が予定されており、そこで身体機能能力を測定するためのタスクを完了します。 この研究の一環として、あなたのがんと治療歴に関する情報が医療記録から収集されます。

最初の研究訪問:

BRTC への最初の訪問の前の 1 週間に、自宅で次のタスクを完了します。

• 加速度計を装着し、身体活動や運動を毎日の日記に記録します。 加速度計は、日中腰に装着する小さなデバイスです。 あなたがどれだけ活動的であるかを記録します。 加速度計と日記は事前に郵送され、研究スタッフから電話があり、加速度計の装着と毎日の日記への情報の記録を開始する時期を通知されます。
• あなたが参加する可能性のある通常の身体活動、健康歴、生活の質、社会的サポート、食事と運動の行動を変える自信について尋ねるアンケートに回答します。 アンケートは加速度計と日記とともに郵送されます。 時間があるときに自宅でアンケートに答えてください。 これらのアンケートの完了には合計約 30 分もかかりません。
• BRTC への最初の訪問から 1 週間以内に、2 つのオンライン「24 時間ダイエット リコール」を完了します。1 つは平日、もう 1 つは週末に行われます。 食事リコールの 1 つは BRTC への最初の訪問時に行われ、もう 1 つは自宅で行われます。 これには、何を食べたり飲んだりするかについて尋ねるオンラインアンケートに回答することが含まれます。 過去24時間（真夜中から真夜中まで）に摂取したものをすべて報告します。 研究スタッフがあなたに電話して、24 時間ごとの食事療法のリコールをいつ完了するかを伝えます。 研究スタッフに質問があるかどうかにもよりますが、電話での通話は 5 分以内にしてください。

BRTC への最初の訪問時には、加速度計、毎日の日記、および記入済みのアンケートを持参してください。

BRTC への最初の訪問時に、次の検査と手順が実行されます。

• 自宅では回答する時間がなかったかもしれないアンケートに回答してください。
• 血圧、身長、体重、ウエストとヒップの測定値が記録されます。

また、有酸素機能、下半身の筋力、上半身の筋力、敏捷性 (素早く動く能力)、バランス、持久力を測定するように設計された 5 つの簡単なパフォーマンス テストも完了します。

• 有酸素運動能力をテストするには、2 分間のステップ テストを完了します。 あなたはその場に足を踏み入れます。 一歩ごとに、膝と腰の骨の中間まで脚を持ち上げる必要があります。 目標は、2 分以内にできるだけ多くの手順を完了することです。
• 下半身の筋力をテストするには、30 秒間椅子に立ってテストします。 完全に座った位置から直立した姿勢まで立ち上がり、完全に座った位置に戻ります。 これを 30 秒以内に何度も繰り返します。
• 上半身の筋力をテストするには、時間を計ってアーム カール テストを完了します。 両手にダンベルを持ち、腕を肩に向かってゆっくりと丸め、腕が伸びるまでゆっくりと下げます。 もう一方の腕でもこれを繰り返します。 30 秒以内にできるだけ多くこれを完了してください。
• あなたの敏捷性とバランスをテストするために、「8 フィート アップ アンド ゴー テスト」を完了してください。 このテストでは、椅子からちょうど 8 フィートの位置にある円錐に面して椅子に座ります。 椅子に座ってテストを開始します。 開始するよう指示されたら、立ち上がってコーンの周りをできるだけ速く歩き (走ったりコーンにぶつかったりしないように)、椅子に完全に座った位置に戻ります。 このテストを 2 回繰り返します。
• 最後に、持久力を測定するために 6 分間のウォーキング テストを完了します。 このテストを完了するには、屋内の廊下を 6 分間できるだけ早く歩きます。 歩いた距離が記録されます。

研究スタッフが、これらの各テストを正しく安全に完了する方法を説明します。 6 分間の歩行テストを除く、各テストを練習する機会が与えられます。 テストの完了を妨げると思われる身体的問題や状態がある場合は、すぐに研究スタッフに知らせてください。

さらに、体組成を評価するためにデュアルエネルギー X 線吸収測定 (DEXA) スキャンを完了します。 DEXA スキャンでは、身体が放射線にさらされます。 受ける放射線量は胸部X線検査の約10分の1です。 女性の場合は妊娠しているかどうか聞かれます。 妊娠していないことを申告すると、DEXA が発行されます。 妊娠しているかどうかわからない場合は、尿による妊娠検査が行われます。 妊娠している場合は、この研究に参加できません。

BRTC への訪問が完了するまでに約 2 時間半かかります。

インターネットおよび電話介入グループ:

BRTC への最初の訪問を完了すると、(サイコロを投げるように) インターネット ベースの介入グループまたは電話ベースの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各介入プログラムが完了するまでに 6 か月かかります。 参加者 3 人中 2 人がインターネット グループに割り当てられ、参加者 3 人中 1 人が電話グループに割り当てられます。

インターネット グループに割り当てられている場合:

• 食事と運動の情報をオンライン (www.WalkingSpree.com) でアクセスして、摂取した脂肪グラムとカロリーの量を監視する方法が説明されます。
• 研究スタッフが主導するディスカッショングループにオンラインで参加します。
• いつでも研究スタッフに直接質問を電子メールで送信できます。
• また、食事と運動の推奨事項を達成するための進捗状況に関する個別のレポートが 6 週間ごとに研究スタッフから電子メールで届きます。 これは、推奨される運動や食事療法を順調に進めるのに役立ちます。

電話グループに割り当てられている場合:

• あなたの食習慣を監視するのに役立つ脂肪グラムとカロリーカウンターが提供されます。
• 運動習慣を増やし、より健康的な食事をするのに役立つ情報が記載された印刷物のバインダーが提供されます。
• 最初の3週間は毎週1回、その後1か月間は2週間に1回、その後4か月間は毎月1回のカウンセリング電話がかかります。 各通話は 15 ～ 30 分程度かかるはずです。 通話は録音され、研究スタッフによって検討され、会議がプログラムの内容をカバーしているかどうかが確認されます。
• また、食事と運動の推奨事項を達成するための進捗状況に関する個別のレポートが 6 週間ごとに研究スタッフからメールで届きます。 これは、推奨される運動や食事療法を順調に進めるのに役立ちます。

両方のグループには次のものが提供されます。

• 歩数計を受け取ります。これは、ベルトに装着して歩数をカウントする小さな装置です。 歩数計は一日中（起床から就寝まで）装着する必要があります。 どのグループに属しているかに応じて、毎日の歩数をオンラインまたはバインダーに記録する必要があります。
• レジスタンス バンドは、レジスタンス トレーニングに使用する、両端にハンドルが付いた長くて柔軟なゴムバンドです。 抵抗バンドを正しく安全に使用する方法を説明し、説明する写真付きの説明書がオンラインまたはバインダーで提供されます。 レジスタンスバンドの使用について質問がある場合は、割り当てられているグループに応じて、研究スタッフにメールするか、学習カウンセラーに電話してください。
• 食事の際に正しい分量を知るために使用する分量案内プレートを受け取ります。
• 運動、食事、体重に関する推奨目標が提供されます。

14 週間の研究後にアンケートが郵送されますので、自宅で記入して研究スタッフに返送してください。 アンケートでは、あなたの身体活動のレベル、生活の質、運動と健康的な食事に関する個人的な信念について尋ねます。 アンケートの完了には約 20 分かかります。

また、学習中に介入セッションの前に 9 つのオンライン アンケートに回答する必要があります。 これらの調査では、あなたの運動と食事の習慣、そして運動とダイエット行動の変化に関するあなたの個人的な信念に関する情報を尋ねます。 この情報は、研究スタッフがあなた向けに特別に設計されたプログラム関連情報を提供するのに役立ちます。 アンケートが完了するまでに約 5 分かかります。

2回目の研究訪問:

最初の訪問から 6 か月後に 2 回目の研究訪問が行われます。 BRTC への 2 回目の訪問の前の 1 週間に、次のことを行ってください。

• 加速度計を 1 週間装着し、身体活動や運動を毎日の日記に記録し、同じアンケートに回答します。 加速度計、毎日の日記、アンケートは事前に郵送されます。
• また、2 回目の訪問から 1 週間以内に、さらに 2 回のオンライン「24 時間ダイエット リコール」を完了することになります。 研究スタッフがあなたに電話して、各食事療法のリコールをいつ完了するかを伝えます。

BRTC への 2 回目の訪問時には、加速度計、毎日の日記、記入済みのアンケートを持参してください。

BRTC への 2 回目の訪問時:

• 自宅では回答する時間がなかったかもしれないアンケートに回答してください。
• 血圧、体重、ウエストとヒップの測定値が記録されます。
• 5 つの簡単なパフォーマンス テストと DEXA スキャン (該当する場合、妊娠陰性検査後) を完了します。

研究期間:

BRTCへの最初の訪問後、最長6か月間研究を続けることができます。

これは調査研究です。