Asesoramiento telefónico: materiales enviados por correo versus intervenciones por Internet en sobrevivientes de cáncer con sobrepeso

Si acepta participar en este estudio, se le harán preguntas sobre su actividad física para asegurarse de que es elegible. Si se determina que tiene alguna condición médica o dietética preexistente que pueda impedirle participar en este estudio, se le pedirá que su médico complete un formulario sobre sus condiciones de salud. Solo se le permitirá participar en este estudio si él o ella considera que es seguro que participe en una actividad física moderada. Después de la autorización del médico, si corresponde, se le programarán visitas de estudio en el Centro de Tratamiento e Investigación del Comportamiento (BRTC) en MD Anderson, donde completará tareas para medir su capacidad de funcionamiento físico. La información sobre su historial de tratamiento y cáncer se recopilará de sus registros médicos como parte de este estudio.

Primera visita de estudio:

Durante la semana anterior a su primera visita al BRTC, realizará las siguientes tareas en casa:

• Usarás un acelerómetro y registrarás tus actividades físicas y ejercicio en un diario. Un acelerómetro es un pequeño dispositivo que llevas en la cintura durante el día. Registra lo activo que eres. El acelerómetro y el diario se le enviarán por correo con anticipación, y un miembro del personal del estudio lo llamará para recordarle cuándo debe comenzar a usar el acelerómetro y registrar la información en el diario.
• Completará cuestionarios que le preguntarán sobre cualquier actividad física habitual en la que pueda participar, su historial de salud, su calidad de vida, su apoyo social y su confianza para cambiar su comportamiento alimentario y de ejercicio. Los cuestionarios se le enviarán por correo con el acelerómetro y el diario. Completará los cuestionarios en casa cuando tenga tiempo. Estos cuestionarios no le llevarán más de 30 minutos en total completarlos.
• Dentro de una semana de su primera visita al BRTC, completará 2 "recordatorios de dieta de 24 horas" en línea, 1 durante un día de semana y el otro en un día de fin de semana. Uno de los retiros de dieta se realizará durante su primera visita al BRTC y el otro se realizará en su hogar. Esto implica completar un cuestionario en línea que pregunta sobre lo que come y bebe. Informarás todo lo que has consumido en las últimas 24 horas (desde medianoche hasta medianoche). Un miembro del personal del estudio lo llamará y le dirá cuándo completar cada recordatorio de dieta de 24 horas. Cada llamada telefónica no debe durar más de 5 minutos, dependiendo de si tiene alguna pregunta para el miembro del personal del estudio.

Llevará consigo el acelerómetro, el diario y los cuestionarios completados a su primera visita al BRTC.

Durante su primera visita al BRTC, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:

• Completará cualquiera de los cuestionarios que quizás no haya tenido tiempo de completar en casa.
• Se registrarán su presión arterial, altura, peso y medidas de cintura y cadera.

También completará 5 pruebas de rendimiento simples que están diseñadas para medir su función aeróbica, la fuerza de la parte inferior del cuerpo, la fuerza de la parte superior del cuerpo, la agilidad (capacidad para moverse rápidamente), el equilibrio y la resistencia:

• Para evaluar su aptitud aeróbica, completará una prueba de pasos de 2 minutos. Entrarás en tu lugar. Debe levantar la pierna hasta la mitad de la distancia entre la rodilla y el hueso de la cadera con cada paso. Su objetivo es completar tantos pasos como sea posible en 2 minutos.
• Para probar la fuerza de la parte inferior de su cuerpo, completará una prueba de 30 segundos de pie en una silla. Se levantará a una posición de pie erguido desde una posición completamente sentada y luego volverá a una posición completamente sentada. Repetirás esto tantas veces como puedas en 30 segundos.
• Para evaluar la fuerza de la parte superior de su cuerpo, completará una prueba de flexión de brazos cronometrada. Sostendrás una mancuerna en cada mano y doblarás lentamente el brazo hacia el hombro, luego lo bajarás lentamente hasta que el brazo esté extendido. Repetirás esto con tu otro brazo. Completará esto tantos como pueda en 30 segundos.
• Para probar su agilidad y equilibrio, completará la "prueba de 8 pies para arriba y andar". Para esta prueba, se sentará en una silla frente a un cono que marca exactamente 8 pies de la silla. Comenzarás la prueba sentado en la silla. Cuando se le indique que comience, se pondrá de pie y caminará lo más rápido que pueda alrededor del cono (sin correr ni golpear el cono) y regresará a una posición completamente sentada en la silla. Repetirás esta prueba 2 veces.
• Finalmente, completará una prueba de caminata de 6 minutos para medir su resistencia. Para completar esta prueba, caminará lo más rápido que pueda en un pasillo interior durante 6 minutos. Se registrará la distancia que camina.

Un miembro del personal del estudio le indicará cómo completar cada una de estas pruebas de manera correcta y segura. Se le dará la oportunidad de practicar cada prueba, excepto la prueba de caminata de 6 minutos. Si tiene algún problema o condición física que cree que puede interferir con la realización de cualquiera de las pruebas, debe informar al miembro del personal del estudio de inmediato.

Además, completará una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para evaluar la composición corporal. La exploración DEXA expone su cuerpo a la radiación. La radiación que recibirá es aproximadamente una décima parte de la radiación de una radiografía de tórax. Si es mujer, se le preguntará si está embarazada. Si declara que no está embarazada, recibirá la DEXA. Si no está segura de estar embarazada, le harán una prueba de embarazo en orina. Si está embarazada, no podrá participar en este estudio.

La visita al BRTC debe tomar aproximadamente 2 1/2 horas en completarse.

Grupos de Intervención de Internet y Teléfono:

Después de que haya completado su primera visita al BRTC, se le asignará aleatoriamente (como en un lanzamiento de dados) al grupo de intervención basado en Internet o al grupo de intervención basado en teléfono. Cada programa de intervención tardará 6 meses en completarse. Dos (2) de cada 3 participantes se asignarán al grupo de Internet y 1 de cada 3 participantes se asignará al grupo de teléfono.

Si está asignado al Grupo de Internet:

• Se le darán instrucciones sobre cómo acceder a la información sobre dietas y ejercicios en línea (www.WalkingSpree.com) que lo ayudarán a controlar la cantidad de gramos de grasa y calorías que ingiere.
• Participará en un grupo de discusión en línea dirigido por el personal del estudio.
• Podrá enviar preguntas por correo electrónico directamente al personal del estudio en cualquier momento.
• También recibirá informes personalizados sobre su progreso en el cumplimiento de las recomendaciones de dieta y ejercicio cada 6 semanas por correo electrónico del personal del estudio. Esto es para ayudarlo a mantenerse al día con las recomendaciones de ejercicio y dieta.

Si está asignado al grupo telefónico:

• Se le proporcionará un contador de calorías y gramos de grasa para ayudarle a controlar sus hábitos alimenticios.
• Se le entregará una carpeta de materiales impresos con información para ayudar a aumentar su comportamiento de ejercicio y comer una dieta más saludable.
• Recibirá 1 llamada telefónica de asesoramiento cada semana durante las primeras 3 semanas, luego 1 llamada cada 2 semanas durante un mes y luego 1 llamada cada mes durante 4 meses después de eso. Cada llamada telefónica debe durar entre 15 y 30 minutos. Las llamadas serán grabadas y revisadas por el personal de investigación para asegurarse de que las reuniones cubran el contenido del programa.
• También recibirá informes personalizados sobre su progreso en el cumplimiento de las recomendaciones de dieta y ejercicio cada 6 semanas por correo del personal del estudio. Esto es para ayudarlo a mantenerse al día con las recomendaciones de ejercicio y dieta.

Ambos grupos recibirán lo siguiente:

• Recibirá un podómetro, que es un pequeño dispositivo que lleva en el cinturón y que cuenta la cantidad de pasos que da. Deberá usar el podómetro todo el día (desde que se despierta hasta que se va a dormir). Deberá registrar sus pasos diarios en línea o en la carpeta, según el grupo en el que se encuentre.
• Recibirá bandas de resistencia, que son bandas de goma largas y flexibles con manijas en cada extremo que se usan para el entrenamiento de resistencia. Se le darán instrucciones con imágenes, ya sea en línea o en la carpeta, que le indicarán y le mostrarán cómo usar las bandas de resistencia de manera correcta y segura. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de las bandas de resistencia, debe enviar un correo electrónico al personal del estudio o llamar al consejero del estudio, según el grupo al que esté asignado.
• Recibirá una placa de guía de porciones, que se le pedirá que use mientras come para ayudarlo a aprender los tamaños correctos de las porciones.
• Se le proporcionarán objetivos recomendados para su ejercicio, dieta y peso.

Después de haber estado en el estudio durante 14 semanas, se le enviarán cuestionarios por correo para que los complete en casa y los envíe por correo al personal del estudio. Los cuestionarios le preguntarán sobre su nivel de actividad física, calidad de vida y creencias personales relacionadas con el ejercicio y una dieta saludable. El cuestionario debe tomar alrededor de 20 minutos para completar.

También completará 9 encuestas en línea antes de sus sesiones de intervención mientras esté en el estudio. Estas encuestas le pedirán información sobre sus hábitos alimenticios y de ejercicio, así como sus creencias personales relacionadas con el cambio de hábitos de dieta y ejercicio. Esta información ayudará al personal del estudio a brindar información relacionada con el programa que está diseñada específicamente para usted. Las encuestas deben tomar alrededor de 5 minutos para completarse.

Segunda visita de estudio:

Tendrá una segunda visita del estudio 6 meses después de la primera visita. Durante la semana anterior a su segunda visita al BRTC:

• Llevarás un acelerómetro durante una semana, registrarás tus actividades físicas y ejercicio en un diario y completarás los mismos cuestionarios. El acelerómetro, el diario y los cuestionarios se le enviarán por correo con anticipación.
• También completará 2 "recordatorios de dieta de 24 horas" más en línea dentro de una semana de su segunda visita. Un miembro del personal del estudio lo llamará y le dirá cuándo completar cada retiro de dieta.

Llevará consigo el acelerómetro, el diario y los cuestionarios completados a su segunda visita al BRTC.

Durante su segunda visita al BRTC:

• Completará cualquiera de los cuestionarios que quizás no haya tenido tiempo de completar en casa.
• Se registrarán su presión arterial, peso y medidas de cintura y cadera.
• Completará las 5 pruebas de rendimiento simples y una exploración DEXA (después de dar negativo en la prueba de embarazo, si corresponde).

Duración de los estudios:

Permanecerá en el estudio hasta 6 meses después de su primera visita al BRTC.

Este es un estudio de investigación.