Per Telefon verschickte Materialien im Vergleich zu Internetinterventionen bei übergewichtigen Krebsüberlebenden

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Ihnen Fragen zu Ihrer körperlichen Aktivität gestellt, um sicherzustellen, dass Sie berechtigt sind. Wenn bei Ihnen Vorerkrankungen oder Ernährungsprobleme festgestellt werden, die Sie von der Teilnahme an dieser Studie abhalten könnten, werden Sie gebeten, von Ihrem Arzt ein Formular über Ihren Gesundheitszustand ausfüllen zu lassen. Sie dürfen nur dann an dieser Studie teilnehmen, wenn er oder sie der Meinung ist, dass es für Sie sicher ist, sich mäßig körperlich zu betätigen. Nach der ärztlichen Genehmigung werden Sie gegebenenfalls zu Studienbesuchen im Behavioral Research and Treatment Center (BRTC) bei MD Anderson eingeplant, wo Sie Aufgaben zur Messung Ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit erledigen. Im Rahmen dieser Studie werden Informationen über Ihre Krebserkrankung und Ihre Behandlungsgeschichte aus Ihren Krankenakten erfasst.

Erster Studienbesuch:

In der Woche vor Ihrem ersten Besuch im BRTC erledigen Sie zu Hause folgende Aufgaben:

• Sie tragen einen Beschleunigungsmesser und zeichnen Ihre körperlichen Aktivitäten und Übungen in einem täglichen Tagebuch auf. Ein Beschleunigungsmesser ist ein kleines Gerät, das Sie tagsüber an der Taille tragen. Es zeichnet auf, wie aktiv Sie sind. Der Beschleunigungsmesser und das Tagebuch werden Ihnen vorab per Post zugesandt, und ein Studienmitarbeiter ruft Sie an, um Sie daran zu erinnern, wann Sie mit dem Tragen des Beschleunigungsmessers und der Aufzeichnung von Informationen im täglichen Tagebuch beginnen sollten.
• Sie füllen Fragebögen aus, in denen Sie nach den üblichen körperlichen Aktivitäten, an denen Sie teilnehmen, nach Ihrer Krankengeschichte, Ihrer Lebensqualität, Ihrer sozialen Unterstützung und Ihrem Selbstvertrauen gefragt werden, Ihr Ess- und Bewegungsverhalten zu ändern. Die Fragebögen werden Ihnen zusammen mit dem Beschleunigungsmesser und dem Tagebuch per Post zugesandt. Sie werden die Fragebögen zu Hause ausfüllen, wenn Sie Zeit haben. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte insgesamt nicht länger als etwa 30 Minuten dauern.
• Innerhalb einer Woche nach Ihrem ersten Besuch im BRTC führen Sie zwei Online-„24-Stunden-Ernährungsrückrufe“ durch, einen an einem Wochentag und den anderen an einem Wochenendtag. Einer der Diätrückrufe wird bei Ihrem ersten Besuch im BRTC durchgeführt, der andere bei Ihnen zu Hause. Dabei wird ein Online-Fragebogen ausgefüllt, in dem die Frage gestellt wird, was man isst und trinkt. Sie melden alles, was Sie in den letzten 24 Stunden (von Mitternacht bis Mitternacht) konsumiert haben. Ein Studienmitarbeiter wird Sie anrufen und Ihnen sagen, wann Sie jeden 24-Stunden-Ernährungsrückruf abschließen müssen. Jedes Telefonat sollte nicht länger als etwa 5 Minuten dauern, je nachdem, ob Sie Fragen an den Studienmitarbeiter haben.

Zu Ihrem ersten Besuch im BRTC bringen Sie den Beschleunigungsmesser, das tägliche Tagebuch und die ausgefüllten Fragebögen mit.

Bei Ihrem ersten Besuch im BRTC werden die folgenden Tests und Verfahren durchgeführt:

• Sie füllen alle Fragebögen aus, für die Sie zu Hause möglicherweise keine Zeit hatten.
• Ihr Blutdruck, Ihre Größe, Ihr Gewicht sowie Ihre Taillen- und Hüftmaße werden aufgezeichnet.

Sie absolvieren außerdem 5 einfache Leistungstests, mit denen Ihre aerobe Funktion, Ihre Unterkörperkraft, Ihre Oberkörperkraft, Ihre Beweglichkeit (Fähigkeit, sich schnell zu bewegen), Ihr Gleichgewicht und Ihre Ausdauer messen:

• Um Ihre aerobe Fitness zu testen, absolvieren Sie einen 2-minütigen Schritttest. Sie werden an Ort und Stelle eintreten. Bei jedem Schritt müssen Sie Ihr Bein bis zur Mitte zwischen Knie- und Hüftknochen anheben. Ihr Ziel ist es, innerhalb von 2 Minuten so viele Schritte wie möglich abzuschließen.
• Um Ihre Unterkörperkraft zu testen, absolvieren Sie einen 30-sekündigen Stuhl-Steh-Test. Sie steigen aus einer vollständig sitzenden Position in eine aufrechte Stehposition auf und kehren dann in eine vollständig sitzende Position zurück. Dies wiederholen Sie innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich.
• Um Ihre Oberkörperkraft zu testen, absolvieren Sie einen zeitgesteuerten Arm-Curl-Test. Sie halten in jeder Hand eine Hantel und krümmen Ihren Arm langsam nach oben in Richtung Ihrer Schulter, dann senken Sie ihn langsam ab, bis Ihr Arm ausgestreckt ist. Dies wiederholen Sie mit Ihrem anderen Arm. Sie werden dies innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich erledigen.
• Um Ihre Beweglichkeit und Ihr Gleichgewicht zu testen, absolvieren Sie den „8-Fuß-Up-and-Go-Test“. Für diesen Test sitzen Sie auf einem Stuhl und blicken auf einen Kegel, der genau 8 Fuß vom Stuhl entfernt ist. Sie beginnen den Test im Stuhl sitzend. Wenn Sie zum Starten aufgefordert werden, stehen Sie auf und gehen so schnell wie möglich um den Kegel herum (ohne zu rennen oder den Kegel zu treffen) und kehren dann in eine vollständig sitzende Position auf dem Stuhl zurück. Sie werden diesen Test 2 Mal wiederholen.
• Abschließend absolvieren Sie einen 6-minütigen Gehtest, um Ihre Ausdauer zu messen. Um diesen Test abzuschließen, gehen Sie 6 Minuten lang so schnell wie möglich durch einen Innenflur. Die von Ihnen zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet.

Ein Studienmitarbeiter wird Sie in die korrekte und sichere Durchführung jedes dieser Tests einweisen. Sie haben die Möglichkeit, jeden Test zu üben, mit Ausnahme des 6-minütigen Gehtests. Wenn Sie ein körperliches Problem oder eine körperliche Erkrankung haben, von der Sie glauben, dass sie die Durchführung eines Tests beeinträchtigen könnte, sollten Sie dies sofort dem Studienpersonal mitteilen.

Darüber hinaus führen Sie einen Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) durch, um die Körperzusammensetzung zu beurteilen. Beim DEXA-Scan wird Ihr Körper Strahlung ausgesetzt. Die Strahlung, die Sie erhalten, beträgt etwa ein Zehntel der Strahlung einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs. Wenn Sie weiblich sind, werden Sie gefragt, ob Sie schwanger sind. Wenn Sie angeben, dass Sie nicht schwanger sind, erhalten Sie DEXA. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie schwanger sind, wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt. Wenn Sie schwanger sind, können Sie nicht an dieser Studie teilnehmen.

Der Besuch des BRTC sollte etwa 2 1/2 Stunden dauern.

Internet- und Telefon-Interventionsgruppen:

Nachdem Sie Ihren ersten Besuch im BRTC abgeschlossen haben, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Würfeln) entweder der internetbasierten Interventionsgruppe oder der telefonischen Interventionsgruppe zugeteilt. Die Fertigstellung jedes Interventionsprogramms dauert 6 Monate. Zwei (2) von drei Teilnehmern werden der Internetgruppe zugewiesen, und einer von drei Teilnehmern wird der Telefongruppe zugewiesen.

Wenn Sie der Internetgruppe zugeordnet sind:

• Sie erhalten Anweisungen, wie Sie online auf die Ernährungs- und Trainingsinformationen zugreifen können (www.WalkingSpree.com), die Ihnen dabei helfen, die Menge an Fett, Gramm und Kalorien, die Sie zu sich nehmen, zu überwachen.
• Sie nehmen online an einer Diskussionsgruppe teil, die vom Studienpersonal geleitet wird.
• Sie haben jederzeit die Möglichkeit, Fragen per E-Mail direkt an das Studienpersonal zu richten.
• Außerdem erhalten Sie alle 6 Wochen per E-Mail vom Studienpersonal personalisierte Berichte über Ihre Fortschritte bei der Einhaltung der Diät- und Bewegungsempfehlungen. Dies soll Ihnen helfen, die Trainings- und Ernährungsempfehlungen einzuhalten.

Wenn Sie der Telefongruppe zugewiesen sind:

• Sie erhalten einen Fett-Gramm- und Kalorienzähler, der Ihnen hilft, Ihre Essgewohnheiten zu überwachen.
• Sie erhalten einen Ordner mit gedruckten Materialien mit Informationen, die Ihnen dabei helfen, Ihr Trainingsverhalten zu verbessern und sich gesünder zu ernähren.
• In den ersten drei Wochen erhalten Sie jede Woche einen Beratungsanruf, dann einen Monat lang alle zwei Wochen einen Anruf und danach vier Monate lang jeden Monat einen Anruf. Jedes Telefonat sollte etwa 15-30 Minuten dauern. Die Anrufe werden vom Forschungspersonal aufgezeichnet und überprüft, um sicherzustellen, dass die Treffen den Programminhalt abdecken.
• Außerdem erhalten Sie alle 6 Wochen per Post vom Studienpersonal personalisierte Berichte über Ihre Fortschritte bei der Einhaltung der Diät- und Bewegungsempfehlungen. Dies soll Ihnen helfen, die Trainings- und Ernährungsempfehlungen einzuhalten.

Beide Gruppen erhalten Folgendes:

• Sie erhalten einen Schrittzähler, ein kleines Gerät, das Sie am Gürtel tragen und die Anzahl Ihrer Schritte zählt. Sie müssen den Schrittzähler den ganzen Tag tragen (vom Aufwachen bis zum Schlafengehen). Je nachdem, welcher Gruppe Sie angehören, müssen Sie Ihre täglichen Schritte entweder online oder im Ordner aufzeichnen.
• Sie erhalten Widerstandsbänder, das sind lange, flexible Gummibänder mit Griffen an beiden Enden, die für das Widerstandstraining verwendet werden. Sie erhalten entweder online oder im Ordner eine bebilderte Anleitung, die Ihnen erklärt und zeigt, wie Sie die Widerstandsbänder richtig und sicher verwenden. Wenn Sie Fragen zur Verwendung der Widerstandsbänder haben, wenden Sie sich bitte per E-Mail an das Studienpersonal oder rufen Sie den Studienberater an, je nachdem, welcher Gruppe Sie zugeordnet sind.
• Sie erhalten einen Portionsleitteller, den Sie beim Essen verwenden sollen, um die richtigen Portionsgrößen zu erlernen.
• Sie erhalten empfohlene Ziele für Ihr Training, Ihre Ernährung und Ihr Gewicht.

Nachdem Sie 14 Wochen lang studiert haben, werden Ihnen Fragebögen per Post zugesandt, die Sie zu Hause ausfüllen und an das Studienpersonal zurücksenden können. In den Fragebögen werden Sie nach Ihrem Grad an körperlicher Aktivität, Ihrer Lebensqualität und Ihren persönlichen Überzeugungen in Bezug auf Bewegung und gesunde Ernährung gefragt. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 20 Minuten dauern.

Sie werden vor Ihren Interventionssitzungen während des Studiums außerdem neun Online-Umfragen ausfüllen. Bei diesen Umfragen werden Informationen über Ihre Bewegungs- und Essgewohnheiten sowie Ihre persönlichen Überzeugungen im Zusammenhang mit einer Änderung des Bewegungs- und Diätverhaltens abgefragt. Diese Informationen helfen dem Studienpersonal, programmbezogene Informationen bereitzustellen, die speziell auf Sie zugeschnitten sind. Das Ausfüllen der Umfragen sollte etwa 5 Minuten dauern.

Zweiter Studienbesuch:

Sie werden 6 Monate nach dem ersten Besuch einen zweiten Studienbesuch haben. In der Woche vor Ihrem zweiten Besuch im BRTC:

• Sie tragen eine Woche lang einen Beschleunigungsmesser, zeichnen Ihre körperlichen Aktivitäten und Übungen in einem täglichen Tagebuch auf und füllen dieselben Fragebögen aus. Der Beschleunigungsmesser, das tägliche Tagebuch und die Fragebögen werden Ihnen vorab per Post zugesandt.
• Innerhalb einer Woche nach Ihrem zweiten Besuch werden Sie außerdem zwei weitere Online-„24-Stunden-Ernährungserinnerungen“ durchführen. Ein Studienmitarbeiter wird Sie anrufen und Ihnen sagen, wann Sie die einzelnen Diätrückrufe abschließen müssen.

Zu Ihrem zweiten Besuch im BRTC bringen Sie den Beschleunigungsmesser, das tägliche Tagebuch und die ausgefüllten Fragebögen mit.

Bei Ihrem zweiten Besuch im BRTC:

• Sie füllen alle Fragebögen aus, für die Sie zu Hause möglicherweise keine Zeit hatten.
• Ihr Blutdruck, Ihr Gewicht sowie Ihre Taillen- und Hüftmaße werden aufgezeichnet.
• Sie absolvieren die 5 einfachen Leistungstests und einen DEXA-Scan (ggf. nach negativem Schwangerschaftstest).

Dauer des Studiums:

Nach Ihrem ersten Besuch am BRTC bleiben Sie bis zu 6 Monate im Studium.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.