Materiais de Aconselhamento por Telefone Enviados Versus Intervenções na Internet em Sobreviventes de Câncer com Excesso de Peso

Se você concordar em participar deste estudo, serão feitas perguntas sobre sua atividade física para garantir que você seja elegível. Se você tiver quaisquer condições médicas ou dietéticas pré-existentes que possam impedi-lo de participar deste estudo, será solicitado que seu médico preencha um formulário sobre suas condições de saúde. Você só terá permissão para participar deste estudo se ele sentir que é seguro para você praticar atividade física moderada. Após a liberação do médico, se aplicável, você será agendado para visitas de estudo no Centro de Pesquisa e Tratamento Comportamental (BRTC) no MD Anderson, onde concluirá tarefas para medir sua capacidade de funcionamento físico. Informações sobre seu câncer e histórico de tratamento serão coletadas de seus registros médicos como parte deste estudo.

Primeira visita de estudo:

Durante a semana anterior à sua primeira visita ao BRTC, você realizará as seguintes tarefas em casa:

• Você usará um acelerômetro e registrará suas atividades físicas e exercícios em um diário. Um acelerômetro é um pequeno dispositivo que você usa na cintura durante o dia. Ele registra o quão ativo você é. O acelerômetro e o diário serão enviados a você com antecedência, e um membro da equipe do estudo ligará para lembrá-lo de quando começar a usar o acelerômetro e registrar as informações no diário.
• Você preencherá questionários que perguntam sobre quaisquer atividades físicas habituais das quais você pode participar, seu histórico de saúde, sua qualidade de vida, seu apoio social e sua confiança para mudar seu comportamento alimentar e de exercícios. Os questionários serão enviados a você com o acelerômetro e o diário. Você preencherá os questionários em casa quando tiver tempo. Esses questionários não devem levar mais de 30 minutos para serem concluídos.
• Uma semana após sua primeira visita ao BRTC, você completará 2 "recordações de dieta de 24 horas" on-line, 1 durante a semana e outro no fim de semana. Um dos recalls de dieta será feito durante sua primeira visita ao BRTC e o outro será feito em sua casa. Isso envolve o preenchimento de um questionário online que pergunta sobre o que você come e bebe. Você informará tudo o que consumiu nas últimas 24 horas (da meia-noite à meia-noite). Um membro da equipe do estudo ligará para você e informará quando concluir cada recordatório de dieta de 24 horas. Cada ligação não deve durar mais do que 5 minutos, dependendo se você tiver alguma dúvida para o membro da equipe do estudo.

Você levará o acelerômetro, o diário e os questionários preenchidos para sua primeira visita ao BRTC.

Durante sua primeira visita ao BRTC, os seguintes testes e procedimentos serão realizados:

• Você preencherá qualquer um dos questionários que talvez não tenha tido tempo de preencher em casa.
• Sua pressão arterial, altura, peso e medidas de cintura e quadril serão registradas.

Você também completará 5 testes de desempenho simples que são projetados para medir sua função aeróbica, força da parte inferior do corpo, força da parte superior do corpo, agilidade (capacidade de se mover rapidamente), equilíbrio e resistência:

• Para testar sua aptidão aeróbica, você fará um teste de passos de 2 minutos. Você vai pisar no lugar. Você deve levantar a perna até a metade entre o joelho e o osso do quadril a cada passo. Seu objetivo é completar o maior número possível de etapas em 2 minutos.
• Para testar a força da parte inferior do corpo, você completará um teste de levantar da cadeira de 30 segundos. Você se levantará para uma posição ereta de uma posição totalmente sentada e depois retornará para uma posição totalmente sentada. Você repetirá isso quantas vezes puder em 30 segundos.
• Para testar a força da parte superior do corpo, você completará um teste cronometrado de flexão de braço. Você segurará um haltere em cada mão e enrolará lentamente o braço em direção ao ombro, depois abaixe-o lentamente até que o braço esteja estendido. Você repetirá isso com o outro braço. Você completará isso o máximo que puder em 30 segundos.
• Para testar sua agilidade e equilíbrio, você completará o "teste de 8 pés para cima e para frente". Para este teste, você se sentará em uma cadeira de frente para um cone que marca exatamente 8 pés da cadeira. Você começará o teste sentado na cadeira. Quando instruído a começar, você se levantará e caminhará o mais rápido possível ao redor do cone (sem correr ou bater no cone) e retornará a uma posição totalmente sentada na cadeira. Você repetirá este teste 2 vezes.
• Por fim, você fará um teste de caminhada de 6 minutos para medir sua resistência. Para completar este teste, você caminhará o mais rápido que puder em um corredor interno por 6 minutos. A distância percorrida será registrada.

Um membro da equipe do estudo irá instruí-lo sobre como concluir cada um desses testes corretamente e com segurança. Você terá a chance de praticar cada teste, exceto o teste de caminhada de 6 minutos. Se você tiver algum problema ou condição física que ache que possa interferir na conclusão de qualquer um dos testes, informe o membro da equipe do estudo imediatamente.

Além disso, você fará uma varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA) para avaliar a composição corporal. A varredura DEXA expõe seu corpo à radiação. A radiação que você receberá é cerca de um décimo da radiação de uma radiografia de tórax. Se for mulher, ser-lhe-á perguntado se está grávida. Se você declarar que não está grávida, receberá o DEXA. Se você não tem certeza se está grávida, faça um teste de gravidez de urina. Se você estiver grávida, não poderá participar deste estudo.

A visita ao BRTC deve levar aproximadamente 2 horas e meia para ser concluída.

Grupos de Intervenção por Internet e Telefone:

Depois de concluir sua primeira visita ao BRTC, você será designado aleatoriamente (como em um lance de dados) para o grupo de intervenção baseado na Internet ou para o grupo de intervenção por telefone. Cada programa de intervenção levará 6 meses para ser concluído. Dois (2) de 3 participantes serão atribuídos ao grupo de internet e 1 de 3 participantes serão atribuídos ao grupo de telefone.

Se você for atribuído ao Grupo de Internet:

• Você receberá instruções sobre como acessar as informações de dieta e exercícios on-line (www.WalkingSpree.com) que o ajudarão a monitorar a quantidade de gramas de gordura e calorias ingeridas.
• Você participará de um grupo de discussão on-line liderado pela equipe do estudo.
• Você poderá enviar perguntas por e-mail diretamente para a equipe do estudo a qualquer momento.
• Você também receberá relatórios personalizados sobre seu progresso no cumprimento das recomendações de dieta e exercícios a cada 6 semanas por e-mail da equipe do estudo. Isso é para ajudá-lo a seguir as recomendações de exercícios e dieta.

Se você estiver atribuído ao Grupo de Telefones:

• Você receberá um contador de gramas de gordura e calorias para ajudá-lo a monitorar seus hábitos alimentares.
• Você receberá um fichário de materiais impressos com informações para ajudar a aumentar seu comportamento de exercício e comer uma dieta mais saudável.
• Você receberá 1 telefonema de aconselhamento por semana durante as primeiras 3 semanas, depois 1 ligação a cada 2 semanas durante um mês e, a seguir, 1 ligação por mês durante 4 meses depois disso. Cada chamada telefônica deve durar cerca de 15 a 30 minutos. As ligações serão gravadas e revisadas pela equipe de pesquisa para garantir que as reuniões estejam cobrindo o conteúdo do programa.
• Você também receberá relatórios personalizados sobre seu progresso no cumprimento das recomendações de dieta e exercícios a cada 6 semanas por correio da equipe do estudo. Isso é para ajudá-lo a seguir as recomendações de exercícios e dieta.

Ambos os grupos receberão o seguinte:

• Você receberá um pedômetro, que é um pequeno dispositivo que você usa no cinto e que conta o número de passos que você dá. Você precisará usar o pedômetro o dia todo (desde quando acordar até quando for dormir). Você precisará registrar suas etapas diárias on-line ou no fichário, dependendo do grupo em que estiver.
• Você receberá faixas de resistência, que são faixas de borracha longas e flexíveis com alças em cada extremidade usadas para treinamento de resistência. Você receberá instruções com fotos, on-line ou no fichário, que informam e mostram como usar as bandas de resistência de maneira correta e segura. Se você tiver alguma dúvida sobre o uso das faixas de resistência, envie um e-mail para a equipe do estudo ou ligue para o orientador do estudo, dependendo do grupo ao qual você foi designado.
• Você receberá uma placa de orientação de porções, que deverá usar enquanto come para ajudá-lo a aprender o tamanho correto das porções.
• Você receberá metas recomendadas para seu exercício, dieta e peso.

Depois que você estiver no estudo por 14 semanas, os questionários serão enviados a você para serem preenchidos em casa e enviados de volta para a equipe do estudo. Os questionários perguntarão sobre seu nível de atividade física, qualidade de vida e crenças pessoais relacionadas a exercícios e alimentação saudável. O questionário deve levar cerca de 20 minutos para ser concluído.

Você também preencherá 9 pesquisas online antes de suas sessões de intervenção enquanto estiver estudando. Essas pesquisas solicitarão informações sobre seus hábitos alimentares e de exercícios, bem como suas crenças pessoais relacionadas à mudança de comportamento de exercícios e dietas. Essas informações ajudarão a equipe do estudo a fornecer informações relacionadas ao programa especificamente projetadas para você. As pesquisas devem levar cerca de 5 minutos para serem concluídas.

Segunda Visita de Estudo:

Você terá uma segunda visita de estudo 6 meses após a primeira visita. Durante a semana anterior à sua segunda visita ao BRTC:

• Você usará um acelerômetro por uma semana, registrará suas atividades físicas e exercícios em um diário e preencherá os mesmos questionários. O acelerômetro, o diário e os questionários serão enviados a você com antecedência.
• Você também completará mais 2 "recordações de dieta de 24 horas" on-line uma semana após sua segunda visita. Um membro da equipe do estudo ligará para você e informará quando concluir cada recordatório de dieta.

Você levará o acelerômetro, o diário e os questionários preenchidos para sua segunda visita ao BRTC.

Durante sua segunda visita ao BRTC:

• Você preencherá qualquer um dos questionários que talvez não tenha tido tempo de preencher em casa.
• Sua pressão arterial, peso e medidas de cintura e quadril serão registradas.
• Você completará os 5 testes de desempenho simples e uma varredura DEXA (após teste negativo para gravidez, se aplicável).

Duração do estudo:

Você permanecerá estudando por até 6 meses após sua primeira visita ao BRTC.

Este é um estudo investigativo.