長期透析を受けている患者における潜伏性結核感染と活動性結核発症リスクの監視と追跡調査
調査の概要
詳細な説明
結核(TB)は依然として世界中で重要な感染症です。 台湾は依然として感染症地域です。 2008 年には、人口 100,000 人あたり 62 人が結核に罹患しています。 結核を制御するには、潜在性結核の早期診断と治療によってさらなる結核感染を防ぐ必要があります。 結核のリスク集団をスクリーニングする際、濃厚接触者に加えて長期透析を受けている腎不全患者は、一般集団よりも発生率と死亡率が高くなります。 さらに、透析患者における活動性結核のリスクは 10 ~ 25 倍大きくなります。 台湾では、透析グループが世界の他の国々よりも有病率が高い(米国腎臓データシステムの2009年年次報告書によると100万人当たり2228人)ため、透析グループは重要である。 特に、透析患者は肺外に結核を患っていることが多いため、診断は常に遅れます。 したがって、これらの透析患者の潜伏性結核を検出して、活動性結核から患者を監視する必要があります。
現在、インターフェロンガンマ放出アッセイ(IGRA)は、潜在性結核患者を発見するために使用されており、免疫不全状態にありBCGワクチン接種を受けている患者に有用であることが証明されています。 透析患者に対しては、IGRA が検査されており、皮膚ツベルクリン検査よりも優れていると考えられています。 しかし、これまでの研究では、腹膜透析を受けている患者はほとんど観察されていませんでした。 さらに、これらの横断研究では診断に間接的な証拠が使用されており、長期的な追跡調査が欠けていました。 そこで我々は、IGRA を使用して血液透析または腹膜透析を受けている患者における潜在性結核の有病率を観察するためにこの研究を実施しました。 また、活動性結核発生の主要転帰についても 1 年間追跡調査を行った。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 3か月以上透析を受けている
除外基準:
- HIV検査陽性
- 肝硬変、チャイルドピュークラスC
- コルチコステロイドの長期全身使用を受けている
- 最近3か月以内に化学療法を受けている
- 寿命は1年未満
- 活動性結核の疑いがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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IGRA陽性群
インターフェロンガンマ放出アッセイの結果が陽性である被験者
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IGRA陰性群
インターフェロンガンマ放出アッセイの結果が陰性の被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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活動性結核の発症
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chin-Chung Shu, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201009057R
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