Sledování a sledování latentní tuberkulózní infekce a rizika rozvoje aktivní tuberkulózy u pacientů podstupujících dlouhodobou dialýzu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tuberkulóza (TBC) zůstává celosvětově významným infekčním onemocněním. Tchaj-wan je stále edemickou oblastí. V roce 2008 je incidence 62 osob s TBC na 100 000 obyvatel. Pro kontrolu TBC bychom měli zabránit dalšímu přenosu TBC včasnou diagnózou a léčbou latentní TBC. Při screeningu rizikové populace na TBC mají pacienti s renálním selháním, kteří podstupují dlouhodobou dialýzu, kromě blízkých kontaktů vyšší incidenci a mortalitu než běžná populace. Kromě toho je riziko aktivní TBC u dialyzovaných pacientů desetkrát až 25krát vyšší. Na Tchaj-wanu je dialyzační skupina důležitá, protože má vyšší prevalenci (2228 na milion lidí ve výroční zprávě United States Renal Data System za rok 2009) než v jiných zemích světa. Zejména dialyzovaní pacienti mají obvykle mimoplicní projevy TBC, takže diagnóza je vždy opožděná. Proto bychom měli u těchto dialyzovaných pacientů detekovat latentní TBC a monitorovat je od aktivní tuberkulózy.
V současné době se pro zjištění pacientů s latentní TBC používají testy uvolňování interferonu-gama (IGRAs), které se ukázaly být užitečné pro osoby s oslabenou imunitou a očkování BCG. U dialyzovaných pacientů byly testovány IGRA a byly považovány za lepší než kožní tuberkulinový test. Předchozí studie však zřídka pozorovaly pacienty podstupující peritoneální dialýzu. Kromě toho tyto průřezové studie používaly pro diagnózu nepřímé důkazy a postrádaly dlouhodobé sledování. Tuto studii jsme proto provedli za účelem sledování prevalence latentní TBC u pacientů, kteří dostávají hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu pomocí IGRA. Také jsme ponechali jednoroční sledování pro primární výsledek výskytu aktivní TBC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk rovný nebo vyšší než 18 let
- kteří byli na dialýze déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní HIV test
- Cirhóza jater, Child-Pugh třída C
- Při dlouhodobém systémovém užívání kortikosteroidů
- Během posledních tří měsíců dostával chemoterapii
- Životnost je kratší než jeden rok
- Podezření na aktivní tuberkulózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IGRA-pozitivní skupina
Subjekty, které mají pozitivní výsledky testu uvolňování interferonu-gama
|
|
IGRA-negativní skupina
Subjekty, které mají negativní výsledky testu uvolňování interferonu-gama
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj aktivní tuberkulózy
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201009057R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .