Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning og opfølgning for latent tuberkuloseinfektion og risiko for udvikling af aktiv tuberkulose hos patienter, der modtager langtidsdialyse

3. december 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital
At følge op på den latente tuberkuloseinfektion og risikoen for at udvikle aktiv tuberkulose hos patienter i langtidsdialyse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tuberkulose (TB) er fortsat en vigtig infektionssygdom på verdensplan. Taiwan er stadig et ødemisk område. I 2008 er der en forekomst på 62 personer med tuberkulose pr. 100.000 indbyggere. For at kontrollere TB bør vi forhindre yderligere TB-overførsel via tidlig diagnose og behandling af latent TB. Ved screening af risikopopulationen for TB har patienter med nyresvigt, der får langtidsdialyse, ud over tætte kontakter højere forekomst og dødelighed end den almindelige befolkning. Desuden er risikoen for aktiv TB hos dialysepatienter ti til 25 gange større. I Taiwan er dialysegruppen vigtig, fordi den har en højere prævalens (2228 pr. million mennesker i 2009 årsrapport fra United States Renal Data System) end andre lande i verden. Især dialysepatienterne har normalt en ekstrapulmonal præsentation for deres TB, så diagnosen er altid forsinkelse. Derfor bør vi opdage latent TB hos disse dialysepatienter for at overvåge dem fra aktiv tuberkulose.

I øjeblikket bruges interferon-gamma-frigivelsesassays (IGRA'er) til at finde ud af dem med latent TB og har vist sig nyttige for dem, der er immunkompromitterede og har BCG-vaccination. For dialysepatienter er IGRA'er blevet testet og blevet betragtet som bedre end hudtuberkulintest. Tidligere undersøgte observerede dog sjældent patienter, der fik peritonealdialyse. Desuden brugte disse tværsnitsundersøgelser den indirekte evidens for diagnose og manglede longitudinel opfølgning. Vi udførte således denne undersøgelse for at observere forekomsten af ​​latent TB hos dem, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse ved at bruge IGRA'er. Vi holdt også et års opfølgning for det primære resultat af aktiv TB-forekomst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne i langtidsdialyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder lig med eller mere end 18 år
  • efter at have modtaget dialyse i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv HIV-test
  • Levercirrhose, Child-Pugh klasse C
  • Modtager langvarig systemisk kortikosteroidbrug
  • Modtaget kemoterapi inden for de seneste tre måneder
  • Levetiden er mindre end et år
  • At være mistænkt for at have aktiv tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IGRA-positiv gruppe
De forsøgspersoner, der har positive resultater af interferon-gamma-frigivelsesassay
IGRA-negativ gruppe
De forsøgspersoner, der har negative resultater af interferon-gamma-frigivelsesassay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af aktiv tuberkulose
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2011

Først opslået (Skøn)

10. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner