Vigilancia y seguimiento de la infección tuberculosa latente y riesgo de desarrollar tuberculosis activa en pacientes que reciben diálisis a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La tuberculosis (TB) sigue siendo una importante enfermedad infecciosa en todo el mundo. Taiwán sigue siendo una zona endémica. En 2008, hay una incidencia de 62 personas con TB por cada 100.000 habitantes. Para controlar la TB, debemos prevenir una mayor transmisión de TB a través del diagnóstico temprano y el tratamiento de la TB latente. En el cribado de la población de riesgo para TB, los pacientes con insuficiencia renal que adquieren diálisis de larga duración, además de los contactos estrechos, tienen mayor incidencia y mortalidad que la población general. Además, el riesgo de TB activa en pacientes en diálisis es de diez a 25 veces mayor. En Taiwán, el grupo de diálisis es importante porque tiene una prevalencia más alta (2228 por millón de personas según el informe anual de 2009 del Sistema de datos renales de los Estados Unidos) que otros países del mundo. En particular, los pacientes en diálisis suelen tener una presentación extrapulmonar de su TB, por lo que el diagnóstico siempre es tardío. Por lo tanto, deberíamos detectar TB latente en aquellos pacientes en diálisis para monitorearlos de tuberculosis activa.
Actualmente, los ensayos de liberación de interferón-gamma (IGRA, por sus siglas en inglés) se utilizan para descubrir a las personas con TB latente y se ha demostrado que son útiles para las personas inmunocomprometidas y que reciben la vacuna BCG. Para los pacientes de diálisis, los IGRA se han probado y se han considerado mejores que la prueba de tuberculina cutánea. Sin embargo, estudios previos raramente observaron a los pacientes que recibían diálisis peritoneal. Además, esos estudios transversales utilizaron la evidencia indirecta para el diagnóstico y carecieron de seguimiento longitudinal. Por lo tanto, realizamos este estudio para observar la prevalencia de TB latente en aquellos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal mediante el uso de IGRA. También mantuvimos un seguimiento de un año para el resultado primario de aparición de TB activa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad igual o mayor a 18 años
- haber recibido diálisis más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Prueba de VIH positiva
- Cirrosis hepática, Child-Pugh clase C
- Recibir uso de corticosteroides sistémicos a largo plazo
- Recibir quimioterapia en los últimos tres meses
- La esperanza de vida es menos de un año.
- Ser sospechoso de tener tuberculosis activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo IGRA positivo
Los sujetos que tienen resultados positivos en el ensayo de liberación de interferón-gamma
|
|
Grupo IGRA negativo
Los sujetos que tienen resultados negativos en el ensayo de liberación de interferón-gamma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desarrollo de tuberculosis activa
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201009057R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .