Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking og oppfølging av latent tuberkuloseinfeksjon og risiko for å utvikle aktiv tuberkulose hos pasienter som får langtidsdialyse

3. desember 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Å følge opp den latente tuberkuloseinfeksjonen og risikoen for å utvikle aktiv tuberkulose hos pasienter som får langtidsdialyse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tuberkulose (TB) er fortsatt en viktig infeksjonssykdom over hele verden. Taiwan er fortsatt et ødemisk område. I 2008 er det en forekomst på 62 personer som har tuberkulose per 100 000 innbyggere. For å kontrollere tuberkulose bør vi forhindre ytterligere tuberkuloseoverføring via tidlig diagnose og behandling av latent tuberkulose. Ved screening av risikopopulasjonen for tuberkulose har pasienter med nyresvikt som får langtidsdialyse, i tillegg til nære kontakter, høyere forekomst og dødelighet enn befolkningen generelt. Dessuten er risikoen for aktiv tuberkulose hos dialysepasienter ti til 25 ganger større. I Taiwan er dialysegruppen viktig fordi den har høyere prevalens (2228 per i per million mennesker innen 2009 årsrapport fra United States Renal Data System) enn andre land i verden. Spesielt dialysepasientene har vanligvis en ekstrapulmonal presentasjon for tuberkulose, så diagnosen er alltid forsinket. Derfor bør vi oppdage latent tuberkulose hos disse dialysepasientene for å overvåke dem fra aktiv tuberkulose.

For tiden brukes interferon-gamma-frigjøringsanalyser (IGRA) for å finne ut de med latent tuberkulose og har vist seg nyttige for de som er immunkompromittert og har BCG-vaksinasjon. For dialysepasienter har IGRA-er blitt testet og blitt ansett som bedre enn hudtuberkulintest. Tidligere studerte observerte imidlertid sjelden pasienter som fikk peritonealdialyse. Dessuten brukte disse tverrsnittsstudiene indirekte bevis for diagnose og manglet langsgående oppfølging. Vi utførte derfor denne studien for å observere forekomsten av latent TB hos de som får hemodialyse eller peritonealdialyse ved å bruke IGRA. Vi fulgte også ett års oppfølging for det primære resultatet av aktiv tuberkulose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

234

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som får langtidsdialyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder lik eller mer enn 18 år
  • etter å ha fått dialyse i mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv HIV-test
  • Levercirrhose, Child-Pugh klasse C
  • Mottar langvarig systemisk kortikosteroidbruk
  • Mottatt kjemoterapi i løpet av de siste tre månedene
  • Levetiden er mindre enn ett år
  • Blir mistenkt for å ha aktiv tuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
IGRA-positiv gruppe
Forsøkspersonene som har positive resultater av interferon-gamma-frigjøringsanalyse
IGRA-negativ gruppe
Forsøkspersonene som har negative resultater av interferon-gamma-frigjøringsanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av aktiv tuberkulose
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere