Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпиднадзор и последующее наблюдение за латентной туберкулезной инфекцией и риском развития активного туберкулеза у пациентов, находящихся на длительном диализе

3 декабря 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Наблюдение за латентной туберкулезной инфекцией и риском развития активного туберкулеза у пациентов, находящихся на длительном диализе

Обзор исследования

Подробное описание

Туберкулез (ТБ) остается важным инфекционным заболеванием во всем мире. Тайвань по-прежнему является районом отечности. В 2008 г. заболеваемость туберкулезом составила 62 человека на 100 000 населения. Чтобы контролировать ТБ, мы должны предотвратить дальнейшую передачу ТБ посредством ранней диагностики и лечения латентного ТБ. При скрининге группы риска на ТБ у больных с почечной недостаточностью, находящихся на длительном диализе, помимо близких контактов, отмечается более высокая заболеваемость и смертность, чем в общей популяции. Более того, риск активного туберкулеза у диализных больных в 10–25 раз выше. На Тайване группа диализа важна, потому что она имеет более высокую распространенность (2228 на миллион человек согласно годовому отчету Системы данных о почках США за 2009 г.), чем в других странах мира. В частности, диализные больные обычно имеют внелегочные проявления туберкулеза, поэтому диагноз всегда ставится с опозданием. Следовательно, мы должны выявлять латентный туберкулез у этих диализных пациентов для мониторинга их активного туберкулеза.

В настоящее время анализы высвобождения гамма-интерферона (IGRA) используются для выявления лиц с латентным ТБ и доказали свою эффективность для лиц с ослабленным иммунитетом и вакцинированных БЦЖ. Для пациентов, находящихся на диализе, тесты IGRA были протестированы и признаны более эффективными, чем кожный туберкулиновый тест. Однако в предыдущих исследованиях редко наблюдались пациенты, получающие перитонеальный диализ. Кроме того, в этих поперечных исследованиях использовались косвенные данные для диагностики и отсутствовало лонгитюдное наблюдение. Таким образом, мы провели это исследование для наблюдения за распространенностью латентного ТБ у лиц, получающих гемодиализ или перитонеальный диализ с использованием IGRA. Мы также продолжали годичное наблюдение за первичным исходом возникновения активного ТБ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

234

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся на длительном диализе

Описание

Критерии включения:

  • возраст равен или старше 18 лет
  • получающие диализ более 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Положительный тест на ВИЧ
  • Цирроз печени, класс С по Чайлд-Пью
  • Прием долгосрочного системного использования кортикостероидов
  • Получение химиотерапии в течение последних трех месяцев
  • Продолжительность жизни меньше года
  • Подозрение на активный туберкулез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
IGRA-позитивная группа
Субъекты, у которых есть положительные результаты анализа высвобождения гамма-интерферона
IGRA-отрицательная группа
Субъекты с отрицательными результатами анализа высвобождения гамма-интерферона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие активного туберкулеза
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться