Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piilevän tuberkuloosiinfektion ja aktiivisen tuberkuloosin kehittymisen riskin seuranta ja seuranta pitkäaikaisdialyysihoitoa saavilla potilailla

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Piilevän tuberkuloosiinfektion ja aktiivisen tuberkuloosin kehittymisriskin seuranta pitkäaikaisdialyysihoitoa saavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi (TB) on edelleen tärkeä tartuntatauti maailmanlaajuisesti. Taiwan on edelleen turvottava alue. Vuonna 2008 tuberkuloosin ilmaantuvuus oli 62 henkilöä 100 000 asukasta kohden. Tuberkuloosin hallitsemiseksi meidän tulee estää tuberkuloosin leviäminen piilevän tuberkuloosin varhaisen diagnoosin ja hoidon avulla. Tuberkuloosin riskipopulaatiota seulottaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat lähikontaktien lisäksi pitkäaikaista dialyysihoitoa, ilmaantuvuus ja kuolleisuus on korkeampi kuin muussa väestössä. Lisäksi aktiivisen tuberkuloosin riski dialyysipotilailla on 10-25 kertaa suurempi. Taiwanissa dialyysiryhmä on tärkeä, koska sen esiintyvyys on suurempi (2228 henkeä kohti miljoonaa ihmistä kohti Yhdysvaltain munuaistietojärjestelmän vuoden 2009 vuosiraportissa) kuin muissa maailman maissa. Erityisesti dialyysipotilailla on yleensä keuhkojen ulkopuolella tuberkuloosi, joten diagnoosi on aina viivästynyt. Siksi meidän pitäisi havaita piilevä tuberkuloosi näillä dialyysipotilailla, jotta voidaan seurata heitä aktiivisesta tuberkuloosista.

Tällä hetkellä gamma-interferonin vapautumismäärityksiä (IGRA:ita) käytetään latentti tuberkuloosipotilaiden selvittämiseen, ja ne ovat osoittautuneet hyödyllisiksi immuunipuutteisille ja BCG-rokotteen saaneille. Dialyysipotilailla IGRA:t on testattu ja niitä on pidetty parempana kuin ihotuberkuliinitesti. Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin kuitenkin harvoin peritoneaalidialyysihoitoa saavia potilaita. Lisäksi näissä poikkileikkaustutkimuksissa käytettiin epäsuoraa näyttöä diagnoosiin, eikä niiltä puuttunut pitkittäinen seuranta. Näin ollen teimme tämän tutkimuksen havainnoidaksemme piilevän tuberkuloosin esiintyvyyttä niillä, jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa IGRA:n avulla. Seurasimme myös aktiivisen tuberkuloosin ensisijaista tulosta vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista dialyysihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • saanut dialyysihoitoa yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen HIV-testi
  • Maksakirroosi, Child-Pugh-luokka C
  • Pitkäaikainen systeeminen kortikosteroidikäyttö
  • Kemoterapiaa viimeisten kolmen kuukauden aikana
  • Elinikä on alle vuosi
  • Epäillään olevan aktiivinen tuberkuloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IGRA-positiivinen ryhmä
Koehenkilöt, joilla on positiivisia tuloksia interferoni-gamma-vapautumismäärityksestä
IGRA-negatiivinen ryhmä
Koehenkilöt, joilla on negatiiviset tulokset gamma-interferonin vapautumismäärityksestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aktiivisen tuberkuloosin kehittyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa