Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór i obserwacja w kierunku utajonego zakażenia gruźlicą i ryzyka rozwoju czynnej gruźlicy u pacjentów poddawanych długotrwałej dializie

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Monitorowanie utajonego zakażenia gruźlicą i ryzyka rozwoju czynnej gruźlicy u pacjentów długotrwale dializowanych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gruźlica (TB) pozostaje ważną chorobą zakaźną na całym świecie. Tajwan jest nadal obszarem edemicznym. W 2008 r. zapadalność na gruźlicę wynosiła 62 osoby na 100 000 mieszkańców. Aby kontrolować gruźlicę, powinniśmy zapobiegać dalszemu przenoszeniu gruźlicy poprzez wczesną diagnozę i leczenie utajonej gruźlicy. W badaniach przesiewowych populacji ryzyka gruźlicy pacjenci z niewydolnością nerek poddawani długotrwałej dializie, oprócz bliskich kontaktów, mają wyższą zachorowalność i śmiertelność niż populacja ogólna. Ponadto ryzyko aktywnej gruźlicy u pacjentów dializowanych jest 10 do 25 razy większe. Na Tajwanie grupa dializowana jest ważna, ponieważ ma wyższą częstość występowania (2228 na milion osób według rocznego raportu United States Renal Data System z 2009 r.) niż w innych krajach na świecie. W szczególności pacjenci dializowani zwykle mają pozapłucną prezentację gruźlicy, więc diagnoza jest zawsze opóźniona. Dlatego powinniśmy wykrywać gruźlicę utajoną u tych pacjentów dializowanych, aby monitorować ich pod kątem aktywnej gruźlicy.

Obecnie testy uwalniania interferonu gamma (IGRA) są używane do wykrywania osób z utajoną gruźlicą i okazały się przydatne dla osób z obniżoną odpornością i szczepionych BCG. W przypadku pacjentów dializowanych IGRA zostały przetestowane i uznane za lepsze niż skórna próba tuberkulinowa. Jednak we wcześniejszych badaniach rzadko obserwowano pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej. Poza tym w tych badaniach przekrojowych wykorzystano dowody pośrednie do postawienia diagnozy i brakowało w nich długoterminowej obserwacji. W związku z tym przeprowadziliśmy to badanie w celu zaobserwowania częstości występowania utajonej gruźlicy u osób poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej za pomocą IGRA. Przeprowadziliśmy również roczną obserwację głównego wyniku wystąpienia aktywnej gruźlicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani długotrwałym dializom

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  • dializowani przez ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny test na HIV
  • Marskość wątroby, klasa C wg Childa-Pugha
  • Otrzymywanie długotrwałego ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów
  • Otrzymywanie chemioterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Żywotność jest mniejsza niż rok
  • Podejrzenie czynnej gruźlicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa IGRA-dodatnia
Osoby z pozytywnym wynikiem testu uwalniania interferonu gamma
Grupa IGRA-ujemna
Osoby z ujemnym wynikiem testu uwalniania interferonu gamma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój czynnej gruźlicy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj