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Surveillance et suivi de l'infection tuberculeuse latente et du risque de développer une tuberculose active chez les patients sous dialyse à long terme

3 décembre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Pour suivre l'infection tuberculeuse latente et le risque de développer une tuberculose active chez les patients sous dialyse à long terme

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tuberculose (TB) demeure une maladie infectieuse importante dans le monde. Taïwan est toujours une zone d'endémie. En 2008, il y a une incidence de 62 personnes atteintes de tuberculose pour 100 000 habitants. Pour contrôler la tuberculose, nous devons prévenir toute nouvelle transmission de la tuberculose grâce à un diagnostic et un traitement précoces de la tuberculose latente. Lors du dépistage de la population à risque de tuberculose, les patients insuffisants rénaux sous dialyse à long terme, en plus des contacts étroits, ont une incidence et une mortalité plus élevées que la population générale. De plus, le risque de tuberculose active chez les patients dialysés est dix à 25 fois plus élevé. À Taïwan, le groupe de dialyse est important car il a une prévalence plus élevée (2228 par million de personnes selon le rapport annuel 2009 du United States Renal Data System) que les autres pays du monde. En particulier, les patients dialysés ont généralement une présentation extrapulmonaire de leur tuberculose, de sorte que le diagnostic est toujours retardé. Par conséquent, nous devons détecter la tuberculose latente chez ces patients dialysés pour les surveiller à partir de la tuberculose active.

Actuellement, les tests de libération d'interféron gamma (TLIG) sont utilisés pour découvrir les personnes atteintes de tuberculose latente et se sont révélés utiles pour les personnes immunodéprimées et vaccinées par le BCG. Pour les patients dialysés, les TLIG ont été testées et considérées comme meilleures que le test cutané à la tuberculine. Cependant, les études précédentes ont rarement observé les patients recevant une dialyse péritonéale. En outre, ces études transversales utilisaient des preuves indirectes pour le diagnostic et manquaient de suivi longitudinal. Nous avons donc mené cette étude pour observer la prévalence de la TB latente chez les personnes sous hémodialyse ou dialyse péritonéale en utilisant les TLIG. Nous avons également conservé un suivi d'un an pour le critère principal de survenue de la tuberculose active.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

234

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients sous dialyse au long cours

La description

Critère d'intégration:

  • âge égal ou supérieur à 18 ans
  • avoir été dialysé pendant plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Test VIH positif
  • Cirrhose du foie, classe C de Child-Pugh
  • Recevoir une corticothérapie systémique à long terme
  • Recevoir une chimiothérapie au cours des trois derniers mois
  • La durée de vie est inférieure à un an
  • Être suspecté d'avoir une tuberculose active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe TLIG positif
Les sujets qui ont des résultats positifs du test de libération d'interféron-gamma
Groupe TLIG négatif
Les sujets qui ont des résultats négatifs du test de libération d'interféron-gamma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement de la tuberculose active
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2011

Première publication (Estimation)

10 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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