Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Surveillance en follow-up voor latente tuberculose-infectie en risico op het ontwikkelen van actieve tuberculose bij patiënten die langdurig worden gedialyseerd

3 december 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Om de latente tuberculose-infectie en het risico op het ontwikkelen van actieve tuberculose op te volgen bij patiënten die langdurig worden gedialyseerd

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tuberculose (tbc) blijft wereldwijd een belangrijke infectieziekte. Taiwan is nog steeds een oedemisch gebied. In 2008 is er een incidentie van 62 personen met tuberculose per 100.000 inwoners. Om tbc onder controle te krijgen, moeten we verdere tbc-overdracht voorkomen door middel van vroege diagnose en behandeling van latente tbc. Bij het screenen van de risicopopulatie op tuberculose hebben patiënten met nierfalen die langdurige dialyse ondergaan, naast nauwe contacten, een hogere incidentie en mortaliteit dan de algemene bevolking. Bovendien is het risico op actieve tbc bij dialysepatiënten tien tot 25 keer zo groot. In Taiwan is de dialysegroep belangrijk omdat deze een hogere prevalentie heeft (2228 per op per miljoen mensen in het jaarverslag van 2009 van het United States Renal Data System) dan in andere landen in de wereld. Met name de dialysepatiënten hebben meestal een extrapulmonale presentatie voor hun tbc, dus de diagnose is altijd laat. Daarom moeten we latente tbc opsporen bij die dialysepatiënten om ze te monitoren op actieve tuberculose.

Momenteel worden interferon-gamma-afgifte-assays (IGRA's) gebruikt om mensen met latente tuberculose op te sporen en het is bewezen dat ze nuttig zijn voor mensen met een verzwakt immuunsysteem en BCG-vaccinatie. Voor dialysepatiënten zijn IGRA's getest en als beter beschouwd dan huidtuberculinetest. In eerder onderzoek werden echter zelden patiënten waargenomen die peritoneale dialyse ondergingen. Bovendien gebruikten die cross-sectionele studies het indirecte bewijs voor de diagnose en misten ze longitudinale follow-up. Daarom hebben we dit onderzoek uitgevoerd om de prevalentie van latente tuberculose te observeren bij degenen die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan met behulp van IGRA's. We hielden ook een jaar follow-up voor de primaire uitkomstmaat van actieve tuberculose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

234

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die langdurig worden gedialyseerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • meer dan 3 maanden gedialyseerd zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve hiv-test
  • Levercirrose, Child-Pugh klasse C
  • Langdurig gebruik van systemische corticosteroïden ontvangen
  • Chemotherapie ontvangen in de afgelopen drie maanden
  • De levensduur is minder dan een jaar
  • Er wordt vermoed dat u actieve tuberculose heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IGRA-positieve groep
De proefpersonen die positieve resultaten hebben van de interferon-gamma-afgiftetest
IGRA-negatieve groep
De proefpersonen die negatieve resultaten hebben van de interferon-gamma-afgiftetest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van actieve tuberculose
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren