変形性股関節症の治療のための低レベル磁場

包含基準:

• > 少なくとも 1 つの股関節 (右股関節または左股関節、または両方の股関節) の股関節の変形性関節症の診断は、以下の両方の条件を満たすことによって決定されます (上記の研究テストバッテリーセクションで概説されているように):

  • 米国リウマチ学会 (ACR) 股関節変形性関節症の分類基準、および
  • 0-100 ビジュアル アナログ スケールでの股関節の現在の痛みの程度の評価が 40 以上。

注意: 両方の股関節が上記の変形性股関節症の診断基準の両方を満たしている場合、VAS 疼痛評価が最も高い股関節がこの研究の評価のために選択されます。 つまり、この研究では、被験者ごとに 1 つの股関節のみが評価されます。

• 股関節痛は、過去 3 か月のほとんどの日に存在していました。
• 被験者は歩行可能です。
• 被験者の鎮痛薬の使用は過去 30 日間安定しており、被験者は、必要に応じて、彼または彼女の唯一の鎮痛薬の使用として、この既存の鎮痛薬の使用を維持する意思があり、維持することができます。研究参加中。
• -被験者は、現在の非鎮痛薬レジメン（高血圧、肺疾患、心臓病などの適応症または状態）、変更されていない、または現在の非鎮痛薬レジメンを受けていない、研究登録の少なくとも30日前-被験者の医師が被験者の安全と健康のために投薬の変更が必要であると述べない限り、彼または彼女の研究参加の過程を通して、彼または彼女の通常の非疼痛緩和投薬計画を変更せずに維持する意思があり、それができる。この場合、被験者は、行われた変更を研究 PI に通知することに同意します。
• -他の/新しい治療法（研究手順以外）への参加を控えることができ、参加を控えることができる 研究への参加の過程で、変形性関節症の股関節痛およびその他の症状を改善します。 このような治療には、新しい薬、栄養/ハーブサプリメント/ミネラル、減量プログラム、水またはその他の新しい運動プログラム、理学療法、作業療法、外科的処置、および鍼治療、マッサージ、催眠療法などの代替療法が含まれます。
• 女性被験者に対する適切な避妊措置。 ＞18歳以上。
• 男性か女性。

除外基準:

• > 右股関節も左股関節も、以下の股関節の変形性関節症の診断基準の両方を満たしていません (研究テストバッテリーセクションで概説されているように):

  • 米国リウマチ学会 (ACR) 股関節変形性関節症の分類基準、および

  • 0-100 ビジュアル アナログ スケールでの股関節の現在の痛みの程度の評価が 40 以上。

    • 股関節痛は、過去 3 か月のほとんどの日に存在しませんでした。
    • 被験者は歩行不能です。
    • 被験者がResonator™デバイスを使用した治療の全コースを完了すること、計画された研究期間中に予定された研究訪問のいずれかに参加すること、または研究手段のいずれかを完了することを妨げる可能性のある要因。
    • -股関節の変形性関節症に対するアメリカリウマチ学会の分類基準に対する被験者の満足度を評価する能力、または被験者がいずれかの研究評価ツールを完了する能力に影響を与える可能性のあるその他の重大な併存症。
    • -被験者の鎮痛薬の使用は過去30日間安定していない、および/または被験者は鎮痛薬のこの既存の使用を彼または彼女の唯一の鎮痛薬として維持する意思がないおよび/または不可能である研究参加中、必要に応じて使用します。
    • -研究への参加の過程で、股関節痛の変形性関節症およびその他の症状を改善するための新しい治療法（研究手順以外）に参加することを望まない、および/または控えることができません。 このような治療には、新しい薬、栄養/ハーブサプリメント/ミネラル、減量プログラム、水またはその他の新しい運動プログラム、理学療法、作業療法、外科的処置、および鍼治療、マッサージ、催眠療法などの代替療法が含まれます.
    • -過去3か月以内の関節内股関節注射（コルチコステロイド、ヒアルロン酸製剤またはその他）。
    • 既知の炎症性リウマチ性疾患。
    • てんかん/発作の病歴/てんかん薬の服用。
    • HIVおよびその他の自己免疫疾患。
    • -過去6か月以内の活動性のがんまたはがんの治療。
    • アクティブな感染が確認されました。
    • 発赤、熱感、腫れ、および/または正常な輪郭の喪失を伴う大きく膨らんだ胸水を含む、股関節の臨床的に重要な活動性炎症の徴候。
    • 急性炎症または虚血性壊死。
    • 股関節の炎症性関節症。
    • -研究手順の評価を妨げる可能性のある炎症性疾患。
    • 糖尿病による股関節症。
    • シャルコーの関節。
    • 絨毛性滑膜炎。
    • 滑膜の軟骨腫症。
    • 急速破壊ヒップ。
    • -結晶性関節症または炎症性関節炎、神経障害性関節症の病歴。
    • -研究股関節の続発性変形性関節症には、敗血症性関節炎、炎症性関節疾患、痛風、骨のパジェット病、関節骨折、主要な異形成または先天性異常、色素沈着症、先端巨大症、ヘモクロマトーシス、ウィルソン病、無血管壊死、または原発性骨軟骨症。
    • -研究股関節の急性炎症性関節炎または偽痛風の病歴。
    • ECTの歴史。
    • コントロールされていない高血圧。
    • 進行した肺疾患。
    • -心不整脈（心房細動、心室細動、または不規則な心房 - 心室伝導時間を含む）の病歴などの不安定な心疾患、または過去6か月以内のうっ血性心不全または心筋梗塞の発生。
    • 鉄金属で構成される人工装具またはインプラント。
    • -関節鏡検査を含む手術歴、または過去6か月間の研究用股関節への大きな外傷。
    • 研究股関節のエンドプロテーゼ置換。
    • ペースメーカー、迷走神経刺激装置、または痛みに一般的に使用されるようなその他の機能的電気刺激装置。
    • 週に 21 杯以上のアルコール飲料の摂取が報告されています。
    • -参加終了前に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
    • -主要な精神障害の現在または過去の病歴（統合失調症、双極性障害、薬物乱用など）。 ただし、適切に治療されたうつ病または不安障害の病歴を持つ被験者は除外されません。 抗うつ薬療法は、研究に参加する前に少なくとも4週間安定している必要があり、研究期間を通じて安定している必要があります。
    • -PIの判断で、インフォームドコンセントフォームの適切な理解を損なう、または研究関連の活動のいずれかを完了する発達障害またはその他の認知障害。
    • -労働者の補償（現在または保留中）、障害の現在の受領、または対象の股関節の変形性関節症に関連する金銭的補償に対する現在/過去の訴訟。
    • -この現在のパイロット研究への登録から30日以内の治験薬または医療機器研究への参加。