고관절의 골관절염 치료를 위한 저준위 자기장

포함 기준:

• > 다음 중 두 가지를 모두 만족하는 것으로 결정되는 적어도 하나의 엉덩이(오른쪽 또는 왼쪽 엉덩이 또는 양쪽 엉덩이)에 대한 엉덩이 골관절염 진단(위의 연구 테스트 배터리 섹션에 설명된 대로):

  • 고관절 골관절염에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 분류 기준 및
  • 40 이상의 0-100 Visual Analog Scale에서 현재 고관절 통증 등급.

주의: 양쪽 고관절이 고관절 골관절염 진단을 위한 위의 두 가지 기준을 모두 충족하는 경우, VAS 통증 등급이 가장 높은 고관절이 이 연구에서 평가를 위해 선택됩니다. 즉, 이 연구에서는 대상자당 하나의 고관절만 평가됩니다.

• 지난 3개월 동안 대부분의 날에 고관절 통증이 있었습니다.
• 피험자는 걸을 수 있습니다.
• 피험자의 진통제(들) 사용은 지난 30일 동안 안정적이었고, 피험자는 필요에 따라 자신의 유일한 진통제 사용으로 기존의 진통제(들) 사용을 유지할 의지와 능력이 있습니다. 연구 참여 내내.
• 피험자는 연구 등록 전 최소 30일 동안 현재 비 통증 완화 약물 요법(고혈압, 폐 질환 또는 심장 질환과 같은 모든 징후 또는 상태에 대해), 변경되지 않았거나 현재 비 통증 완화 약물 요법을 받지 않았습니다. , 그리고 피험자의 의사가 피험자의 안전과 복지를 위해 약물 변경이 필요하다고 진술하지 않는 한, 그의 연구 참여 과정 전체에 걸쳐 변경되지 않은 그의 또는 그녀의 규칙적인 비 통증 완화 약물 요법을 기꺼이 유지할 수 있고, 이 경우 피험자는 변경 사항을 연구 PI에 알리는 데 동의합니다.
• 연구에 참여하는 동안 고관절 통증 및 기타 증상의 골관절염을 개선하기 위해 다른/새로운 치료법(연구 절차 이외)에 참여하는 것을 기꺼이 삼가할 수 있는 자. 이러한 치료에는 새로운 약물, 식이/허브 보조제/미네랄, 체중 감량 프로그램, 물 또는 기타 새로운 운동 프로그램, 물리 치료, 작업 치료, 수술 절차 및 침술, 마사지 또는 최면 요법과 같은 대체 요법이 포함됩니다.
• 여성 피험자를 위한 적절한 피임법. > 18세 이상.
• 남성 또는 여성.

제외 기준:

• > 오른쪽 엉덩이와 왼쪽 엉덩이 모두 엉덩이 골관절염 진단을 위한 다음 기준을 모두 충족하지 않습니다(연구 테스트 배터리 섹션에 설명된 대로).

  • 고관절 골관절염에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 분류 기준 및

  • 40 이상의 0-100 Visual Analog Scale에서 현재 고관절 통증 등급.

    • 지난 3개월 동안 대부분의 날에 고관절 통증이 없었습니다.
    • 피험자는 걸을 수 없습니다.
    • 피험자가 Resonator™ 장치로 치료의 전체 과정을 완료하거나 계획된 연구 기간 동안 예정된 연구 방문에 참석하거나 연구 측정을 완료하지 못하게 할 수 있는 모든 요인.
    • 고관절의 골관절염에 대한 American College of Rheumatology Classification Criteria의 대상자의 만족도를 평가하는 능력 또는 임의의 연구 평가 도구를 완료하는 대상자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 임의의 다른 중요한 동반이환.
    • 피험자의 진통제(들) 사용이 지난 30일 동안 안정적이지 않았거나 피험자가 자신의 유일한 진통제로서 기존의 진통제(들) 사용을 유지할 의지가 없거나 및/또는 할 수 없습니다. 필요에 따라 연구 참여 전반에 걸쳐 사용하십시오.
    • 연구에 참여하는 동안 고관절 통증 및 기타 증상의 골관절염을 개선하기 위한 새로운 치료(연구 절차 이외)에 참여하는 것을 기꺼이 및/또는 거부할 수 없습니다. 이러한 치료에는 새로운 약물, 식이/허브 보조제/미네랄, 체중 감량 프로그램, 물 또는 기타 새로운 운동 프로그램, 물리 치료, 작업 치료, 수술 절차 및 침술, 마사지 또는 최면 요법과 같은 대체 요법이 포함됩니다.
    • 이전 3개월 이내에 관절 내 고관절 주사(코르티코스테로이드, 히알루론산 제제 또는 기타 사용).
    • 알려진 염증성 류마티스 질환.
    • 간질/발작 병력/간질 치료제 복용.
    • HIV 및 기타 자가면역 질환.
    • 활성 암 또는 지난 6개월 이내의 암 치료.
    • 활성 감염이 확인되었습니다.
    • 발적, 따뜻함, 부종 및/또는 정상 윤곽의 손실과 함께 크고 불룩한 삼출액을 포함하여 고관절의 임상적으로 중요한 활동성 염증의 징후.
    • 급성 염증 또는 허혈성 괴사.
    • 고관절의 염증성 관절병증.
    • 연구 절차의 평가를 방해할 수 있는 염증계 질환.
    • 당뇨병으로 인한 고관절병증.
    • Charcot의 관절.
    • 융모 활막염.
    • 윤활막의 연골종증.
    • 빠른 파괴적인 엉덩이.
    • 결정성 관절병증 또는 염증성 관절염, 신경병성 관절병증의 병력.
    • 패혈성 관절염, 염증성 관절 질환, 통풍, 골 파제트병, 관절 골절, 주요 이형성증 또는 선천성 이상, 황화증, 말단비대증, 혈색소침착증, 윌슨병, 무혈성 괴사, 또는 원발성 골연골종증.
    • 연구 고관절의 급성 염증성 관절염 또는 가성통풍의 병력.
    • ECT의 역사.
    • 조절되지 않는 고혈압.
    • 고급 폐 질환.
    • 심장 부정맥(심방 세동, 심실 세동 또는 불규칙한 심실-심실 전도 시간 포함)의 병력 또는 지난 6개월 이내에 울혈성 심부전 또는 심근 경색 발생과 같은 불안정한 심장 질환.
    • 철금속으로 구성된 보철물 또는 임플란트.
    • 이전 6개월 동안 연구 고관절에 대한 관절경 또는 주요 외상을 포함한 수술 이력.
    • 연구 고관절의 관내 인공 교체.
    • 심박 조율기, 미주 신경 자극기 또는 통증에 일반적으로 사용되는 것과 같은 기타 기능적 전기 자극기.
    • 일주일에 21잔 이상의 알코올 음료를 마시는 것으로 보고되었습니다.
    • 임신, 모유 수유 또는 참여 종료 전 임신 계획.
    • 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 약물 남용)의 현재 또는 과거 병력. 그러나 적절하게 치료받은 우울증이나 불안 장애의 병력이 있는 피험자는 제외되지 않습니다. 항우울제 요법은 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적이어야 하며 연구 기간 내내 안정적으로 유지되어야 합니다.
    • PI의 판단에 따라 사전 동의서 양식의 적절한 이해를 저해하거나 연구 관련 활동을 완료할 수 있는 발달 장애 또는 기타 인지 장애.
    • 근로자 보상(현재 또는 계류 중), 대상자의 고관절 상태의 골관절염과 관련된 금전적 보상에 대한 현재 장애 영수증 또는 현재/과거 소송.
    • 이 현재 파일럿 연구에 등록한 후 30일 이내에 연구 약물 또는 의료 기기 연구에 참여.