Matalatasoiset magneettikentät lonkkanivelrikon hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• > Ainakin yhden lonkan (oikea tai vasen lonkka tai molemmat lonkat) nivelrikon diagnoosi määritettynä molempien seuraavien tyytyväisyyksien perusteella (kuten yllä olevassa TUTKIMUSTESTI AKKU -osiossa on kuvattu):

  • American College of Rheumatology (ACR) -luokituskriteerit lonkan nivelrikkoille, JA
  • Lonkan nykyisen kivun asteen luokitus visuaalisella analogisella asteikolla 0-100, 40 tai enemmän.

Huom.: Jos molemmat lonkat täyttävät molemmat yllä mainitut lonkan nivelrikon diagnosointikriteerit, lonkka, jolla on korkein VAS-kipuluokitus, valitaan arvioitavaksi tässä tutkimuksessa. Toisin sanoen tässä tutkimuksessa arvioidaan vain yksi lonkka per koehenkilö.

• Lonkkakipua esiintyi useimpina päivinä kolmen edellisen kuukauden aikana.
• Aihe on ambulatorinen.
• Potilaan kipulääkitys/kipulääkkeiden käyttö on pysynyt vakaana viimeisten 30 päivän aikana, ja koehenkilö on halukas ja kykenevä ylläpitämään tämän olemassa olevan kipulääkityksen käytön ainoana kipulääkityksensä tarpeen mukaan, koko opiskelun ajan.
• Koehenkilö on ollut nykyisessä ei-kipulääkitysohjelmassa (mihin tahansa indikaatioon tai tilaan, kuten kohonnut verenpaine, keuhkosairaus tai sydänsairaus), muuttumattomana tai ei ole saanut nykyistä ei-kipulääkitysohjelmaa vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista , ja on halukas ja kykenevä ylläpitämään säännöllistä ei-kipulääkitysohjelmaa muuttumattomana koko tutkimukseen osallistumisensa ajan, ellei koehenkilön lääkäri totea, että lääkityksen vaihto on tarpeen tutkittavan turvallisuuden ja hyvinvoinnin vuoksi, jolloin koehenkilö suostuu ilmoittamaan tutkimuksen PI:lle tehdyistä muutoksista (muutoksista).
• Halukas ja kykenevä olemaan osallistumatta muihin/uusiin hoitoihin (muihin kuin tutkimustoimenpiteisiin) lonkkakivun nivelrikon ja muiden oireiden parantamiseksi tutkimukseen osallistumisen aikana. Tällaisia ​​hoitoja ovat uudet lääkkeet, ravintolisät/yrttilisät/kivennäisaineet, painonpudotusohjelmat, vesi- tai muut uudet liikuntaohjelmat, fysioterapia, toimintaterapia, kirurgiset toimenpiteet ja vaihtoehtoiset hoidot, kuten akupunktio, hieronta tai hypnoterapia.
• Riittävät ehkäisymenetelmät naisille. > 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
• Mies vai nainen.

Poissulkemiskriteerit:

• > Oikea eikä vasen lonkka ei täytä KUmpaakaan seuraavista kriteereistä lonkan nivelrikon diagnoosille (kuten on kuvattu osiossa TUTKIMUSTESTI AKKU):

  • American College of Rheumatology (ACR) -luokituskriteerit lonkan nivelrikkoille, JA

  • Lonkan nykyisen kivun asteen luokitus visuaalisella analogisella asteikolla 0-100, 40 tai enemmän.

    • Lonkkakipua ei esiintynyt useimpina päivinä kolmen edellisen kuukauden aikana.
    • Aihe on ei-abulatorinen.
    • Kaikki tekijät, jotka saattavat estää tutkittavaa suorittamasta täydellistä hoitojaksoa Resonator™-laitteella tai osallistumasta mihinkään suunnitelluista opintokäynneistä suunnitellun tutkimuksen aikana tai suorittamasta mitään tutkimustoimenpiteitä.
    • Kaikki muut merkittävät liitännäissairaudet, jotka saattavat vaikuttaa kykyyn arvioida tutkittavan American College of Rheumatology -luokituskriteerien mukaista lonkkanivelrikon luokituskriteeriä tai kykyyn suorittaa jokin tutkimuksen arviointityökaluista.
    • Tutkittavan kipulääkityksen/kipulääkitysten käyttö ei ole ollut vakaata viimeisten 30 päivän aikana ja/tai koehenkilö ei halua ja/tai ei pysty jatkamaan tätä nykyistä kipulääkettä/kipulääkkeitä ainoana kipulääkityksensä käytä tarvittaessa koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
    • Ei halua ja/tai kyvytön pidättäytymään osallistumasta uusiin hoitoihin (muihin kuin tutkimustoimenpiteisiin) lonkkakivun nivelrikon ja muiden oireiden parantamiseksi tutkimukseen osallistumisen aikana. Tällaisia ​​hoitoja ovat uudet lääkkeet, ravintolisät/ravintolisät/kivennäisaineet, painonpudotusohjelmat, vesi- tai muut uudet liikuntaohjelmat, fysioterapia, toimintaterapia, kirurgiset toimenpiteet ja vaihtoehtoiset hoidot, kuten akupunktio, hieronta tai hypnoterapia.
    • Nivelensisäinen lonkkainjektio (millä tahansa kortikosteroidilla, hyaluronihappovalmisteella tai muulla) kolmen edellisen kuukauden aikana.
    • Tunnettu tulehduksellinen reumasairaus.
    • Epilepsia / kohtausten historia / epilepsialääkkeiden käyttö.
    • HIV ja muut autoimmuunisairaudet.
    • Aktiivinen syöpä tai syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
    • Vahvistettu aktiivinen infektio(t).
    • Merkkejä kliinisesti tärkeästä aktiivisesta lonkkaniveltulehduksesta, mukaan lukien punoitus, lämpö, ​​turvotus ja/tai suuri, pullistuva effuusio, johon liittyy normaalin muodon menetys.
    • Akuutti tulehdus tai iskeeminen nekroosi.
    • Tulehduksellinen lonkan nivelrikko.
    • Tulehdukselliset järjestelmäsairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusmenettelyn arviointia.
    • Diabetes mellituksen aiheuttama lonkan nivelrikko.
    • Charcotin liitos.
    • Villoinen niveltulehdus.
    • Nivelkalvon kondromatoosi.
    • Nopea tuhoava lonkka.
    • Aiempi kiteinen artropatia tai tulehduksellinen niveltulehdus, neuropaattinen niveltulehdus.
    • Tutkitun lonkkanivelen sekundaarinen nivelrikko, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, septinen niveltulehdus, tulehduksellinen nivelsairaus, kihti, Pagetin luutauti, nivelmurtuma, suuret dysplasiat tai synnynnäinen poikkeavuus, okronoosi, akromegalia, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, avaskulaarinen nekroosi tai primaarinen osteokondromoosi.
    • Aiemmin tutkittavan lonkan akuutti tulehduksellinen niveltulehdus tai pseudogout.
    • ECT:n historia.
    • Hallitsematon verenpainetauti.
    • Pitkälle edennyt keuhkosairaus.
    • Epästabiili sydänsairaus, kuten mikä tahansa historiallinen sydämen rytmihäiriö (mukaan lukien eteisvärinä, kammiovärinä tai epäsäännöllinen eteis-kammio johtumisaika) tai mikä tahansa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai sydäninfarkti viimeisten kuuden kuukauden aikana.
    • Rautametallista koostuvat proteesit tai implantit.
    • Leikkaushistoria, mukaan lukien artroskopia, tai tutkittavan lonkkanivelen vakava trauma viimeisen kuuden kuukauden aikana.
    • Tutkimuksen lonkkanivelen endoproteesi.
    • Tahdistimet, vagushermostimulaattorit tai muut toiminnalliset sähköstimulaattorit, kuten ne, joita yleisesti käytetään kipuun.
    • Raportoitu kuluneena yli 21 alkoholijuomaa viikossa.
    • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva ennen osallistumisen päättymistä.
    • Nykyinen tai aiemmin esiintynyt vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö). Koehenkilöitä, joilla on ollut riittävästi hoidettua masennusta tai ahdistuneisuushäiriöitä, ei kuitenkaan suljeta pois. Masennuslääkehoidon on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ja sen on pysyttävä vakaana koko tutkimuksen ajan.
    • Kehitysvamma tai muu kognitiivinen vajaatoiminta, joka PI:n arvion mukaan heikentäisi tietoisen suostumuslomakkeen riittävää ymmärtämistä tai suorittaisi mitä tahansa tutkimukseen liittyvää toimintaa.
    • Työntekijän korvaus (nykyinen tai vireillä), tämänhetkinen työkyvyttömyystodistus tai nykyinen/aiempi oikeudenkäynti rahallisesta korvauksesta, joka liittyy potilaan lonkkanivelrikkoon.
    • Osallistuminen lääketutkimukseen tai lääkinnälliseen laitteeseen 30 päivän kuluessa tähän nykyiseen pilottitutkimukseen ilmoittautumisesta.