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小児医療環境における喘息の治療を支援するためにコンピューターを使用する

2017年2月2日 更新者:Aaron Carroll、Indiana University

この研究は、NHLBI 喘息治療ガイドラインの 4 つの推奨事項に対する医師の遵守を改善することを目的としています。

  1. 肺症状のある患者における喘息の症例検出を改善する。
  2. すべての喘息患者の喘息を等級分けし、持続性喘息と間欠性喘息の患者を識別します。
  3. 持続性喘息患者における調節薬、特に吸入ステロイドの使用率を改善する。
  4. すべての喘息患者に喘息治療計画を提供します。

調査の概要

詳細な説明

目的: NHLBI 喘息治療ガイドラインの 4 つの推奨事項に対する医師の遵守を向上させます。

  1. 肺症状のある患者における喘息の症例検出を改善する。
  2. すべての喘息患者の喘息を等級分けし、持続性喘息と間欠性喘息の患者を識別します。
  3. 持続性喘息患者における調節薬、特に吸入ステロイドの使用率を改善する。
  4. すべての喘息患者に喘息治療計画を提供します。

計画: これはランダム化比較試験になります。 PCC 小児科クリニックに予約を登録した患者は、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 介入群の患者とその患者を診察する医師は、完全な介入を受けることになります。 対照群の患者は通常の治療を受けることになる。

介入: CHICA コンピュータ システムは、2004 年 11 月 4 日以来、PCC 小児科診療所で定期的に使用されています。 患者のチェックイン時に、CHICA は健康調査を作成し、保護者は体重測定室で記入します。 調査結果は医師が診察する前に CHICA にスキャンされます。 CHICA は、健康調査と電子医療記録の日付に基づいたプロンプトとリマインダーを含む医師向けのワークシートを作成します。 コンプリーター ワークシートがスキャンされて CHICA に戻されます。 介入グループと対照グループは引き続きこのシステムを使用します

介入グループでは、CHICA が健康調査に喘息または喘息の症状の有無を尋ねる質問を含めます。 家族が喘息または喘息の症状があると答えた場合、CHICA は次のことを行います。

  1. 医師に警告し、喘息の存在を確認または否定し、喘息を持続性か断続性として評価するよう依頼します。
  2. 喘息の各グレードの基準を示すチャートを生成します。
  3. 患者に喘息が持続する場合はコントローラーの投薬を推奨し、医師にコントローラーが処方されたかどうかを文書化するよう依頼してください。
  4. 医師が完成して患者に提供できるように、部分的に完成した治療計画を作成します。

喘息であることが確認された患者の場合、CHICA はその後の訪問時に症状を評価する健康調査の質問をします。 管理薬を処方されている患者の場合、CHICA は健康調査に患者の服薬遵守について質問します。 医師のワークシートは、NHLBI ガイドラインに準拠して、患者の症状状態の変化やコントローラーの投薬遵守の不履行を医師に警告します。

結果の測定: 介入群と対照群における喘息症例の発見率を決定するために、試験の最初の 6 か月間で診察されたすべての患者の RMRS 電子記録を取得し、喘息の診断の有病率 (ICD-9 コード) を決定します。 493 に等しい*)。

6か月の試験実施後、ICD-9による喘息の診断を受けた試験参加患者からランダムに選択します(493.*)。 介入グループの患者 75 名と対照グループの患者 75 名。 これらの患者の紙の「影」カルテは、PCC 小児科クリニックのカルテ室から引き出されます。 訓練を受けたチャートレビュー担当者が次のことを文書化します。

  1. 患者の喘息は間欠性か持続性かに分類されましたか?
  2. 喘息の治療計画の文書はありますか?
  3. 患者はコントローラーの薬を処方されましたか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

2098

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Wishard Primary Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ウィシャード/IUMG プライマリケアセンター (PCC) 小児科クリニックを訪れる家族は、私たちの研究の対象となります。 家族はランダムに対照群または介入群に割り当てられ、研究期間中そこに残ります。 ブロッキングや他の層化方法は使用されません。 追加の除外基準はありません。 データ収集は最低 6 か月、2 年を超えない範囲で行われます。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:チカコントロール
この腕には喘息モジュールなしで CHICA が投与されました
これは喘息モジュールのない CHICA であり、対照として使用されました
実験的:CHICA喘息モジュール
この腕には CHICA 喘息モジュールが取り付けられました
このモジュールは、喘息の診断と管理を支援するために CHICA に追加されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喘息の診断率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aaron E Carroll, MD, MS、Indiana University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月2日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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