Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computers gebruiken om te helpen bij de behandeling van astma in een pediatrische omgeving

2 februari 2017 bijgewerkt door: Aaron Carroll, Indiana University

Deze studie probeert de naleving door artsen van vier aanbevelingen van de NHLBI-richtlijnen voor astmabehandeling te verbeteren:

  1. Verbeter de detectie van gevallen van astma bij patiënten met longsymptomen,
  2. Geef een cijfer aan alle astmapatiënten, waarbij degenen met aanhoudend versus intermitterend astma worden geïdentificeerd,
  3. Verbetering van het gebruik van controlemedicatie - met name inhalatiesteroïden - bij patiënten met aanhoudende astma,
  4. Zorg voor een behandelplan voor astma voor alle astmapatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Verbeteren van de naleving door artsen van vier aanbevelingen van de NHLBI-richtlijnen voor astmabehandeling:

  1. Verbeter de detectie van gevallen van astma bij patiënten met longsymptomen,
  2. Geef een cijfer aan alle astmapatiënten, waarbij degenen met aanhoudend versus intermitterend astma worden geïdentificeerd,
  3. Verbetering van het gebruik van controlemedicatie - met name inhalatiesteroïden - bij patiënten met aanhoudende astma,
  4. Zorg voor een behandelplan voor astma voor alle astmapatiënten.

Opzet: Dit wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten die zich aanmelden voor afspraken bij de PCC Pediatric clinic worden gerandomiseerd naar een interventie- of controle-arm. Patiënten in de interventie-arm en de artsen die hen zien, krijgen de volledige interventie. Patiënten in de controle-arm krijgen de gebruikelijke zorg.

Interventie: Het computersysteem CHICA wordt sinds 4 november 2004 regelmatig gebruikt in de PCC Pediatrics-kliniek. Bij het inchecken van de patiënt produceert CHICA een gezondheidsenquête die ouders invullen in de gewichtskamer. Het onderzoek wordt gescand in CHICA voordat de arts het tegenkomt. CHICA produceert een werkblad voor de arts met prompts en herinneringen op basis van de datum van het gezondheidsonderzoek en het elektronische medische dossier. Het ingevulde werkblad wordt teruggescand naar CHICA. Interventie- en controlegroepen zullen dit systeem blijven gebruiken

In de interventiegroep zal CHICA een vraag opnemen waarin wordt gevraagd naar de aanwezigheid van astma of astmasymptomen in de gezondheidsenquête. Als de familie reageert dat astma of symptomen van astma aanwezig zijn, zal CHICA:

  1. Waarschuw de arts en vraag hem of haar om de aanwezigheid van astma te bevestigen of te ontkennen en om de astma als aanhoudend of intermitterend te beoordelen,
  2. Genereer een grafiek met de criteria voor elke astmagraad,
  3. Beveel controller-medicatie aan als de patiënt aanhoudende astma heeft en vraag de arts om te documenteren of controllers zijn voorgeschreven,
  4. Genereer een gedeeltelijk ingevuld behandelplan dat de arts kan invullen en aan de patiënt kan geven.

Voor patiënten waarvan is bevestigd dat ze astma hebben, zal CHICA bij volgende bezoeken een vraag plaatsen op de gezondheidsenquête die de symptomen beoordeelt. Voor patiënten aan wie controlemedicatie is voorgeschreven, zal CHICA een vraag stellen in de gezondheidsenquête waarin wordt gevraagd naar de therapietrouw van de patiënt. Het werkblad voor de arts waarschuwt de arts voor veranderingen in de symptoomstatus van de patiënt of voor niet-naleving van controlemedicatie, in overeenstemming met de NHLBI-richtlijnen.

Uitkomstmaten: om het aantal gevallen van astma-vinding in de interventie- en controlegroepen te bepalen, zullen we de elektronische RMRS-gegevens verzamelen van alle patiënten die tijdens de eerste 6 maanden van het onderzoek zijn gezien en de prevalentie van diagnoses voor astma bepalen (ICD-9-code gelijk aan 493.*).

Na 6 maanden van het uitvoeren van de studie, zullen we willekeurig selecteren uit die patiënten in de studie die een ICD-9-diagnose van astma hebben (493.*), 75 patiënten uit de interventiegroep en 75 patiënten uit de controlegroep. De papieren "schaduwkaarten" voor deze patiënten worden uit de kaartenkamer van de PCC Pediatrics-kliniek gehaald. Getrainde kaartbeoordelaars zullen het volgende documenteren:

  1. Is de astma van de patiënt geclassificeerd als intermitterend of aanhoudend?
  2. Is er documentatie van een behandelplan voor astma?
  3. Heeft de patiënt controlemedicatie voorgeschreven gekregen?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2098

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Wishard Primary Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen die de kinderkliniek Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC) bezoeken, komen in aanmerking voor ons onderzoek. Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep, waar ze gedurende de duur van het onderzoek zullen blijven. Er worden geen blokkering of andere methoden van stratificatie gebruikt. Er zijn geen aanvullende uitsluitingscriteria. De gegevensverzameling duurt minimaal 6 maanden en mag niet langer zijn dan twee jaar

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CHICA-besturing
Deze arm kreeg CHICA zonder de astmamodule
Dit is CHICA zonder de astmamodule en werd gebruikt als controle
Experimenteel: CHICA Astma-module
Deze arm kreeg de CHICA-astmamodule
Deze module is toegevoegd aan CHICA om te helpen bij het diagnosticeren en beheersen van astma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnosesnelheid van astma
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CHICA-besturing

3
Abonneren