- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01312805
Computers gebruiken om te helpen bij de behandeling van astma in een pediatrische omgeving
Deze studie probeert de naleving door artsen van vier aanbevelingen van de NHLBI-richtlijnen voor astmabehandeling te verbeteren:
- Verbeter de detectie van gevallen van astma bij patiënten met longsymptomen,
- Geef een cijfer aan alle astmapatiënten, waarbij degenen met aanhoudend versus intermitterend astma worden geïdentificeerd,
- Verbetering van het gebruik van controlemedicatie - met name inhalatiesteroïden - bij patiënten met aanhoudende astma,
- Zorg voor een behandelplan voor astma voor alle astmapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Verbeteren van de naleving door artsen van vier aanbevelingen van de NHLBI-richtlijnen voor astmabehandeling:
- Verbeter de detectie van gevallen van astma bij patiënten met longsymptomen,
- Geef een cijfer aan alle astmapatiënten, waarbij degenen met aanhoudend versus intermitterend astma worden geïdentificeerd,
- Verbetering van het gebruik van controlemedicatie - met name inhalatiesteroïden - bij patiënten met aanhoudende astma,
- Zorg voor een behandelplan voor astma voor alle astmapatiënten.
Opzet: Dit wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten die zich aanmelden voor afspraken bij de PCC Pediatric clinic worden gerandomiseerd naar een interventie- of controle-arm. Patiënten in de interventie-arm en de artsen die hen zien, krijgen de volledige interventie. Patiënten in de controle-arm krijgen de gebruikelijke zorg.
Interventie: Het computersysteem CHICA wordt sinds 4 november 2004 regelmatig gebruikt in de PCC Pediatrics-kliniek. Bij het inchecken van de patiënt produceert CHICA een gezondheidsenquête die ouders invullen in de gewichtskamer. Het onderzoek wordt gescand in CHICA voordat de arts het tegenkomt. CHICA produceert een werkblad voor de arts met prompts en herinneringen op basis van de datum van het gezondheidsonderzoek en het elektronische medische dossier. Het ingevulde werkblad wordt teruggescand naar CHICA. Interventie- en controlegroepen zullen dit systeem blijven gebruiken
In de interventiegroep zal CHICA een vraag opnemen waarin wordt gevraagd naar de aanwezigheid van astma of astmasymptomen in de gezondheidsenquête. Als de familie reageert dat astma of symptomen van astma aanwezig zijn, zal CHICA:
- Waarschuw de arts en vraag hem of haar om de aanwezigheid van astma te bevestigen of te ontkennen en om de astma als aanhoudend of intermitterend te beoordelen,
- Genereer een grafiek met de criteria voor elke astmagraad,
- Beveel controller-medicatie aan als de patiënt aanhoudende astma heeft en vraag de arts om te documenteren of controllers zijn voorgeschreven,
- Genereer een gedeeltelijk ingevuld behandelplan dat de arts kan invullen en aan de patiënt kan geven.
Voor patiënten waarvan is bevestigd dat ze astma hebben, zal CHICA bij volgende bezoeken een vraag plaatsen op de gezondheidsenquête die de symptomen beoordeelt. Voor patiënten aan wie controlemedicatie is voorgeschreven, zal CHICA een vraag stellen in de gezondheidsenquête waarin wordt gevraagd naar de therapietrouw van de patiënt. Het werkblad voor de arts waarschuwt de arts voor veranderingen in de symptoomstatus van de patiënt of voor niet-naleving van controlemedicatie, in overeenstemming met de NHLBI-richtlijnen.
Uitkomstmaten: om het aantal gevallen van astma-vinding in de interventie- en controlegroepen te bepalen, zullen we de elektronische RMRS-gegevens verzamelen van alle patiënten die tijdens de eerste 6 maanden van het onderzoek zijn gezien en de prevalentie van diagnoses voor astma bepalen (ICD-9-code gelijk aan 493.*).
Na 6 maanden van het uitvoeren van de studie, zullen we willekeurig selecteren uit die patiënten in de studie die een ICD-9-diagnose van astma hebben (493.*), 75 patiënten uit de interventiegroep en 75 patiënten uit de controlegroep. De papieren "schaduwkaarten" voor deze patiënten worden uit de kaartenkamer van de PCC Pediatrics-kliniek gehaald. Getrainde kaartbeoordelaars zullen het volgende documenteren:
- Is de astma van de patiënt geclassificeerd als intermitterend of aanhoudend?
- Is er documentatie van een behandelplan voor astma?
- Heeft de patiënt controlemedicatie voorgeschreven gekregen?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Wishard Primary Care Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen die de kinderkliniek Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC) bezoeken, komen in aanmerking voor ons onderzoek. Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep, waar ze gedurende de duur van het onderzoek zullen blijven. Er worden geen blokkering of andere methoden van stratificatie gebruikt. Er zijn geen aanvullende uitsluitingscriteria. De gegevensverzameling duurt minimaal 6 maanden en mag niet langer zijn dan twee jaar
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: CHICA-besturing
Deze arm kreeg CHICA zonder de astmamodule
|
Dit is CHICA zonder de astmamodule en werd gebruikt als controle
|
Experimenteel: CHICA Astma-module
Deze arm kreeg de CHICA-astmamodule
|
Deze module is toegevoegd aan CHICA om te helpen bij het diagnosticeren en beheersen van astma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Diagnosesnelheid van astma
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHICA_Asthma_Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CHICA-besturing
-
Indiana UniversityVoltooidSigaretten rokenVerenigde Staten
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)VoltooidMaternale depressieVerenigde Staten
-
Indiana UniversityVoltooidWettelijke rechten | Medicolegale aspectenVerenigde Staten
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)Voltooid
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Voltooid
-
Indiana UniversityGreenwich Biosciences; Child Neurology FoundationVoltooid
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Indiana UniversityIndiana University Health; American Academy of Sleep MedicineVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten