- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01312805
Использование компьютеров для лечения астмы в педиатрической практике
Это исследование направлено на улучшение соблюдения врачами четырех рекомендаций руководства по лечению астмы NHLBI:
- Улучшить выявление случаев астмы среди пациентов с легочными симптомами,
- Классифицировать астму у всех пациентов с астмой, выявляя пациентов с персистирующей и интермиттирующей астмой,
- Улучшить показатели использования контролирующих препаратов, особенно ингаляционных стероидов, среди пациентов с персистирующей астмой,
- Обеспечить план лечения астмы для всех пациентов с астмой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: улучшить соблюдение врачами четырех рекомендаций руководства по лечению астмы NHLBI:
- Улучшить выявление случаев астмы среди пациентов с легочными симптомами,
- Классифицировать астму у всех пациентов с астмой, выявляя пациентов с персистирующей и интермиттирующей астмой,
- Улучшить показатели использования контролирующих препаратов, особенно ингаляционных стероидов, среди пациентов с персистирующей астмой,
- Обеспечить план лечения астмы для всех пациентов с астмой.
Дизайн: это будет рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты, записывающиеся на прием в педиатрическую клинику PCC, будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Пациенты в группе вмешательства и врачи, которые их осматривают, получат полное вмешательство. Пациенты в контрольной группе будут получать обычную помощь.
Вмешательство: Компьютерная система CHICA регулярно используется в педиатрической клинике PCC с 4 ноября 2004 года. При регистрации пациента CHICA составляет анкету о состоянии здоровья, которую родители заполняют в тренажерном зале. Опрос сканируется в CHICA перед встречей с врачом. CHICA создает рабочий лист для врача, который включает подсказки и напоминания на основе данных медицинского обследования и электронной медицинской карты. Полный рабочий лист сканируется обратно в CHICA. Группы вмешательства и контроля продолжат использовать эту систему.
В группу вмешательства CHICA включит вопрос о наличии астмы или симптомов астмы в опросе о состоянии здоровья. Если семья ответит, что астма или симптомы астмы присутствуют, CHICA:
- Предупредите врача и попросите его или ее подтвердить или опровергнуть наличие астмы и оценить астму как постоянную или прерывистую,
- Создайте диаграмму, показывающую критерии для каждой степени астмы,
- Порекомендуйте контролирующие препараты, если у пациента персистирующая астма, и попросите врача документально подтвердить, были ли назначены контролирующие препараты,
- Составьте частично завершенный план лечения, который врач должен заполнить и передать пациенту.
Для пациентов, у которых подтверждена астма, CHICA задаст вопрос о состоянии здоровья при последующих посещениях, чтобы оценить симптомы. Для пациентов, которым были назначены контролирующие лекарства, CHICA поставит вопрос о соблюдении режима лечения. Рабочий лист врача предупредит врача об изменениях состояния симптомов пациента или о несоблюдении режима лечения в соответствии с рекомендациями NHLBI.
Показатели результатов: чтобы определить частоту обнаружения случаев астмы в экспериментальной и контрольной группах, мы извлечем электронные записи RMRS обо всех пациентах, наблюдавшихся в течение первых 6 месяцев исследования, и определим распространенность диагнозов астмы (код МКБ-9). равно 493.*).
После 6 месяцев проведения исследования мы будем случайным образом выбирать из тех пациентов, которые имеют диагноз астмы по МКБ-9 (493.*). 75 пациентов из группы вмешательства и 75 пациентов из группы контроля. Бумажные «теневые» карты для этих пациентов будут взяты из кабинета карт в педиатрической клинике PCC. Обученные рецензенты карт документируют следующее:
- Была ли астма пациента классифицирована как интермиттирующая или персистирующая?
- Имеется ли документация по плану лечения астмы?
- Назначен ли пациенту контролирующий препарат?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Wishard Primary Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семьи, посещающие педиатрическую клинику Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC), имеют право на участие в нашем исследовании. Семьи случайным образом распределяются либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства, где они остаются на протяжении всего исследования. Блокировка или другие методы стратификации не используются. Дополнительных критериев исключения нет. Сбор данных будет происходить в течение как минимум 6 месяцев и не более двух лет.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЧИКА Контроль
Эта рука получила CHICA без модуля астмы.
|
Это CHICA без модуля астмы, она использовалась в качестве контрольной.
|
|
Экспериментальный: CHICA Астматический модуль
Эта рука получила астматический модуль CHICA.
|
Этот модуль был добавлен в CHICA, чтобы помочь в диагностике и лечении астмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота диагностики астмы
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHICA_Asthma_Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .