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Utilizzo di computer per assistere nel trattamento dell'asma in un ambiente pediatrico

2 febbraio 2017 aggiornato da: Aaron Carroll, Indiana University

Questo studio cerca di migliorare l'aderenza del medico a quattro raccomandazioni delle linee guida per il trattamento dell'asma NHLBI:

  1. Migliorare il rilevamento dei casi di asma tra i pazienti con sintomi polmonari,
  2. Classificare l'asma di tutti i pazienti asmatici, identificando quelli con asma persistente rispetto a quello intermittente,
  3. Migliorare i tassi di utilizzo dei farmaci di controllo, in particolare gli steroidi per via inalatoria, tra i pazienti con asma persistente,
  4. Fornire un piano di trattamento dell'asma per tutti i pazienti asmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Migliorare l'aderenza del medico a quattro raccomandazioni delle linee guida per il trattamento dell'asma NHLBI:

  1. Migliorare il rilevamento dei casi di asma tra i pazienti con sintomi polmonari,
  2. Classificare l'asma di tutti i pazienti asmatici, identificando quelli con asma persistente rispetto a quello intermittente,
  3. Migliorare i tassi di utilizzo dei farmaci di controllo, in particolare gli steroidi per via inalatoria, tra i pazienti con asma persistente,
  4. Fornire un piano di trattamento dell'asma per tutti i pazienti asmatici.

Design: questo sarà uno studio controllato randomizzato. I pazienti che si registrano per gli appuntamenti presso la clinica pediatrica PCC saranno randomizzati a un braccio di intervento o di controllo. I pazienti nel braccio di intervento e i medici che li visitano riceveranno l'intero intervento. I pazienti nel braccio di controllo riceveranno le cure abituali.

Intervento: Il sistema informatico CHICA è in uso regolare presso la clinica pediatrica PCC dal 4 novembre 2004. Al momento del check-in del paziente, CHICA produce un sondaggio sulla salute che i genitori completano nella sala pesi. Il sondaggio viene scansionato in CHICA prima dell'incontro con il medico. CHICA produce un foglio di lavoro per il medico che include suggerimenti e promemoria basati sulla data del sondaggio sanitario e della cartella clinica elettronica. Il foglio di lavoro completo viene nuovamente scansionato in CHICA. I gruppi di intervento e di controllo continueranno a utilizzare questo sistema

Nel gruppo di intervento, CHICA includerà una domanda che chiede la presenza di asma o sintomi di asma nell'indagine sulla salute. Se la famiglia risponde che sono presenti asma o sintomi di asma, CHICA:

  1. Avvisare il medico e chiedergli di confermare o negare la presenza di asma e di classificare l'asma come persistente o intermittente,
  2. Generare un grafico che mostri i criteri per ogni grado di asma,
  3. Raccomandare farmaci di controllo se il paziente ha asma persistente e chiedere al medico di documentare se sono stati prescritti farmaci di controllo,
  4. Generare un piano di trattamento parzialmente completato affinché il medico lo completi e lo dia al paziente.

Per i pazienti che hanno confermato di avere l'asma, CHICA inserirà una domanda sull'indagine sulla salute nelle visite successive che valuta i sintomi. Per i pazienti a cui sono stati prescritti farmaci di controllo, CHICA porrà una domanda sull'indagine sulla salute chiedendo l'aderenza del paziente al farmaco. Il foglio di lavoro del medico avviserà il medico dei cambiamenti nello stato dei sintomi del paziente o della mancata aderenza al farmaco di controllo, in conformità con le linee guida NHLBI.

Misure di esito: per determinare i tassi di individuazione di casi di asma nei gruppi di intervento e di controllo, estrarremo i registri elettronici RMRS di tutti i pazienti visitati durante i primi 6 mesi dello studio e determineremo la prevalenza delle diagnosi di asma (codice ICD-9 pari a 493.*).

Dopo 6 mesi di esecuzione dello studio, selezioneremo casualmente tra quei pazienti nello studio che hanno una diagnosi ICD-9 di asma (493.*), 75 pazienti del gruppo di intervento e 75 pazienti del gruppo di controllo. I grafici cartacei "ombra" per questi pazienti verranno prelevati dalla sala grafici della clinica pediatrica PCC. I revisori di grafici addestrati documenteranno quanto segue:

  1. L'asma del paziente è stato classificato come intermittente o persistente?
  2. Esiste la documentazione di un piano di trattamento dell'asma?
  3. Al paziente è stato prescritto un farmaco di controllo?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2098

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Wishard Primary Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le famiglie che visitano la clinica pediatrica Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC) possono partecipare al nostro studio. Le famiglie vengono assegnate in modo casuale al gruppo di controllo o di intervento, dove rimarranno per la durata dello studio. Non vengono utilizzati blocchi o altri metodi di stratificazione. Non sono previsti ulteriori criteri di esclusione. La raccolta dei dati avverrà per un minimo di 6 mesi e non superiore a due anni

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo CHICA
Questo braccio ha ricevuto CHICA senza il modulo per l'asma
Questo è CHICA senza il modulo per l'asma, ed è stato usato come controllo
Sperimentale: CHICA Modulo per l'asma
Questo braccio ha ricevuto il modulo per l'asma CHICA
Questo modulo è stato aggiunto a CHICA per aiutare a diagnosticare e gestire l'asma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di diagnosi di asma
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo CHICA

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