Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av datamaskiner for å hjelpe til med behandling av astma i en pediatrisk setting

2. februar 2017 oppdatert av: Aaron Carroll, Indiana University

Denne studien søker å forbedre legens overholdelse av fire anbefalinger i NHLBIs retningslinjer for astmabehandling:

  1. Forbedre tilfelledeteksjon av astma blant pasienter med lungesymptomer,
  2. Grader alle astmapasienter astma, identifiser de med vedvarende versus intermitterende astma,
  3. Forbedre bruksfrekvensen av kontrollmedisiner - spesielt inhalasjonssteroider - blant pasienter med vedvarende astma,
  4. Gi en astmabehandlingsplan for alle astmapasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Forbedre legens overholdelse av fire anbefalinger i NHLBIs retningslinjer for astmabehandling:

  1. Forbedre tilfelledeteksjon av astma blant pasienter med lungesymptomer,
  2. Grader alle astmapasienter astma, identifiser de med vedvarende versus intermitterende astma,
  3. Forbedre bruksfrekvensen av kontrollmedisiner - spesielt inhalasjonssteroider - blant pasienter med vedvarende astma,
  4. Gi en astmabehandlingsplan for alle astmapasienter.

Design: Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Pasienter som registrerer seg for avtaler ved PCC Pediatric klinikk vil bli randomisert til en intervensjons- eller kontrollarm. Pasienter i intervensjonsarmen, og legene som ser dem, vil motta hele intervensjonen. Pasienter i kontrollarmen vil få vanlig pleie.

Intervensjon: CHICA-datasystemet har vært i regelmessig bruk på PCC Pediatrics-klinikken siden 4. november 2004. Ved pasientinnsjekk produserer CHICA en helseundersøkelse som foreldrene fyller ut i vektrommet. Undersøkelsen skannes inn i CHICA før legemøtet. CHICA produserer et arbeidsark for legen som inkluderer meldinger og påminnelser basert på dato fra helseundersøkelsen og den elektroniske journalen. Kompletteringsarket skannes tilbake til CHICA. Intervensjons- og kontrollgrupper vil fortsette å bruke dette systemet

I intervensjonsgruppen vil CHICA inkludere et spørsmål som ber om tilstedeværelse av astma eller astmasymptomer på helseundersøkelsen. Hvis familien svarer at astma eller symptomer på astma er tilstede, vil CHICA:

  1. Varsle legen og be ham eller henne bekrefte eller avkrefte tilstedeværelsen av astma og vurdere astmaen som vedvarende eller intermitterende,
  2. Generer et diagram som viser kriteriene for hver astmagrad,
  3. Anbefal kontrollmedisiner hvis pasienten har vedvarende astma og be legen dokumentere om kontroller ble foreskrevet,
  4. Generer en delvis fullført behandlingsplan som legen kan fullføre og gi til pasienten.

For pasienter som er bekreftet å ha astma, vil CHICA stille et spørsmål på helseundersøkelsen ved påfølgende besøk som vurderer symptomer. For pasienter som har fått foreskrevet kontrollmedisiner, vil CHICA stille et spørsmål på helseundersøkelsen og spørre om pasientens etterlevelse av medisinen. Legens arbeidsark vil varsle legen om endringer i pasientens symptomstatus eller manglende overholdelse av kontrollmedisinering, i samsvar med NHLBI-retningslinjene.

Resultatmål: For å bestemme frekvensen av astmatilfeller i intervensjons- og kontrollgruppene, vil vi trekke RMRS elektroniske journaler over alle pasienter sett i løpet av de første 6 månedene av studien og bestemme prevalensen av diagnoser for astma (ICD-9-kode) lik 493.*).

Etter 6 måneder med å ha kjørt studien, vil vi tilfeldig velge blant de pasientene i studien som har en ICD-9 diagnose astma (493.*), 75 pasienter fra intervensjonsgruppen og 75 pasienter fra kontrollgruppen. Papiret "skygge" diagrammer for disse pasientene vil bli trukket fra kartrommet på PCC Pediatrics klinikken. Trente kartgranskere vil dokumentere følgende:

  1. Har pasientens astma blitt klassifisert som intermitterende eller vedvarende?
  2. Finnes det dokumentasjon på en astmabehandlingsplan?
  3. Har pasienten fått foreskrevet kontrollmedisin?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2098

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Wishard Primary Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier som besøker Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC) barneklinikk er kvalifisert for vår studie. Familier blir tilfeldig tildelt enten kontroll- eller intervensjonsgruppen, hvor de blir værende i studiens varighet. Ingen blokkering eller andre stratifiseringsmetoder brukes. Det er ingen ekstra eksklusjonskriterier. Datainnsamlingen vil skje i minimum 6 måneder og ikke over to år

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CHICA kontroll
Denne armen fikk CHICA uten astmamodulen
Dette er CHICA uten astmamodulen, og ble brukt som kontroll
Eksperimentell: CHICA astmamodul
Denne armen mottok CHICA astmamodulen
Denne modulen ble lagt til CHICA for å hjelpe med å diagnostisere og håndtere astma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnosefrekvens av astma
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere