- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01312805
Bruk av datamaskiner for å hjelpe til med behandling av astma i en pediatrisk setting
Denne studien søker å forbedre legens overholdelse av fire anbefalinger i NHLBIs retningslinjer for astmabehandling:
- Forbedre tilfelledeteksjon av astma blant pasienter med lungesymptomer,
- Grader alle astmapasienter astma, identifiser de med vedvarende versus intermitterende astma,
- Forbedre bruksfrekvensen av kontrollmedisiner - spesielt inhalasjonssteroider - blant pasienter med vedvarende astma,
- Gi en astmabehandlingsplan for alle astmapasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Forbedre legens overholdelse av fire anbefalinger i NHLBIs retningslinjer for astmabehandling:
- Forbedre tilfelledeteksjon av astma blant pasienter med lungesymptomer,
- Grader alle astmapasienter astma, identifiser de med vedvarende versus intermitterende astma,
- Forbedre bruksfrekvensen av kontrollmedisiner - spesielt inhalasjonssteroider - blant pasienter med vedvarende astma,
- Gi en astmabehandlingsplan for alle astmapasienter.
Design: Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Pasienter som registrerer seg for avtaler ved PCC Pediatric klinikk vil bli randomisert til en intervensjons- eller kontrollarm. Pasienter i intervensjonsarmen, og legene som ser dem, vil motta hele intervensjonen. Pasienter i kontrollarmen vil få vanlig pleie.
Intervensjon: CHICA-datasystemet har vært i regelmessig bruk på PCC Pediatrics-klinikken siden 4. november 2004. Ved pasientinnsjekk produserer CHICA en helseundersøkelse som foreldrene fyller ut i vektrommet. Undersøkelsen skannes inn i CHICA før legemøtet. CHICA produserer et arbeidsark for legen som inkluderer meldinger og påminnelser basert på dato fra helseundersøkelsen og den elektroniske journalen. Kompletteringsarket skannes tilbake til CHICA. Intervensjons- og kontrollgrupper vil fortsette å bruke dette systemet
I intervensjonsgruppen vil CHICA inkludere et spørsmål som ber om tilstedeværelse av astma eller astmasymptomer på helseundersøkelsen. Hvis familien svarer at astma eller symptomer på astma er tilstede, vil CHICA:
- Varsle legen og be ham eller henne bekrefte eller avkrefte tilstedeværelsen av astma og vurdere astmaen som vedvarende eller intermitterende,
- Generer et diagram som viser kriteriene for hver astmagrad,
- Anbefal kontrollmedisiner hvis pasienten har vedvarende astma og be legen dokumentere om kontroller ble foreskrevet,
- Generer en delvis fullført behandlingsplan som legen kan fullføre og gi til pasienten.
For pasienter som er bekreftet å ha astma, vil CHICA stille et spørsmål på helseundersøkelsen ved påfølgende besøk som vurderer symptomer. For pasienter som har fått foreskrevet kontrollmedisiner, vil CHICA stille et spørsmål på helseundersøkelsen og spørre om pasientens etterlevelse av medisinen. Legens arbeidsark vil varsle legen om endringer i pasientens symptomstatus eller manglende overholdelse av kontrollmedisinering, i samsvar med NHLBI-retningslinjene.
Resultatmål: For å bestemme frekvensen av astmatilfeller i intervensjons- og kontrollgruppene, vil vi trekke RMRS elektroniske journaler over alle pasienter sett i løpet av de første 6 månedene av studien og bestemme prevalensen av diagnoser for astma (ICD-9-kode) lik 493.*).
Etter 6 måneder med å ha kjørt studien, vil vi tilfeldig velge blant de pasientene i studien som har en ICD-9 diagnose astma (493.*), 75 pasienter fra intervensjonsgruppen og 75 pasienter fra kontrollgruppen. Papiret "skygge" diagrammer for disse pasientene vil bli trukket fra kartrommet på PCC Pediatrics klinikken. Trente kartgranskere vil dokumentere følgende:
- Har pasientens astma blitt klassifisert som intermitterende eller vedvarende?
- Finnes det dokumentasjon på en astmabehandlingsplan?
- Har pasienten fått foreskrevet kontrollmedisin?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Wishard Primary Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier som besøker Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC) barneklinikk er kvalifisert for vår studie. Familier blir tilfeldig tildelt enten kontroll- eller intervensjonsgruppen, hvor de blir værende i studiens varighet. Ingen blokkering eller andre stratifiseringsmetoder brukes. Det er ingen ekstra eksklusjonskriterier. Datainnsamlingen vil skje i minimum 6 måneder og ikke over to år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CHICA kontroll
Denne armen fikk CHICA uten astmamodulen
|
Dette er CHICA uten astmamodulen, og ble brukt som kontroll
|
|
Eksperimentell: CHICA astmamodul
Denne armen mottok CHICA astmamodulen
|
Denne modulen ble lagt til CHICA for å hjelpe med å diagnostisere og håndtere astma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnosefrekvens av astma
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHICA_Asthma_Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .