- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01312805
Tietokoneiden käyttö astman hoidossa lastenhoidossa
Tämä tutkimus pyrkii parantamaan lääkäreiden noudattamista neljässä NHLBI:n astman hoitosuosituksessa:
- Parantaa astmatapausten havaitsemista potilailla, joilla on keuhkooireita,
- Luokittele kaikki astmapotilaat astmaksi, tunnistamalla ne, joilla on jatkuva tai ajoittainen astma,
- Parantaa säätelylääkkeiden - erityisesti inhaloitavien steroidien - käyttöä potilailla, joilla on jatkuva astma,
- Tarjoa astman hoitosuunnitelma kaikille astmapotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Parantaa lääkäreiden noudattamista NHLBI:n astman hoitoohjeiden neljässä suosituksessa:
- Parantaa astmatapausten havaitsemista potilailla, joilla on keuhkooireita,
- Luokittele kaikki astmapotilaat astmaksi, tunnistamalla ne, joilla on jatkuva tai ajoittainen astma,
- Parantaa säätelylääkkeiden - erityisesti inhaloitavien steroidien - käyttöä potilailla, joilla on jatkuva astma,
- Tarjoa astman hoitosuunnitelma kaikille astmapotilaille.
Suunnittelu: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. PCC:n lastenklinikan vastaanotolle ilmoittautuvat potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän potilaat ja heidät näkevät lääkärit saavat täyden hoidon. Kontrollihaarassa olevat potilaat saavat tavallista hoitoa.
Interventio: CHICA-tietokonejärjestelmä on ollut säännöllisesti käytössä PCC Pediatrics -klinikalla 4.11.2004 lähtien. CHICA tuottaa potilaan sisäänkirjautumisen yhteydessä terveyskyselyn, jonka vanhemmat täyttävät punnitussalissa. Kysely skannataan CHICAan ennen lääkärin tapaamista. CHICA tuottaa lääkärille laskentataulukon, joka sisältää kehotteet ja muistutukset päivämäärän perusteella terveyskyselystä ja sähköisestä sairauskertomuksesta. Täydellinen laskentataulukko skannataan takaisin CHICAan. Interventio- ja kontrolliryhmät jatkavat tämän järjestelmän käyttöä
Interventioryhmässä CHICA sisällyttää terveyskyselyyn kysymyksen, jossa kysytään astman tai astman oireiden esiintymistä. Jos perhe vastaa astman tai astman oireiden esiintymiseen, CHICA:
- Varoita lääkäriä ja pyydä häntä vahvistamaan tai kieltämään astman esiintyminen ja arvioimaan astma jatkuvaksi tai ajoittaiseksi,
- Luo kaavio, joka näyttää kriteerit kullekin astmaasteelle,
- Suosittele kontrollerilääkkeitä, jos potilaalla on jatkuva astma, ja pyydä lääkäriä dokumentoimaan, onko kontrolleja määrätty,
- Laadi osittain valmis hoitosuunnitelma, jonka lääkäri voi suorittaa ja antaa potilaalle.
Potilaille, joilla on todettu astma, CHICA esittää terveyskyselyyn kysymyksen seuraavilla käynnillä, jossa arvioidaan oireita. Potilaille, joille on määrätty kontrolloivia lääkkeitä, CHICA esittää terveyskyselyyn kysymyksen potilaan lääkityksen noudattamisesta. Lääkärin laskentataulukko varoittaa lääkäriä potilaan oiretilan muutoksista tai kontrollerin lääkityksen noudattamatta jättämisestä NHLBI:n ohjeiden mukaisesti.
Tulostoimenpiteet: Astmatapausten havaitsemisasteen määrittämiseksi interventio- ja kontrolliryhmissä vedämme RMRS-sähköiset tiedot kaikista potilaista, jotka on tavattu tutkimuksen ensimmäisen 6 kuukauden aikana ja määritämme astmadiagnoosien yleisyyden (ICD-9-koodi). yhtä suuri kuin 493.*).
Kuuden kuukauden kokeilun jälkeen valitsemme satunnaisesti niistä tutkimukseen osallistuvista potilaista, joilla on ICD-9-diagnoosi astma (493.*), 75 potilasta interventioryhmästä ja 75 potilasta kontrolliryhmästä. Näiden potilaiden paperin "varjo" kaaviot vedetään PCC Pediatrics -klinikan karttahuoneesta. Koulutetut kaavioiden tarkastajat dokumentoivat seuraavat asiat:
- Onko potilaan astma luokiteltu ajoittaiseksi tai jatkuvaksi?
- Onko astman hoitosuunnitelmasta dokumentoitu?
- Onko potilaalle määrätty säätelylääkettä?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Wishard Primary Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, jotka vierailevat Wishard/IUMG Primary Care Centerin (PCC) lastenklinikalla, voivat osallistua tutkimukseemme. Perheet jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmään, johon he jäävät tutkimuksen ajaksi. Mitään esto- tai muita kerrostusmenetelmiä ei käytetä. Muita poissulkemiskriteerejä ei ole. Tietojen kerääminen kestää vähintään 6 kuukautta ja enintään kaksi vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CHICA ohjaus
Tämä käsivarsi sai CHICAn ilman astmamoduulia
|
Tämä on CHICA ilman astmamoduulia, ja sitä käytettiin kontrollina
|
|
Kokeellinen: CHICA-astmamoduuli
Tämä käsivarsi sai CHICA-astmamoduulin
|
Tämä moduuli lisättiin CHICA:han auttamaan astman diagnosoinnissa ja hallinnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Astman diagnosointiaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHICA_Asthma_Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .