- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01312805
Usando computadores para auxiliar no tratamento da asma em ambiente pediátrico
Este estudo procura melhorar a adesão do médico a quatro recomendações das diretrizes de tratamento da asma do NHLBI:
- Melhorar a detecção de casos de asma entre pacientes com sintomas pulmonares,
- Avalie a asma de todos os pacientes com asma, identificando aqueles com asma persistente versus intermitente,
- Melhorar as taxas de uso de medicamentos de controle - particularmente esteroides inalatórios - entre pacientes com asma persistente,
- Fornecer um plano de tratamento de asma para todos os pacientes com asma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Melhorar a adesão do médico a quatro recomendações das diretrizes de tratamento da asma do NHLBI:
- Melhorar a detecção de casos de asma entre pacientes com sintomas pulmonares,
- Avalie a asma de todos os pacientes com asma, identificando aqueles com asma persistente versus intermitente,
- Melhorar as taxas de uso de medicamentos de controle - particularmente esteroides inalatórios - entre pacientes com asma persistente,
- Fornecer um plano de tratamento de asma para todos os pacientes com asma.
Projeto: Este será um estudo randomizado controlado. Os pacientes que se registrarem para consultas na clínica pediátrica do PCC serão randomizados para um braço de intervenção ou controle. Os pacientes no braço de intervenção e os médicos que os atendem receberão a intervenção completa. Os pacientes no braço de controle receberão os cuidados habituais.
Intervenção: O sistema de computador CHICA está em uso regular na clínica de Pediatria do PCC desde 4 de novembro de 2004. No check-in do paciente, CHICA produz uma pesquisa de saúde que os pais preenchem na sala de pesagem. A pesquisa é digitalizada no CHICA antes do encontro com o médico. A CHICA produz uma planilha para o médico que inclui instruções e lembretes com base na data da pesquisa de saúde e no prontuário eletrônico. A planilha completa é digitalizada de volta no CHICA. Grupos de intervenção e controle continuarão a usar este sistema
No grupo de intervenção, o CHICA incluirá uma pergunta sobre a presença de asma ou sintomas de asma na pesquisa de saúde. Se a família responder que asma ou sintomas de asma estão presentes, CHICA irá:
- Alertar o médico e pedir-lhe que confirme ou negue a presença de asma e classifique a asma como persistente ou intermitente,
- Gere um gráfico mostrando os critérios para cada grau de asma,
- Recomende medicamentos de controle se o paciente tiver asma persistente e peça ao médico para documentar se os controladores foram prescritos,
- Gere um plano de tratamento parcialmente concluído para o médico concluir e dar ao paciente.
Para pacientes com asma confirmada, o CHICA fará uma pergunta na pesquisa de saúde nas visitas subsequentes que avalia os sintomas. Para os pacientes que receberam prescrição de medicamentos de controle, a CHICA fará uma pergunta na pesquisa de saúde perguntando sobre a adesão do paciente ao medicamento. A planilha do médico alertará o médico sobre alterações no estado dos sintomas do paciente ou sobre a não adesão à medicação de controle, de acordo com as diretrizes do NHLBI.
Medidas de resultado: Para determinar as taxas de detecção de casos de asma nos grupos de intervenção e controle, vamos extrair os registros eletrônicos RMRS de todos os pacientes atendidos durante os primeiros 6 meses do estudo e determinar a prevalência de diagnósticos de asma (código CID-9 igual a 493.*).
Após 6 meses de execução do estudo, selecionaremos aleatoriamente entre os pacientes do estudo que têm um diagnóstico de asma ICD-9 (493.*), 75 pacientes do grupo intervenção e 75 pacientes do grupo controle. Os prontuários de "sombra" em papel para esses pacientes serão retirados da sala de prontuários da clínica de pediatria do PCC. Revisores de prontuários treinados documentarão o seguinte:
- A asma do paciente foi classificada como intermitente ou persistente?
- Existe documentação de um plano de tratamento da asma?
- Foi prescrito ao paciente algum medicamento de controle?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard Primary Care Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As famílias que visitam a clínica pediátrica Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC) são elegíveis para nosso estudo. As famílias são designadas aleatoriamente para o grupo de controle ou intervenção, onde permanecerão durante o estudo. Nenhum bloqueio ou outros métodos de estratificação são usados. Não há critérios adicionais de exclusão. A coleta de dados ocorrerá por um período mínimo de 6 meses e não superior a dois anos
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle CHICA
Este braço recebeu CHICA sem o módulo de asma
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Este é o CHICA sem o módulo de asma e foi usado como controle
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Experimental: Módulo de Asma CHICA
Este braço recebeu o módulo de asma CHICA
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Este módulo foi adicionado ao CHICA para ajudar a diagnosticar e controlar a asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de diagnóstico de asma
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHICA_Asthma_Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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