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Usando computadores para auxiliar no tratamento da asma em ambiente pediátrico

2 de fevereiro de 2017 atualizado por: Aaron Carroll, Indiana University

Este estudo procura melhorar a adesão do médico a quatro recomendações das diretrizes de tratamento da asma do NHLBI:

  1. Melhorar a detecção de casos de asma entre pacientes com sintomas pulmonares,
  2. Avalie a asma de todos os pacientes com asma, identificando aqueles com asma persistente versus intermitente,
  3. Melhorar as taxas de uso de medicamentos de controle - particularmente esteroides inalatórios - entre pacientes com asma persistente,
  4. Fornecer um plano de tratamento de asma para todos os pacientes com asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos: Melhorar a adesão do médico a quatro recomendações das diretrizes de tratamento da asma do NHLBI:

  1. Melhorar a detecção de casos de asma entre pacientes com sintomas pulmonares,
  2. Avalie a asma de todos os pacientes com asma, identificando aqueles com asma persistente versus intermitente,
  3. Melhorar as taxas de uso de medicamentos de controle - particularmente esteroides inalatórios - entre pacientes com asma persistente,
  4. Fornecer um plano de tratamento de asma para todos os pacientes com asma.

Projeto: Este será um estudo randomizado controlado. Os pacientes que se registrarem para consultas na clínica pediátrica do PCC serão randomizados para um braço de intervenção ou controle. Os pacientes no braço de intervenção e os médicos que os atendem receberão a intervenção completa. Os pacientes no braço de controle receberão os cuidados habituais.

Intervenção: O sistema de computador CHICA está em uso regular na clínica de Pediatria do PCC desde 4 de novembro de 2004. No check-in do paciente, CHICA produz uma pesquisa de saúde que os pais preenchem na sala de pesagem. A pesquisa é digitalizada no CHICA antes do encontro com o médico. A CHICA produz uma planilha para o médico que inclui instruções e lembretes com base na data da pesquisa de saúde e no prontuário eletrônico. A planilha completa é digitalizada de volta no CHICA. Grupos de intervenção e controle continuarão a usar este sistema

No grupo de intervenção, o CHICA incluirá uma pergunta sobre a presença de asma ou sintomas de asma na pesquisa de saúde. Se a família responder que asma ou sintomas de asma estão presentes, CHICA irá:

  1. Alertar o médico e pedir-lhe que confirme ou negue a presença de asma e classifique a asma como persistente ou intermitente,
  2. Gere um gráfico mostrando os critérios para cada grau de asma,
  3. Recomende medicamentos de controle se o paciente tiver asma persistente e peça ao médico para documentar se os controladores foram prescritos,
  4. Gere um plano de tratamento parcialmente concluído para o médico concluir e dar ao paciente.

Para pacientes com asma confirmada, o CHICA fará uma pergunta na pesquisa de saúde nas visitas subsequentes que avalia os sintomas. Para os pacientes que receberam prescrição de medicamentos de controle, a CHICA fará uma pergunta na pesquisa de saúde perguntando sobre a adesão do paciente ao medicamento. A planilha do médico alertará o médico sobre alterações no estado dos sintomas do paciente ou sobre a não adesão à medicação de controle, de acordo com as diretrizes do NHLBI.

Medidas de resultado: Para determinar as taxas de detecção de casos de asma nos grupos de intervenção e controle, vamos extrair os registros eletrônicos RMRS de todos os pacientes atendidos durante os primeiros 6 meses do estudo e determinar a prevalência de diagnósticos de asma (código CID-9 igual a 493.*).

Após 6 meses de execução do estudo, selecionaremos aleatoriamente entre os pacientes do estudo que têm um diagnóstico de asma ICD-9 (493.*), 75 pacientes do grupo intervenção e 75 pacientes do grupo controle. Os prontuários de "sombra" em papel para esses pacientes serão retirados da sala de prontuários da clínica de pediatria do PCC. Revisores de prontuários treinados documentarão o seguinte:

  1. A asma do paciente foi classificada como intermitente ou persistente?
  2. Existe documentação de um plano de tratamento da asma?
  3. Foi prescrito ao paciente algum medicamento de controle?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2098

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Wishard Primary Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As famílias que visitam a clínica pediátrica Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC) são elegíveis para nosso estudo. As famílias são designadas aleatoriamente para o grupo de controle ou intervenção, onde permanecerão durante o estudo. Nenhum bloqueio ou outros métodos de estratificação são usados. Não há critérios adicionais de exclusão. A coleta de dados ocorrerá por um período mínimo de 6 meses e não superior a dois anos

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle CHICA
Este braço recebeu CHICA sem o módulo de asma
Este é o CHICA sem o módulo de asma e foi usado como controle
Experimental: Módulo de Asma CHICA
Este braço recebeu o módulo de asma CHICA
Este módulo foi adicionado ao CHICA para ajudar a diagnosticar e controlar a asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de diagnóstico de asma
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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