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Uso de computadoras para ayudar en el tratamiento del asma en un entorno pediátrico

2 de febrero de 2017 actualizado por: Aaron Carroll, Indiana University

Este estudio busca mejorar la adherencia de los médicos a cuatro recomendaciones de las pautas de tratamiento del asma del NHLBI:

  1. Mejorar la detección de casos de asma entre pacientes con síntomas pulmonares,
  2. Clasifique el asma de todos los pacientes con asma, identificando aquellos con asma persistente versus intermitente,
  3. Mejorar las tasas de uso de medicamentos de control, particularmente esteroides inhalados, entre pacientes con asma persistente,
  4. Proporcionar un plan de tratamiento del asma para todos los pacientes con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos: Mejorar la adherencia de los médicos a cuatro recomendaciones de las pautas de tratamiento del asma del NHLBI:

  1. Mejorar la detección de casos de asma entre pacientes con síntomas pulmonares,
  2. Clasifique el asma de todos los pacientes con asma, identificando aquellos con asma persistente versus intermitente,
  3. Mejorar las tasas de uso de medicamentos de control, particularmente esteroides inhalados, entre pacientes con asma persistente,
  4. Proporcionar un plan de tratamiento del asma para todos los pacientes con asma.

Diseño: Este será un ensayo controlado aleatorizado. Los pacientes que se registren para citas en la clínica pediátrica de PCC serán asignados al azar a un brazo de intervención o de control. Los pacientes en el brazo de intervención y los médicos que los atienden recibirán la intervención completa. Los pacientes en el brazo de control recibirán la atención habitual.

Intervención: El sistema informático CHICA ha estado en uso regular en la clínica de Pediatría PCC desde el 4 de noviembre de 2004. En el registro de pacientes, CHICA produce una encuesta de salud que los padres completan en la sala de pesaje. La encuesta se escanea en CHICA antes del encuentro con el médico. CHICA produce una hoja de trabajo para el médico que incluye indicaciones y recordatorios basados ​​en la fecha de la encuesta de salud y el registro médico electrónico. La hoja de trabajo completada se escanea nuevamente en CHICA. Los grupos de intervención y control seguirán utilizando este sistema

En el grupo de intervención, CHICA incluirá una pregunta sobre la presencia de asma o síntomas de asma en la encuesta de salud. Si la familia responde que hay asma o síntomas de asma, CHICA:

  1. Alerte al médico y pídale que confirme o niegue la presencia de asma y que califique el asma como persistente o intermitente.
  2. Genere un gráfico que muestre los criterios para cada grado de asma,
  3. Recomiende medicamentos de control si el paciente tiene asma persistente y solicite al médico que documente si se recetaron medicamentos de control.
  4. Genere un plan de tratamiento parcialmente completado para que el médico lo complete y se lo entregue al paciente.

Para los pacientes con asma confirmada, CHICA colocará una pregunta en la encuesta de salud en visitas posteriores que evalúa los síntomas. Para los pacientes a los que se les han recetado medicamentos de control, CHICA hará una pregunta en la encuesta de salud acerca de la adherencia del paciente al medicamento. La hoja de trabajo del médico alertará al médico sobre cambios en el estado de los síntomas del paciente o sobre la falta de adherencia a la medicación de control, de conformidad con las pautas del NHLBI.

Medidas de resultado: Para determinar las tasas de detección de casos de asma en los grupos de intervención y control, extraeremos los registros electrónicos del RMRS de todos los pacientes atendidos durante los primeros 6 meses del ensayo y determinaremos la prevalencia de diagnósticos de asma (código ICD-9 igual a 493.*).

Después de 6 meses de ejecución del ensayo, seleccionaremos aleatoriamente de aquellos pacientes en el ensayo que tengan un diagnóstico de asma según la CIE-9 (493.*), 75 pacientes del grupo de intervención y 75 pacientes del grupo control. Los gráficos "sombra" en papel de estos pacientes se extraerán de la sala de gráficos de la clínica de PCC Pediatrics. Los revisores de gráficos capacitados documentarán lo siguiente:

  1. ¿Se ha clasificado el asma del paciente como intermitente o persistente?
  2. ¿Hay documentación de un plan de tratamiento del asma?
  3. ¿Se le ha recetado al paciente un medicamento de control?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2098

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Wishard Primary Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las familias que visitan la clínica pediátrica del Centro de Atención Primaria (PCC) de Wishard/IUMG son elegibles para nuestro estudio. Las familias se asignan aleatoriamente al grupo de control o de intervención, donde permanecerán durante la duración del estudio. No se utilizan métodos de estratificación u otros métodos de estratificación. No hay criterios de exclusión adicionales. La recopilación de datos ocurrirá durante un mínimo de 6 meses y no excederá los dos años.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control CHICA
Este brazo recibió CHICA sin el módulo de asma
Esta es CHICA sin el módulo de asma, y ​​se usó como control
Experimental: Módulo de asma de CHICA
Este brazo recibió el módulo de asma CHICA
Este módulo se agregó a CHICA para ayudar a diagnosticar y controlar el asma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de diagnóstico de asma
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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