- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01312805
Uso de computadoras para ayudar en el tratamiento del asma en un entorno pediátrico
Este estudio busca mejorar la adherencia de los médicos a cuatro recomendaciones de las pautas de tratamiento del asma del NHLBI:
- Mejorar la detección de casos de asma entre pacientes con síntomas pulmonares,
- Clasifique el asma de todos los pacientes con asma, identificando aquellos con asma persistente versus intermitente,
- Mejorar las tasas de uso de medicamentos de control, particularmente esteroides inhalados, entre pacientes con asma persistente,
- Proporcionar un plan de tratamiento del asma para todos los pacientes con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Mejorar la adherencia de los médicos a cuatro recomendaciones de las pautas de tratamiento del asma del NHLBI:
- Mejorar la detección de casos de asma entre pacientes con síntomas pulmonares,
- Clasifique el asma de todos los pacientes con asma, identificando aquellos con asma persistente versus intermitente,
- Mejorar las tasas de uso de medicamentos de control, particularmente esteroides inhalados, entre pacientes con asma persistente,
- Proporcionar un plan de tratamiento del asma para todos los pacientes con asma.
Diseño: Este será un ensayo controlado aleatorizado. Los pacientes que se registren para citas en la clínica pediátrica de PCC serán asignados al azar a un brazo de intervención o de control. Los pacientes en el brazo de intervención y los médicos que los atienden recibirán la intervención completa. Los pacientes en el brazo de control recibirán la atención habitual.
Intervención: El sistema informático CHICA ha estado en uso regular en la clínica de Pediatría PCC desde el 4 de noviembre de 2004. En el registro de pacientes, CHICA produce una encuesta de salud que los padres completan en la sala de pesaje. La encuesta se escanea en CHICA antes del encuentro con el médico. CHICA produce una hoja de trabajo para el médico que incluye indicaciones y recordatorios basados en la fecha de la encuesta de salud y el registro médico electrónico. La hoja de trabajo completada se escanea nuevamente en CHICA. Los grupos de intervención y control seguirán utilizando este sistema
En el grupo de intervención, CHICA incluirá una pregunta sobre la presencia de asma o síntomas de asma en la encuesta de salud. Si la familia responde que hay asma o síntomas de asma, CHICA:
- Alerte al médico y pídale que confirme o niegue la presencia de asma y que califique el asma como persistente o intermitente.
- Genere un gráfico que muestre los criterios para cada grado de asma,
- Recomiende medicamentos de control si el paciente tiene asma persistente y solicite al médico que documente si se recetaron medicamentos de control.
- Genere un plan de tratamiento parcialmente completado para que el médico lo complete y se lo entregue al paciente.
Para los pacientes con asma confirmada, CHICA colocará una pregunta en la encuesta de salud en visitas posteriores que evalúa los síntomas. Para los pacientes a los que se les han recetado medicamentos de control, CHICA hará una pregunta en la encuesta de salud acerca de la adherencia del paciente al medicamento. La hoja de trabajo del médico alertará al médico sobre cambios en el estado de los síntomas del paciente o sobre la falta de adherencia a la medicación de control, de conformidad con las pautas del NHLBI.
Medidas de resultado: Para determinar las tasas de detección de casos de asma en los grupos de intervención y control, extraeremos los registros electrónicos del RMRS de todos los pacientes atendidos durante los primeros 6 meses del ensayo y determinaremos la prevalencia de diagnósticos de asma (código ICD-9 igual a 493.*).
Después de 6 meses de ejecución del ensayo, seleccionaremos aleatoriamente de aquellos pacientes en el ensayo que tengan un diagnóstico de asma según la CIE-9 (493.*), 75 pacientes del grupo de intervención y 75 pacientes del grupo control. Los gráficos "sombra" en papel de estos pacientes se extraerán de la sala de gráficos de la clínica de PCC Pediatrics. Los revisores de gráficos capacitados documentarán lo siguiente:
- ¿Se ha clasificado el asma del paciente como intermitente o persistente?
- ¿Hay documentación de un plan de tratamiento del asma?
- ¿Se le ha recetado al paciente un medicamento de control?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard Primary Care Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las familias que visitan la clínica pediátrica del Centro de Atención Primaria (PCC) de Wishard/IUMG son elegibles para nuestro estudio. Las familias se asignan aleatoriamente al grupo de control o de intervención, donde permanecerán durante la duración del estudio. No se utilizan métodos de estratificación u otros métodos de estratificación. No hay criterios de exclusión adicionales. La recopilación de datos ocurrirá durante un mínimo de 6 meses y no excederá los dos años.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control CHICA
Este brazo recibió CHICA sin el módulo de asma
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Esta es CHICA sin el módulo de asma, y se usó como control
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Experimental: Módulo de asma de CHICA
Este brazo recibió el módulo de asma CHICA
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Este módulo se agregó a CHICA para ayudar a diagnosticar y controlar el asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de diagnóstico de asma
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHICA_Asthma_Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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