- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01312805
Utilisation d'ordinateurs pour aider au traitement de l'asthme en milieu pédiatrique
Cette étude vise à améliorer l'adhésion des médecins à quatre recommandations des directives de traitement de l'asthme du NHLBI :
- Améliorer la détection des cas d'asthme chez les patients présentant des symptômes pulmonaires,
- Classez tous les patients asthmatiques en identifiant ceux qui souffrent d'asthme persistant par rapport à ceux qui souffrent d'asthme intermittent,
- Améliorer les taux d'utilisation des médicaments de contrôle - en particulier les stéroïdes inhalés - chez les patients souffrant d'asthme persistant,
- Fournir un plan de traitement de l'asthme à tous les patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Améliorer l'adhésion des médecins aux quatre recommandations des directives de traitement de l'asthme du NHLBI :
- Améliorer la détection des cas d'asthme chez les patients présentant des symptômes pulmonaires,
- Classez tous les patients asthmatiques en identifiant ceux qui souffrent d'asthme persistant par rapport à ceux qui souffrent d'asthme intermittent,
- Améliorer les taux d'utilisation des médicaments de contrôle - en particulier les stéroïdes inhalés - chez les patients souffrant d'asthme persistant,
- Fournir un plan de traitement de l'asthme à tous les patients asthmatiques.
Conception : Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. Les patients s'inscrivant pour des rendez-vous à la clinique pédiatrique PCC seront randomisés dans un bras d'intervention ou de contrôle. Les patients du groupe d'intervention et les médecins qui les voient recevront l'intervention complète. Les patients du groupe témoin recevront les soins habituels.
Intervention : Le système informatique de CHICA est utilisé régulièrement à la clinique de pédiatrie PCC depuis le 4 novembre 2004. Lors de l'enregistrement du patient, CHICA produit un sondage sur la santé que les parents remplissent dans la salle de pesée. Le sondage est numérisé dans CHICA avant la rencontre avec le médecin. CHICA produit une feuille de travail pour le médecin qui comprend des invites et des rappels basés sur la date de l'enquête sur la santé et le dossier médical électronique. La feuille de travail remplie est numérisée à nouveau dans CHICA. Les groupes d'intervention et de contrôle continueront d'utiliser ce système
Dans le groupe d'intervention, CHICA inclura une question demandant la présence d'asthme ou de symptômes d'asthme dans le sondage sur la santé. Si la famille répond qu'il y a de l'asthme ou des symptômes d'asthme, CHICA :
- Alerter le médecin et lui demander de confirmer ou d'infirmer la présence d'asthme et de classer l'asthme comme persistant ou intermittent,
- Générer un tableau montrant les critères pour chaque grade d'asthme,
- Recommander des médicaments de contrôle si le patient souffre d'asthme persistant et demander au médecin de documenter si des contrôleurs ont été prescrits,
- Générez un plan de traitement partiellement terminé que le médecin doit compléter et remettre au patient.
Pour les patients dont l'asthme est confirmé, CHICA placera une question sur le questionnaire de santé lors des visites subséquentes qui évalue les symptômes. Pour les patients à qui des médicaments de contrôle ont été prescrits, CHICA posera une question dans le sondage sur la santé concernant l'adhésion du patient à la médication. La feuille de travail du médecin alertera le médecin des changements dans l'état des symptômes du patient ou du non-respect des médicaments de contrôle, conformément aux directives du NHLBI.
Mesures des résultats : Pour déterminer les taux de détection de cas d'asthme dans les groupes d'intervention et de contrôle, nous allons extraire les dossiers électroniques du RMRS de tous les patients vus au cours des 6 premiers mois de l'essai et déterminer la prévalence des diagnostics d'asthme (code ICD-9 égal à 493.*).
Après 6 mois d'exécution de l'essai, nous sélectionnerons au hasard parmi les patients de l'essai qui ont un diagnostic d'asthme selon la CIM-9 (493.*), 75 patients du groupe d'intervention et 75 patients du groupe témoin. Les dossiers papier « fantômes » de ces patients seront tirés de la salle des dossiers de la clinique de pédiatrie PCC. Des examinateurs de dossiers formés documenteront les éléments suivants :
- L'asthme du patient a-t-il été classé comme intermittent ou persistant ?
- Existe-t-il une documentation sur un plan de traitement de l'asthme ?
- Le patient s'est-il vu prescrire un médicament de contrôle ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Wishard Primary Care Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les familles qui visitent la clinique pédiatrique Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC) sont éligibles pour notre étude. Les familles sont assignées au hasard au groupe de contrôle ou d'intervention, où elles resteront pendant toute la durée de l'étude. Aucun blocage ou autre méthode de stratification n'est utilisé. Il n'y a pas de critères d'exclusion supplémentaires. La collecte des données aura lieu pendant au moins 6 mois et ne doit pas dépasser deux ans
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle CHICA
Ce bras a reçu CHICA sans le module sur l'asthme
|
Ceci est CHICA sans le module sur l'asthme et a été utilisé comme contrôle
|
Expérimental: Module sur l'asthme de CHICA
Ce bras a reçu le module sur l'asthme de CHICA
|
Ce module a été ajouté à CHICA pour aider à diagnostiquer et à gérer l'asthme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de diagnostic de l'asthme
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHICA_Asthma_Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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