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컴퓨터를 사용하여 소아 환경에서 천식 치료 지원

2017년 2월 2일 업데이트: Aaron Carroll, Indiana University

이 연구는 NHLBI 천식 치료 지침의 네 가지 권장 사항에 대한 의사의 순응도를 개선하고자 합니다.

  1. 폐 증상이 있는 환자들 사이에서 천식 사례 탐지를 개선하고,
  2. 모든 천식 환자의 천식 등급을 매기고 지속성 천식과 간헐적 천식이 있는 환자를 식별합니다.
  3. 지속성 천식 환자들 사이에서 조절제(특히 흡입 스테로이드)의 사용률을 개선합니다.
  4. 모든 천식 환자에게 천식 치료 계획을 제공하십시오.

연구 개요

상세 설명

목표: NHLBI 천식 치료 지침의 네 가지 권장 사항에 대한 의사의 순응도를 향상시킵니다.

  1. 폐 증상이 있는 환자들 사이에서 천식 사례 탐지를 개선하고,
  2. 모든 천식 환자의 천식 등급을 매기고 지속성 천식과 간헐적 천식이 있는 환자를 식별합니다.
  3. 지속성 천식 환자들 사이에서 조절제(특히 흡입 스테로이드)의 사용률을 개선합니다.
  4. 모든 천식 환자에게 천식 치료 계획을 제공하십시오.

디자인: 이것은 무작위 통제 시험이 될 것입니다. PCC 소아과 진료 예약을 위해 등록한 환자는 중재 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 개입 부문의 환자와 그들을 보는 의사는 완전한 개입을 받게 됩니다. 컨트롤 암의 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

개입: CHICA 컴퓨터 시스템은 2004년 11월 4일부터 PCC 소아과 클리닉에서 정기적으로 사용되었습니다. 환자 체크인 시 CHICA는 부모가 계량실에서 작성하는 건강 설문 조사를 생성합니다. 설문 조사는 의사를 만나기 전에 CHICA로 스캔됩니다. CHICA는 건강 설문 조사 및 전자 의료 기록의 날짜를 기반으로 프롬프트 및 알림을 포함하는 의사용 워크시트를 생성합니다. 완성 워크시트는 다시 CHICA로 스캔됩니다. 개입 및 통제 그룹은 이 시스템을 계속 사용할 것입니다.

중재 그룹에서 CHICA는 건강 설문조사에 천식 또는 천식 증상이 있는지 묻는 질문을 포함할 것입니다. 가족이 천식 또는 천식 증상이 있다고 응답하는 경우 CHICA는 다음을 수행합니다.

  1. 의사에게 알리고 천식의 존재를 확인하거나 부인하고 천식을 지속성 또는 간헐성으로 평가하도록 요청하십시오.
  2. 각 천식 등급에 대한 기준을 보여주는 차트를 생성하고,
  3. 환자가 지속적인 천식을 앓고 있는 경우 컨트롤러 약물을 권장하고 의사에게 컨트롤러가 처방되었는지 문서화하도록 요청합니다.
  4. 의사가 완료하여 환자에게 제공할 부분적으로 완료된 치료 계획을 생성합니다.

천식이 있는 것으로 확인된 환자의 경우 CHICA는 후속 방문 시 증상을 평가하는 건강 설문 조사에 질문을 할 것입니다. 조절제를 처방받은 환자의 경우 CHICA는 환자의 약물 순응도를 묻는 건강 설문 조사에 질문을 할 것입니다. 의사 워크시트는 NHLBI 지침에 따라 환자의 증상 상태 변화 또는 컨트롤러 약물에 대한 비순응을 의사에게 알려줍니다.

결과 측정: 중재군과 대조군에서 천식 사례 발견률을 결정하기 위해 임상시험 첫 6개월 동안 본 모든 환자의 RMRS 전자 기록을 가져와 천식 진단 유병률(ICD-9 코드)을 결정합니다. 493.*).

임상시험을 6개월 진행한 후 임상시험에서 ICD-9 천식 진단을 받은 환자(493.*) 중에서 무작위로 선택합니다. 개입 그룹에서 75명의 환자와 대조군에서 75명의 환자. 이 환자들을 위한 종이 "그림자" 차트는 PCC 소아과 클리닉의 차트 룸에서 가져올 것입니다. 훈련된 차트 검토자는 다음을 문서화합니다.

  1. 환자의 천식이 간헐적 또는 지속적으로 등급이 매겨졌습니까?
  2. 천식 치료 계획 문서가 있습니까?
  3. 환자가 컨트롤러 약물을 처방받았습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2098

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Wishard Primary Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Wihard/IUMG Primary Care Center(PCC) 소아과 클리닉을 방문하는 가족은 본 연구에 참여할 수 있습니다. 가족은 대조군 또는 개입군에 무작위로 배정되어 연구 기간 동안 남게 됩니다. 차단 또는 기타 계층화 방법은 사용되지 않습니다. 추가 제외 기준은 없습니다. 데이터 수집은 최소 6개월 동안 이루어지며 2년을 초과하지 않습니다.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치카 컨트롤
이 팔은 천식 모듈 없이 CHICA를 받았습니다.
이것은 천식 모듈이 없는 CHICA이며 대조군으로 사용되었습니다.
실험적: CHICA 천식 모듈
이 팔은 CHICA 천식 모듈을 받았습니다.
이 모듈은 천식 진단 및 관리를 돕기 위해 CHICA에 추가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
천식 진단율
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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