Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af computere til at hjælpe med behandling af astma i pædiatriske omgivelser

2. februar 2017 opdateret af: Aaron Carroll, Indiana University

Denne undersøgelse søger at forbedre lægens overholdelse af fire anbefalinger i NHLBIs retningslinjer for astmabehandling:

  1. Forbedre påvisning af astma blandt patienter med lungesymptomer,
  2. Bedømme alle astmapatienter astma, identificere dem med vedvarende versus intermitterende astma,
  3. Forbedre hastigheden for brug af kontrolmedicin - især inhalationssteroider - blandt patienter med vedvarende astma,
  4. Sørg for en astmabehandlingsplan for alle astmapatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål: Forbedre lægens overholdelse af fire anbefalinger i NHLBIs retningslinjer for astmabehandling:

  1. Forbedre påvisning af astma blandt patienter med lungesymptomer,
  2. Bedømme alle astmapatienter astma, identificere dem med vedvarende versus intermitterende astma,
  3. Forbedre hastigheden for brug af kontrolmedicin - især inhalationssteroider - blandt patienter med vedvarende astma,
  4. Sørg for en astmabehandlingsplan for alle astmapatienter.

Design: Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter, der tilmelder sig aftaler på PCC Pædiatrisk klinik, vil blive randomiseret til en interventions- eller kontrolarm. Patienter i interventionsarmen og de læger, der ser dem, vil modtage den fulde intervention. Patienter i kontrolarmen vil modtage sædvanlig pleje.

Indgreb: CHICA computersystemet har været i regelmæssig brug på PCC Pediatrics klinik siden 4. november 2004. Ved patientindtjekning producerer CHICA en sundhedsundersøgelse, som forældre udfylder i vægtningsrummet. Undersøgelsen scannes ind i CHICA før lægemødet. CHICA producerer et arbejdsark til lægen, der indeholder meddelelser og påmindelser baseret på dato fra helbredsundersøgelsen og den elektroniske journal. Udfyldningsarket scannes tilbage til CHICA. Interventions- og kontrolgrupper vil fortsat bruge dette system

I interventionsgruppen vil CHICA inkludere et spørgsmål, der beder om tilstedeværelsen af ​​astma eller astmasymptomer i sundhedsundersøgelsen. Hvis familien svarer, at der er astma eller symptomer på astma, vil CHICA:

  1. Advarer lægen og bed ham eller hende om at bekræfte eller afvise tilstedeværelsen af ​​astma og vurdere astmaen som vedvarende eller intermitterende,
  2. Generer et diagram, der viser kriterierne for hver astmagrad,
  3. Anbefal controllermedicin, hvis patienten har vedvarende astma, og bed lægen om at dokumentere, om der er ordineret controllere,
  4. Generer en delvist gennemført behandlingsplan, som lægen kan udfylde og give til patienten.

For patienter, der er bekræftet at have astma, vil CHICA stille et spørgsmål til helbredsundersøgelsen ved efterfølgende besøg, der vurderer symptomer. For patienter, der har fået ordineret kontrolmedicin, vil CHICA stille et spørgsmål til helbredsundersøgelsen, der spørger om patientens overholdelse af medicinen. Lægens arbejdsarket vil advare lægen om ændringer i patientens symptomstatus eller manglende overholdelse af kontrolmedicinering i overensstemmelse med NHLBI-retningslinjerne.

Resultatmål: For at bestemme hyppigheden af ​​fund af astmatilfælde i interventions- og kontrolgrupperne vil vi trække de elektroniske RMRS-journaler over alle patienter set i løbet af de første 6 måneder af forsøget og bestemme prævalensen af ​​diagnoser for astma (ICD-9-kode) lig med 493.*).

Efter 6 måneders afvikling af forsøget vil vi tilfældigt udvælge blandt de patienter i forsøget, som har en ICD-9 diagnose astma (493.*), 75 patienter fra interventionsgruppen og 75 patienter fra kontrolgruppen. Papiret "skygge" diagrammer for disse patienter vil blive trukket fra kortrummet på PCC Pediatrics klinikken. Uddannede diagramgennemgangere vil dokumentere følgende:

  1. Er patientens astma blevet klassificeret som intermitterende eller vedvarende?
  2. Er der dokumentation for en astmabehandlingsplan?
  3. Har patienten fået ordineret kontrolmedicin?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2098

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Wishard Primary Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier, der besøger Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC) pædiatriske klinik, er berettiget til vores undersøgelse. Familier tildeles tilfældigt til enten kontrol- eller interventionsgruppen, hvor de forbliver i undersøgelsens varighed. Der anvendes ingen blokering eller andre stratificeringsmetoder. Der er ingen yderligere eksklusionskriterier. Dataindsamlingen vil ske i minimum 6 måneder og højst to år

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CHICA kontrol
Denne arm modtog CHICA uden astmamodulet
Dette er CHICA uden astmamodulet og blev brugt som kontrol
Eksperimentel: CHICA astmamodul
Denne arm modtog CHICA astmamodulet
Dette modul blev tilføjet til CHICA for at hjælpe med at diagnosticere og håndtere astma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnose rate af astma
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2011

Først opslået (Skøn)

11. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner