- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01312805
Brug af computere til at hjælpe med behandling af astma i pædiatriske omgivelser
Denne undersøgelse søger at forbedre lægens overholdelse af fire anbefalinger i NHLBIs retningslinjer for astmabehandling:
- Forbedre påvisning af astma blandt patienter med lungesymptomer,
- Bedømme alle astmapatienter astma, identificere dem med vedvarende versus intermitterende astma,
- Forbedre hastigheden for brug af kontrolmedicin - især inhalationssteroider - blandt patienter med vedvarende astma,
- Sørg for en astmabehandlingsplan for alle astmapatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Forbedre lægens overholdelse af fire anbefalinger i NHLBIs retningslinjer for astmabehandling:
- Forbedre påvisning af astma blandt patienter med lungesymptomer,
- Bedømme alle astmapatienter astma, identificere dem med vedvarende versus intermitterende astma,
- Forbedre hastigheden for brug af kontrolmedicin - især inhalationssteroider - blandt patienter med vedvarende astma,
- Sørg for en astmabehandlingsplan for alle astmapatienter.
Design: Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter, der tilmelder sig aftaler på PCC Pædiatrisk klinik, vil blive randomiseret til en interventions- eller kontrolarm. Patienter i interventionsarmen og de læger, der ser dem, vil modtage den fulde intervention. Patienter i kontrolarmen vil modtage sædvanlig pleje.
Indgreb: CHICA computersystemet har været i regelmæssig brug på PCC Pediatrics klinik siden 4. november 2004. Ved patientindtjekning producerer CHICA en sundhedsundersøgelse, som forældre udfylder i vægtningsrummet. Undersøgelsen scannes ind i CHICA før lægemødet. CHICA producerer et arbejdsark til lægen, der indeholder meddelelser og påmindelser baseret på dato fra helbredsundersøgelsen og den elektroniske journal. Udfyldningsarket scannes tilbage til CHICA. Interventions- og kontrolgrupper vil fortsat bruge dette system
I interventionsgruppen vil CHICA inkludere et spørgsmål, der beder om tilstedeværelsen af astma eller astmasymptomer i sundhedsundersøgelsen. Hvis familien svarer, at der er astma eller symptomer på astma, vil CHICA:
- Advarer lægen og bed ham eller hende om at bekræfte eller afvise tilstedeværelsen af astma og vurdere astmaen som vedvarende eller intermitterende,
- Generer et diagram, der viser kriterierne for hver astmagrad,
- Anbefal controllermedicin, hvis patienten har vedvarende astma, og bed lægen om at dokumentere, om der er ordineret controllere,
- Generer en delvist gennemført behandlingsplan, som lægen kan udfylde og give til patienten.
For patienter, der er bekræftet at have astma, vil CHICA stille et spørgsmål til helbredsundersøgelsen ved efterfølgende besøg, der vurderer symptomer. For patienter, der har fået ordineret kontrolmedicin, vil CHICA stille et spørgsmål til helbredsundersøgelsen, der spørger om patientens overholdelse af medicinen. Lægens arbejdsarket vil advare lægen om ændringer i patientens symptomstatus eller manglende overholdelse af kontrolmedicinering i overensstemmelse med NHLBI-retningslinjerne.
Resultatmål: For at bestemme hyppigheden af fund af astmatilfælde i interventions- og kontrolgrupperne vil vi trække de elektroniske RMRS-journaler over alle patienter set i løbet af de første 6 måneder af forsøget og bestemme prævalensen af diagnoser for astma (ICD-9-kode) lig med 493.*).
Efter 6 måneders afvikling af forsøget vil vi tilfældigt udvælge blandt de patienter i forsøget, som har en ICD-9 diagnose astma (493.*), 75 patienter fra interventionsgruppen og 75 patienter fra kontrolgruppen. Papiret "skygge" diagrammer for disse patienter vil blive trukket fra kortrummet på PCC Pediatrics klinikken. Uddannede diagramgennemgangere vil dokumentere følgende:
- Er patientens astma blevet klassificeret som intermitterende eller vedvarende?
- Er der dokumentation for en astmabehandlingsplan?
- Har patienten fået ordineret kontrolmedicin?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Wishard Primary Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier, der besøger Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC) pædiatriske klinik, er berettiget til vores undersøgelse. Familier tildeles tilfældigt til enten kontrol- eller interventionsgruppen, hvor de forbliver i undersøgelsens varighed. Der anvendes ingen blokering eller andre stratificeringsmetoder. Der er ingen yderligere eksklusionskriterier. Dataindsamlingen vil ske i minimum 6 måneder og højst to år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CHICA kontrol
Denne arm modtog CHICA uden astmamodulet
|
Dette er CHICA uden astmamodulet og blev brugt som kontrol
|
|
Eksperimentel: CHICA astmamodul
Denne arm modtog CHICA astmamodulet
|
Dette modul blev tilføjet til CHICA for at hjælpe med at diagnosticere og håndtere astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose rate af astma
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHICA_Asthma_Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .