Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití počítačů k pomoci při léčbě astmatu v pediatrickém prostředí

2. února 2017 aktualizováno: Aaron Carroll, Indiana University

Tato studie se snaží zlepšit dodržování čtyř doporučení doporučení NHLBI pro léčbu astmatu:

  1. zlepšit detekci astmatu u pacientů s plicními příznaky,
  2. U všech pacientů s astmatem klasifikujte astma, identifikujte ty s perzistentním astmatem a pacienty s intermitentním astmatem,
  3. Zlepšit míru užívání kontrolních léků – zejména inhalačních steroidů – u pacientů s přetrvávajícím astmatem,
  4. Poskytněte plán léčby astmatu pro všechny pacienty s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle: Zlepšit dodržování čtyř doporučení NHLBI pokynů pro léčbu astmatu:

  1. zlepšit detekci astmatu u pacientů s plicními příznaky,
  2. U všech pacientů s astmatem klasifikujte astma, identifikujte ty s perzistentním astmatem a pacienty s intermitentním astmatem,
  3. Zlepšit míru užívání kontrolních léků – zejména inhalačních steroidů – u pacientů s přetrvávajícím astmatem,
  4. Poskytněte plán léčby astmatu pro všechny pacienty s astmatem.

Design: Toto bude randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti registrující se na schůzku na pediatrické klinice PCC budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní větve. Pacienti v intervenčním rameni a lékaři, kteří je vidí, obdrží plnou intervenci. Pacientům v kontrolním rameni se dostane obvyklé péče.

Zásah: Počítačový systém CHICA je na klinice PCC Pediatrics pravidelně využíván od 4. listopadu 2004. Při přejímce pacienta CHICA vypracuje zdravotní průzkum, který rodiče vyplní na vážícím sále. Průzkum je naskenován do CHICA před setkáním s lékařem. CHICA vytvoří pro lékaře pracovní list, který obsahuje výzvy a upomínky založené na datu zdravotního průzkumu a elektronickém lékařském záznamu. Kompletní pracovní list je naskenován zpět do CHICA. Zásahové a kontrolní skupiny budou tento systém nadále využívat

V intervenční skupině CHICA zahrne otázku požadující přítomnost astmatu nebo příznaků astmatu ve zdravotním průzkumu. Pokud rodina odpoví, že astma nebo příznaky astmatu jsou přítomné, CHICA:

  1. Upozorněte lékaře a požádejte ho, aby potvrdil nebo popřel přítomnost astmatu a ohodnotil astma jako perzistující nebo intermitentní,
  2. Vytvořte tabulku zobrazující kritéria pro každý stupeň astmatu,
  3. Doporučte kontrolní léky, pokud má pacient přetrvávající astma, a požádejte lékaře, aby zdokumentoval, zda byly předepsány kontrolní léky,
  4. Vygenerujte částečně dokončený léčebný plán, který lékař doplní a předá pacientovi.

U pacientů, u kterých bylo potvrzeno, že mají astma, CHICA položí otázku týkající se zdravotního průzkumu při následujících návštěvách, která posoudí příznaky. U pacientů, kterým byly předepsány kontrolní léky, CHICA položí otázku do zdravotního průzkumu s dotazem na dodržování léčby pacienty. Pracovní list lékaře upozorní lékaře na změny stavu příznaků pacienta nebo na nedodržování kontrolní medikace v souladu s pokyny NHLBI.

Výstupní opatření: Abychom určili četnost nálezů případů astmatu v intervenčních a kontrolních skupinách, stáhneme elektronické záznamy RMRS všech pacientů pozorovaných během prvních 6 měsíců studie a určíme prevalenci diagnóz astmatu (kód ICD-9 rovná se 493.*).

Po 6 měsících provádění studie náhodně vybereme z těch pacientů ve studii, kteří mají podle ICD-9 diagnózu astmatu (493.*), 75 pacientů z intervenční skupiny a 75 pacientů z kontrolní skupiny. Papírové „stínové“ grafy pro tyto pacienty budou staženy z grafové místnosti na klinice PCC Pediatrics. Vyškolení recenzenti map zdokumentují následující:

  1. Bylo pacientovo astma hodnoceno jako intermitentní nebo perzistující?
  2. Existuje dokumentace plánu léčby astmatu?
  3. Byl pacientovi předepsán kontrolní lék?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2098

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Wishard Primary Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro naši studii jsou způsobilé rodiny, které navštíví pediatrickou kliniku Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC). Rodiny jsou náhodně přiděleny buď do kontrolní nebo intervenční skupiny, kde zůstanou po dobu trvání studie. Nepoužívá se žádné blokování ani jiné metody stratifikace. Neexistují žádná další kritéria vyloučení. Sběr dat bude probíhat minimálně po dobu 6 měsíců a nepřesáhne dva roky

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání CHICA
Tato paže dostala CHICA bez modulu pro astma
Toto je CHICA bez modulu pro astma a byla použita jako kontrola
Experimentální: Astmatický modul CHICA
Tato paže obdržela modul pro astma CHICA
Tento modul byl přidán do CHICA, aby pomohl diagnostikovat a zvládat astma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnóza Míra astmatu
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit