Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie komputerów do wspomagania leczenia astmy w warunkach pediatrycznych

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Aaron Carroll, Indiana University

Niniejsze badanie ma na celu poprawę przestrzegania przez lekarzy czterech zaleceń dotyczących leczenia astmy NHLBI:

  1. Poprawić wykrywanie przypadków astmy wśród pacjentów z objawami płucnymi,
  2. Oceń astmę wszystkich pacjentów z astmą, identyfikując tych z astmą przewlekłą i przerywaną,
  3. Poprawa wskaźników stosowania leków kontrolujących – zwłaszcza sterydów wziewnych – wśród pacjentów z uporczywą astmą,
  4. Zapewnij plan leczenia astmy dla wszystkich pacjentów z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele: Poprawa przestrzegania przez lekarza czterech zaleceń dotyczących leczenia astmy NHLBI:

  1. Poprawić wykrywanie przypadków astmy wśród pacjentów z objawami płucnymi,
  2. Oceń astmę wszystkich pacjentów z astmą, identyfikując tych z astmą przewlekłą i przerywaną,
  3. Poprawa wskaźników stosowania leków kontrolujących – zwłaszcza sterydów wziewnych – wśród pacjentów z uporczywą astmą,
  4. Zapewnij plan leczenia astmy dla wszystkich pacjentów z astmą.

Projekt: Będzie to randomizowana, kontrolowana próba. Pacjenci zapisujący się na wizyty w poradni PCC Pediatric zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Pacjenci w grupie interwencyjnej i lekarze, którzy się nimi opiekują, otrzymają pełną interwencję. Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają zwykłą opiekę.

Interwencja: System komputerowy CHICA jest regularnie używany w poradni PCC Pediatrics od 4 listopada 2004 roku. Podczas rejestracji pacjenta firma CHICA sporządza ankietę dotyczącą stanu zdrowia, którą rodzice wypełniają na sali ważenia. Ankieta jest skanowana do CHICA przed spotkaniem z lekarzem. CHICA tworzy arkusz roboczy dla lekarza, który zawiera monity i przypomnienia na podstawie danych z ankiety zdrowotnej i elektronicznej dokumentacji medycznej. Kompletny arkusz jest skanowany z powrotem do CHICA. Grupy interwencyjne i kontrolne będą nadal korzystać z tego systemu

W grupie interwencyjnej CHICA zamieści pytanie o obecność astmy lub objawów astmy w ankiecie zdrowotnej. Jeśli rodzina odpowie, że astma lub objawy astmy są obecne, CHICA:

  1. Zaalarmować lekarza i poprosić go o potwierdzenie lub zaprzeczenie obecności astmy oraz o ocenę astmy jako przewlekłej lub przerywanej,
  2. Wygeneruj wykres przedstawiający kryteria dla każdego stopnia astmy,
  3. zalecić leki kontrolujące, jeśli pacjent cierpi na uporczywą astmę i poprosić lekarza o udokumentowanie, czy przepisano leki kontrolujące,
  4. Wygeneruj częściowo wypełniony plan leczenia, który lekarz może uzupełnić i przekazać pacjentowi.

W przypadku pacjentów, u których potwierdzono astmę, podczas kolejnych wizyt CHICA zamieści w ankiecie zdrowotnej pytanie oceniające objawy. W przypadku pacjentów, którym przepisano leki kontrolujące, CHICA zamieści w ankiecie zdrowotnej pytanie o przestrzeganie przez pacjenta zaleceń lekarskich. Arkusz roboczy lekarza będzie ostrzegał lekarza o zmianach w stanie objawów pacjenta lub nieprzestrzeganiu zaleceń dotyczących leków kontrolujących, zgodnie z wytycznymi NHLBI.

Miary wyników: Aby określić częstość występowania przypadków astmy w grupach interwencyjnych i kontrolnych, pobierzemy zapisy elektroniczne RMRS wszystkich pacjentów obserwowanych w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania i określimy częstość występowania rozpoznań astmy (kod ICD-9 równa 493.*).

Po 6 miesiącach prowadzenia badania losowo wybierzemy spośród pacjentów z rozpoznaniem astmy ICD-9 (493.*), 75 pacjentów z grupy interwencyjnej i 75 pacjentów z grupy kontrolnej. Papierowe wykresy „cieni” dla tych pacjentów zostaną pobrane z pokoju z wykresami w klinice PCC Pediatrics. Przeszkoleni recenzenci wykresów udokumentują, co następuje:

  1. Czy astma pacjenta została sklasyfikowana jako przerywana lub przewlekła?
  2. Czy istnieje dokumentacja planu leczenia astmy?
  3. Czy pacjentowi przepisano lek kontrolujący?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2098

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Wishard Primary Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny, które odwiedzają klinikę pediatryczną Wishard/IUMG Primary Care Center (PCC), kwalifikują się do naszego badania. Rodziny są losowo przydzielane do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej, w której pozostają przez cały czas trwania badania. Nie stosuje się blokowania ani innych metod stratyfikacji. Nie ma dodatkowych kryteriów wykluczenia. Gromadzenie danych będzie trwało co najmniej 6 miesięcy i nie przekroczy dwóch lat

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola CHICA
To ramię otrzymało CHICA bez modułu astmy
To jest CHICA bez modułu astmy i została użyta jako kontrola
Eksperymentalny: CHICA Moduł astmy
Ramię to otrzymało moduł astmy CHICA
Ten moduł został dodany do CHICA, aby pomóc w diagnozowaniu i leczeniu astmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik diagnozy astmy
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj