亜麻のリグナンと心臓の健康 (ISULignan)
2011年3月11日 更新者：Iowa State University
アマニのリグナンと心臓の健康に関するアイオワ州の研究
目的: Beneflax™ 亜麻仁リグナン (SDG) 濃縮液の血清コレステロール値を下げる有効性を実証すること。
背景: 亜麻仁は、前立腺の健康、血糖コントロール、心血管の健康など、ヒトのさまざまな健康上の利点について研究されています. コレステロール値と高血圧は、心血管疾患の危険因子であることが知られています。 亜麻仁全体が血清脂質レベルにさまざまな影響を及ぼしました。これはおそらく、さまざまな亜麻の品種に見られるセコイソラリシレシノール ジグルコシド (SDG) の量の変動の結果であり、この生物活性化合物の研究を困難にしています.
仮説: 亜麻仁リグナン (SDG) 抽出物 (Beneflax) は、総コレステロールと LDL コレステロールを大幅に低下させます。 亜麻仁リグナンは、血圧と空腹時血糖値も低下させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50011
- Nutrition & Wellness Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性、40 ～ 65 歳、閉経後の女性、50 ～ 65 歳、閉経後 5 年以上。 すべての被験者は、スクリーニング来院時に総コレステロール＞２４０ｍｇ／ｄＬかつ＜３２０ｍｇ／ｄＬまたはＬＤＬコレステロール＞１４０ｍｇ／ｄＬかつ＜１９０ｍｇ／ｄＬの高コレステロール血症であった。
除外基準:
- 除外された被験者には、糖尿病患者、ナイアシン、フィブレート、スタチン、インスリン、ACE阻害剤またはその他のコレステロール/血圧の医薬品治療で積極的に治療されている人々、大量の大豆、亜麻、ライ麦パン、カボチャの種、加水分解乳製品、ステロールを消費した人々が含まれていました. 、および/またはベリー（イチゴ/ブルーベリー）またはトウヒリグナン、シトリノール（ポリメトキシル化フラバノール）、ポリコシノール、定期的に亜麻仁を消費する人々などのコレステロール低下を目的としたサプリメント.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボピル、NCEP Step Iダイエットに準拠したダイエットカウンセリング
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0、150、または 300 mg/日を朝食と夕食に 2 錠服用、NCEP のステップ I ダイエットに準拠するための食事カウンセリング
他の名前：
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実験的：ベネフラックス 150mg/日
セコイソラリシレシノール (SDG) を 1 日あたり合計 150 mg 含む 2 錠を朝食と夕食に 12 週間服用
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0、150、または 300 mg/日を朝食と夕食に 2 錠服用、NCEP のステップ I ダイエットに準拠するための食事カウンセリング
他の名前：
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実験的：ベネフラックス 300mg/日
セコイソラリシレシノール (SDG) を 1 日あたり合計 300 mg 含む 2 錠を朝食と夕食に 12 週間服用
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0、150、または 300 mg/日を朝食と夕食に 2 錠服用、NCEP のステップ I ダイエットに準拠するための食事カウンセリング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから介入治療後12週間までの血清総コレステロールの変化
時間枠：12週間
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12週間
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ベースラインから介入治療後12週間までの血清グルコースの変化
時間枠：12週間
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12週間
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ベースラインから治療終了までの血圧の変化
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから治療終了までの血清臨床化学の変化
時間枠：12週間
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血清尿酸、BUN、Na、K、Cl、Ca、P、LDH、AST、ALT、ビリルビン、二酸化炭素
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suzanne Hendrich, PhD、Iowa State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月11日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADM Beneflax ISU-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。