Lignani di lino e salute del cuore (ISULignan)
Studio dello stato dell'Iowa sui lignani del lino e sulla salute del cuore
Scopo: Dimostrare l'efficacia del concentrato di lignano di semi di lino (SDG) Beneflax™ per abbassare i livelli sierici di colesterolo.
Background: i semi di lino sono stati studiati per vari benefici per la salute negli esseri umani, tra cui la salute della prostata, il controllo del glucosio e la salute cardiovascolare. I livelli di colesterolo e l'ipertensione sono noti per essere fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. I semi di lino interi hanno avuto effetti variabili sui livelli sierici di lipidi, forse una conseguenza delle variazioni nelle quantità di secoisolariciresinol diglucoside (SDG) presenti in diverse cultivar di lino, rendendo difficile lo studio di questo composto bioattivo.
Ipotesi: l'estratto di lignano di semi di lino (SDG) (Beneflax) abbassa significativamente il colesterolo totale e LDL. I lignani dei semi di lino abbassano anche la pressione sanguigna e i livelli di glucosio a digiuno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Ames, Iowa, Stati Uniti, 50011
- Nutrition & Wellness Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini, 40-65 anni/età, donne in postmenopausa 50-65 anni/età non > 5 anni dopo la menopausa. Tutti i soggetti erano ipercolesterolemici con colesterolo totale >240 mg/dl e < 320 mg/dL o colesterolo LDL >140 mg/dl e <190 mg/dl alla visita di screening.
Criteri di esclusione:
- I soggetti esclusi includevano diabetici, persone in trattamento attivo con niacine, fibrati, statine, insulina, ACE-inibitori o altri trattamenti farmaceutici per colesterolo/pressione sanguigna, persone che consumavano grandi quantità di soia, lino, pane di segale, semi di zucca, prodotti a base di latte idrolizzato, steroli e/o frutti di bosco (fragole/mirtilli) o integratori mirati alla riduzione del colesterolo come lignani di abete rosso, sytrinol (flavanoli polimetossilati), policosinoli, persone che consumano regolarmente semi di lino.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
pillola placebo, consulenza dietetica per rispettare la dieta NCEP Step I
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0, 150 o 300 mg/giorno come 2 pillole assunte a colazione e cena, consulenza dietetica per rispettare la dieta NCEP Step I
Altri nomi:
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Sperimentale: 150 mg/giorno di Beneflax
2 pillole assunte a colazione e a cena contenenti un totale di 150 mg di secoisolariciresinolo (SDG) al giorno per 12 settimane
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0, 150 o 300 mg/giorno come 2 pillole assunte a colazione e cena, consulenza dietetica per rispettare la dieta NCEP Step I
Altri nomi:
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Sperimentale: Beneflax 300 mg/giorno
2 pillole assunte a colazione e a cena contenenti un totale di 300 mg di secoisolariciresinolo (SDG) al giorno per 12 settimane
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0, 150 o 300 mg/giorno come 2 pillole assunte a colazione e cena, consulenza dietetica per rispettare la dieta NCEP Step I
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del colesterolo totale sierico dal basale a 12 settimane dopo i trattamenti di intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Variazione della glicemia dal basale a 12 settimane dopo i trattamenti di intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Variazione della pressione arteriosa dal basale alla fine del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella chimica clinica del siero dal basale alla fine del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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acido urico sierico, BUN, Na, K, Cl, Ca, P, LDH, AST, ALT, bilirubina, anidride carbonica
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADM Beneflax ISU-1
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