Lignanes de lin et santé cardiaque (ISULignan)
Étude de l'État de l'Iowa sur les lignanes de lin et la santé cardiaque
Objectif : Démontrer l'efficacité du concentré de lignanes de graines de lin (SDG) Beneflax™ pour abaisser les taux de cholestérol sérique.
Contexte : La graine de lin a été étudiée pour divers avantages pour la santé chez l'homme, notamment la santé de la prostate, le contrôle de la glycémie et la santé cardiovasculaire. Le taux de cholestérol et l'hypertension artérielle sont connus pour être des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Les graines de lin entières ont eu des effets variables sur les taux de lipides sériques, peut-être une conséquence des variations des quantités de sécoisolaricirésinol diglucoside (SDG) trouvées dans différents cultivars de lin, ce qui rend difficile l'étude de ce composé bioactif.
Hypothèse : L'extrait de lignanes de graines de lin (SDG) (Beneflax) abaisse significativement le cholestérol total et LDL. Les lignanes de graines de lin abaissent également la tension artérielle et la glycémie à jeun.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50011
- Nutrition & Wellness Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes, 40-65 ans/vieux, femmes ménopausées 50-65 ans/vieux pas > 5 ans après la ménopause. Tous les sujets étaient hypercholestérolémiques avec soit un cholestérol total > 240 mg/dl et < 320 mg/dL ou un cholestérol LDL > 140 mg/dl et < 190 mg/dl lors de la visite de dépistage.
Critère d'exclusion:
- Les sujets exclus comprenaient les diabétiques, les personnes activement traitées avec des niacines, des fibrates, des statines, de l'insuline, des inhibiteurs de l'ECA ou d'autres traitements pharmaceutiques contre le cholestérol/la tension artérielle, les personnes qui consommaient de grandes quantités de soja, de lin, de pains de seigle, de graines de citrouille, de produits laitiers hydrolysés, de stérols , et/ou des baies (fraises/myrtilles) ou des suppléments visant à réduire le cholestérol tels que les lignanes d'épinette, le sytrinol (flavanols poly méthoxylés), les polycosinols, les personnes consommant régulièrement des graines de lin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
pilule placebo, conseils diététiques pour se conformer au régime NCEP Step I
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0, 150 ou 300 mg/jour en 2 comprimés pris au petit-déjeuner et au dîner, conseils diététiques pour se conformer au régime NCEP Step I
Autres noms:
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Expérimental: 150 mg/jour Benéflax
2 comprimés pris au petit déjeuner et au dîner contenant un total de 150 mg de sécoisolaricirésinol (SDG) par jour pendant 12 semaines
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0, 150 ou 300 mg/jour en 2 comprimés pris au petit-déjeuner et au dîner, conseils diététiques pour se conformer au régime NCEP Step I
Autres noms:
|
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Expérimental: 300 mg/jour Benéflax
2 comprimés pris au petit-déjeuner et au dîner contenant un total de 300 mg de sécoisolaricirésinol (SDG) par jour pendant 12 semaines
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0, 150 ou 300 mg/jour en 2 comprimés pris au petit-déjeuner et au dîner, conseils diététiques pour se conformer au régime NCEP Step I
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du cholestérol total sérique entre le départ et 12 semaines après les traitements d'intervention
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Modification de la glycémie entre le départ et 12 semaines après les traitements d'intervention
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Modification de la pression artérielle entre le début et la fin du traitement
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la chimie clinique sérique entre le début et la fin du traitement
Délai: 12 semaines
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acide urique sérique, BUN, Na, K, Cl, Ca, P, LDH, AST, ALT, bilirubine, dioxyde de carbone
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADM Beneflax ISU-1
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