Pellavan lignaanit ja sydämen terveys (ISULignan)
perjantai 11. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Iowa State University
Iowan osavaltion tutkimus pellavan lignaaneista ja sydämen terveydestä
Tarkoitus: Osoittaa Beneflax™ pellavansiemenlignaanikonsentraatin (SDG) tehokkuutta seerumin kolesterolitasojen alentamisessa.
Tausta: Pellavansiemenistä on tutkittu erilaisia terveyshyötyjä ihmisille, mukaan lukien eturauhasen terveyteen, glukoosin hallintaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen. Kolesterolitason ja korkean verenpaineen tiedetään olevan sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Kokonaisilla pellavansiemenillä on ollut vaihtelevia vaikutuksia seerumin lipiditasoihin, mikä saattaa johtua sekoisolariciresinolidiglukosidin (SDG) määrien vaihteluista eri pellavalajikkeissa, mikä tekee tämän bioaktiivisen yhdisteen tutkimuksen vaikeaksi.
Hypoteesi: Pellavansiemenlignaani (SDG) -uute (Beneflax) alentaa merkittävästi kokonais- ja LDL-kolesterolia. Pellavansiemenlignaanit alentavat myös verenpainetta ja paastoglukoositasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
- Nutrition & Wellness Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, 40-65 v/v, postmenopausaaliset naiset 50-65 v/v eivät yli 5 v vaihdevuosien jälkeen. Kaikki koehenkilöt olivat hyperkolesteroleemisia ja joko kokonaiskolesteroli >240 mg/dl ja < 320 mg/dl tai LDL-kolesteroli >140 mg/dl ja <190 mg/dl seulontakäynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettuja koehenkilöitä olivat diabeetikot, ihmiset, joita hoidettiin aktiivisesti niasiineilla, fibraateilla, statiineilla, insuliinilla, ACE:n estäjillä tai muilla kolesteroli-/verenpainelääkkeillä, ihmiset, jotka käyttivät suuria määriä soijaa, pellavaa, ruisleipää, kurpitsansiemeniä, hydrolysoituja maitotuotteita, steroleja , ja/tai marjat (mansikat/mustikat) tai kolesterolin alentamiseen tähtäävät lisäravinteet, kuten kuusen lignaanit, sytrinoli (polymetoksyloidut flavanolit), polykosinolit, pellavansiemeniä säännöllisesti kuluttavat ihmiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke, ruokavalioneuvonta NCEP Step I -ruokavalion noudattamiseksi
|
0, 150 tai 300 mg/vrk 2 pillerinä aamiaisella ja illallisella, ravitsemusneuvonta NCEP Step I -ruokavalion noudattamiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 150 mg/vrk Beneflax
2 pilleriä aamiaisella ja illallisella, jotka sisältävät yhteensä 150 mg secoisolariciresinolia (SDG) päivässä 12 viikon ajan
|
0, 150 tai 300 mg/vrk 2 pillerinä aamiaisella ja illallisella, ravitsemusneuvonta NCEP Step I -ruokavalion noudattamiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 300 mg/vrk Beneflax
2 pilleriä aamiaisella ja illallisella, jotka sisältävät yhteensä 300 mg secoisolariciresinolia (SDG) päivässä 12 viikon ajan
|
0, 150 tai 300 mg/vrk 2 pillerinä aamiaisella ja illallisella, ravitsemusneuvonta NCEP Step I -ruokavalion noudattamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta 12 viikkoon interventiohoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin glukoosipitoisuuden muutos lähtötasosta 12 viikkoon interventiohoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kliinisen kemian muutokset lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
seerumin virtsahappo, BUN, Na, K, Cl, Ca, P, LDH, AST, ALT, bilirubiini, hiilidioksidi
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADM Beneflax ISU-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .