体外受精患者における反復着床失敗の治療のための顆粒球コロニー刺激因子の使用
2011年3月23日 更新者：Hadassah Medical Organization
体外受精患者における反復着床失敗の治療のための顆粒球コロニー刺激因子の使用に関する第 1 相試験
研究者らは、原因不明または薄い子宮内膜による体外受精患者の再発性着床不全の治療に顆粒球コロニー刺激因子 (GCSF) を使用しています。
いくつかの研究は、GCSF が胚の発育と着床を改善し、妊娠率を高めることを示しました。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、原因不明または薄い子宮内膜による体外受精患者の着床失敗の繰り返し (5 サイクル) の治療に、顆粒球コロニー刺激因子 (GCSF) を使用しています。
子宮内膜が薄い場合は、IVFサイクル中にGCSFで治療する予定です（
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Ein Karem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原因不明のIVFサイクルで5回失敗した後の女性。
- 薄い子宮内膜のために体外受精に5回失敗した後の女性（
除外基準:
- 血液疾患の病歴
- GCSFに対するアレルギー
- 好中球増加症
- 重度の腰痛
- 肝機能障害
- 高尿酸血症
- 最近の熱性疾患または肺炎
- 関節リウマチ 9.鎌状赤血球症-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ニューポジェン
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ニューポゲン 300 mcg - 2 回
他の名前：
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介入なし：介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠率
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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IVF治療中の子宮内膜の厚さ
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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子宮内膜の厚さ
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：einat zivi, MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月23日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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