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Utilisation du facteur de stimulation des colonies de granulocytes pour le traitement de l'échec récurrent de l'implantation chez les patients FIV

23 mars 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Étude de phase 1 sur l'utilisation du facteur de stimulation des colonies de granulocytes pour le traitement des échecs répétés d'implantation chez les patients FIV

Les chercheurs utilisent le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (GCSF) pour le traitement de l'échec d'implantation récurrent chez les patients FIV de cause inconnue ou en raison d'un endomètre mince. Plusieurs études ont montré que le GCSF améliore le développement et l'implantation des embryons et augmente le taux de grossesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs utilisent le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (GCSF) pour le traitement des échecs d'implantation répétés (5 cycles) chez les patients FIV de cause inconnue ou dus à un endomètre fin. nous avons l'intention de traiter avec GCSF pendant le cycle de FIV si l'endomètre mince (

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Ein Karem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. femmes après 5 échecs de cycles de FIV de cause inconnue.
  2. femmes après 5 échecs de FIV en raison d'un endomètre mince (

Critère d'exclusion:

  1. antécédent de maladie hématologique
  2. allergie au GCSF
  3. neutrophilie
  4. douleur intense au bas du dos
  5. dysfonctionnement hépatique
  6. hyperuricémie
  7. une maladie fébrile récente ou une pneumonie
  8. polyarthrite rhumatoïde 9. drépanocytose-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: néopogène
neupogen 300 mcg - deux fois
Autres noms:
  • filgrastim
  • Injection de GCSF
Aucune intervention: pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
épaisseur de l'endomètre pendant le traitement de FIV
Délai: 18 mois
18 mois
épaisseur de l'endomètre
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: einat zivi, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Première publication (Estimation)

15 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCSF-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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