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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01315470
Utilisation du facteur de stimulation des colonies de granulocytes pour le traitement de l'échec récurrent de l'implantation chez les patients FIV
23 mars 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Étude de phase 1 sur l'utilisation du facteur de stimulation des colonies de granulocytes pour le traitement des échecs répétés d'implantation chez les patients FIV
Les chercheurs utilisent le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (GCSF) pour le traitement de l'échec d'implantation récurrent chez les patients FIV de cause inconnue ou en raison d'un endomètre mince.
Plusieurs études ont montré que le GCSF améliore le développement et l'implantation des embryons et augmente le taux de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs utilisent le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (GCSF) pour le traitement des échecs d'implantation répétés (5 cycles) chez les patients FIV de cause inconnue ou dus à un endomètre fin.
nous avons l'intention de traiter avec GCSF pendant le cycle de FIV si l'endomètre mince (
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Ein Karem
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes après 5 échecs de cycles de FIV de cause inconnue.
- femmes après 5 échecs de FIV en raison d'un endomètre mince (
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie hématologique
- allergie au GCSF
- neutrophilie
- douleur intense au bas du dos
- dysfonctionnement hépatique
- hyperuricémie
- une maladie fébrile récente ou une pneumonie
- polyarthrite rhumatoïde 9. drépanocytose-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: néopogène
|
neupogen 300 mcg - deux fois
Autres noms:
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|
Aucune intervention: pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de grossesse
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
épaisseur de l'endomètre pendant le traitement de FIV
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
|
épaisseur de l'endomètre
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: einat zivi, MD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCSF-HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .