Zastosowanie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów w leczeniu nawracających niepowodzeń implantacji u pacjentów IVF
23 marca 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Faza 1 badania zastosowania czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów w leczeniu powtarzających się niepowodzeń implantacji u pacjentów IVF
Badacze stosują czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (GCSF) w leczeniu nawracających niepowodzeń implantacji u pacjentki IVF z nieznanej przyczyny lub z powodu cienkiego endometrium.
Kilka badań wykazało, że GCSF poprawia rozwój zarodka i implantację oraz zwiększa wskaźnik ciąż.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze stosują czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (GCSF) w leczeniu powtarzających się niepowodzeń implantacji (5 cykli) u pacjentki IVF z nieznanej przyczyny lub z powodu cienkiego endometrium.
zamierzamy leczyć GCSF podczas cyklu IVF, jeśli cienkie endometrium (
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Ein Karem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet po 5 niepowodzeniach w cyklach IVF o nieznanej przyczynie.
- kobiet po 5 niepowodzeniach IVF z powodu cienkiego endometrium (
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób hematologicznych
- alergia na GCSF
- neutrofilia
- silny ból dolnej części pleców
- dysfunkcja wątroby
- hiperurykemia
- niedawno przebyta choroba przebiegająca z gorączką lub zapalenie płuc
- reumatoidalne zapalenie stawów 9. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: neupogen
|
neupogen 300 mcg - dwa razy
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
grubość endometrium podczas leczenia IVF
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
grubość endometrium
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: einat zivi, MD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCSF-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .