Verwendung von Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor zur Behandlung von wiederkehrendem Implantationsversagen bei IVF-Patienten
23. März 2011 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Phase-1-Studie zur Verwendung von Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor zur Behandlung von wiederholtem Implantationsversagen bei IVF-Patienten
Die Forscher verwenden den Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (GCSF) zur Behandlung von wiederkehrendem Implantationsversagen bei IVF-Patienten mit unbekannter Ursache oder aufgrund dünnen Endometriums.
Mehrere Studien zeigten, dass GCSF die Embryonalentwicklung und -implantation verbessert und die Schwangerschaftsrate erhöht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher verwenden Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (GCSF) zur Behandlung von wiederholtem Implantationsversagen (5 Zyklen) bei IVF-Patientinnen mit unbekannter Ursache oder aufgrund dünnen Endometriums.
Wir beabsichtigen, während des IVF-Zyklus mit GCSF zu behandeln, wenn dünnes Endometrium (
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Ein Karem
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach 5 Fehlschlägen in IVF-Zyklen mit unbekannter Ursache.
- Frauen nach 5 Fehlschlägen bei IVF aufgrund dünner Gebärmutterschleimhaut (
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der hämatologischen Krankheit
- Allergie gegen GCSF
- Neutrophilie
- starke Schmerzen im unteren Rücken
- Leberfunktionsstörung
- Hyperurikämie
- eine kürzlich aufgetretene fieberhafte Erkrankung oder Lungenentzündung
- rheumatoide Arthritis 9. Sichelzellanämie-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: neupogen
|
neupogen 300 mcg - zweimal
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endometriumdicke während der IVF-Behandlung
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
|
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Dicke des Endometriums
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: einat zivi, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCSF-HMO-CTIL
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