Uso del factor estimulante de colonias de granulocitos para el tratamiento del fracaso de implantación recurrente en pacientes con FIV
23 de marzo de 2011 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Estudio de fase 1 del uso del factor estimulante de colonias de granulocitos para el tratamiento del fracaso repetido de la implantación en pacientes con FIV
Los investigadores utilizan el factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF, por sus siglas en inglés) para el tratamiento del fracaso de implantación recurrente en pacientes con FIV de causa desconocida o debido a un endometrio delgado.
Varios estudios demostraron que GCSF mejora el desarrollo y la implantación del embrión y aumenta la tasa de embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizan el factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF) para el tratamiento del fracaso repetido de la implantación (5 ciclos) en pacientes con FIV de causa desconocida o debido a un endometrio delgado.
tenemos la intención de tratar con GCSF durante el ciclo de FIV si el endometrio es delgado (
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Ein Karem
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres después de 5 fracasos en ciclos de FIV con causa desconocida.
- mujeres después de 5 fracasos en FIV por endometrio delgado (
Criterio de exclusión:
- historia de la enfermedad hematologica
- alergia a GCSF
- neutrofilia
- dolor de espalda severo
- disfunción hepática
- hiperuricemia
- una enfermedad febril reciente o neumonía
- artritis reumatoide 9. enfermedad de células falciformes-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: neupógeno
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Neupogen 300 mcg - dos veces
Otros nombres:
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|
Sin intervención: sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
espesor endometrial durante el tratamiento de FIV
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
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espesor endometrial
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: einat zivi, MD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCSF-HMO-CTIL
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