Využití faktoru stimulujícího kolonie granulocytů k léčbě opakovaného selhání implantace u pacientů s IVF
23. března 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Studie 1. fáze využití faktoru stimulujícího kolonie granulocytů k léčbě opakovaného selhání implantace u pacientů s IVF
Výzkumníci používají faktor stimulující kolonie granulocytů (GCSF) k léčbě opakovaného selhání implantace u pacientek s IVF s neznámou příčinou nebo v důsledku tenkého endometria.
Několik studií ukázalo, že GCSF zlepšuje vývoj a implantaci embryí a zvyšuje míru otěhotnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé používají faktor stimulující kolonie granulocytů (GCSF) k léčbě opakovaného selhání implantace (5 cyklů) u pacientky IVF s neznámou příčinou nebo v důsledku tenkého endometria.
máme v úmyslu léčit GCSF během cyklu IVF, pokud je endometrium tenké (
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Ein Karem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po 5 selháních v cyklech IVF s neznámou příčinou.
- ženy po 5 neúspěšných IVF kvůli tenkému endometriu (
Kritéria vyloučení:
- anamnéza hematologického onemocnění
- alergie na GCSF
- neutrofilie
- silná bolest dolní části zad
- dysfunkce jater
- hyperurikemie
- nedávné horečnaté onemocnění nebo zápal plic
- revmatoidní artritida 9. srpkovitá anémie-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neupogen
|
neupogen 300 mcg - dvakrát
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tloušťka endometria během léčby IVF
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
tloušťka endometria
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: einat zivi, MD
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCSF-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .